【诺和益】（德谷胰岛素利拉鲁肽注射液，IDegLira）是一种创新复方制剂，将超长效基础胰岛素（德谷胰岛素）与GLP-1受体激动剂（利拉鲁肽）结合，用于2型糖尿病（T2DM）的综合管理。以下是其临床疗效的详细分析：

1. 核心作用机制
双重降糖路径：

德谷胰岛素：提供平稳的基础胰岛素补充，抑制肝糖输出，覆盖空腹血糖（FPG）。

利拉鲁肽：通过GLP-1受体促进胰岛素分泌（血糖依赖性）、抑制胰高血糖素、延缓胃排空，降低餐后血糖（PPG）。

协同增效：

利拉鲁肽可减少德谷胰岛素所需的剂量，降低低血糖和体重增加风险。

2. 主要适应症及疗效
（1）血糖控制
HbA1c降幅：

DUAL系列研究：治疗26周后HbA1c降低 1.8%~2.0%（单用德谷胰岛素或利拉鲁肽约1.2%~1.5%）。

达标率（HbA1c<7%）：约 60%~70%（vs 单药40%~50%）。

全天血糖覆盖：

FPG降幅 3.5~4.0 mmol/L，PPG降幅 4.5~5.5 mmol/L。

（2）体重管理
体重变化：平均减少 1.5~3.0 kg（vs 德谷胰岛素单用增加2~3 kg）。

（3）心血管获益
LEADER研究延伸数据：利拉鲁肽组分可降低心血管事件风险 13%（心梗/卒中/心血管死亡复合终点）。

【医保类型】医保乙类

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】德谷胰岛素利拉鲁肽注射液

【商品名/商标】诺和益/Xultophy

【规格】3ml*1支

【主要成份】德谷胰岛素利拉鲁肽注射液每支3ml，含300单位德谷胰岛素和10.8mg利拉鲁肽。

【性状】本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【适应症】本品适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物，改善血糖控制。

【用法用量】本品每日一次皮下注射给药。可在一天中的任何时间进行给药，最好在每天相同时间给药。本品的剂量应视患者个体需求而定。建议根据空腹血糖进行剂量调整来优化血糖控制。如果患者体力活动增加、日常饮食改变或发生伴随疾病，可能需要调整剂量。遗漏用药的患者，建议他们一经发现，立即补药，并恢复常规的每日一次给药方案，两次注射之间应至少保证间隔8小时。这也适用于无法在每天的同一时间点给药的患者。本品按剂量单位进行给药。每剂量单位含1单位德谷腾岛素和0.036mg利拉鲁肽。预填充注射笔可以1剂量单位为增量，一次注射1至50剂量单位。本品的最大日剂量为50剂量单位（50单位德谷膜岛素和1.8mg利拉鲁肽）。注射笔剂量计数器显示剂量单位的数量。联合口服降糖药本品推荐起始剂量为10剂量单位（10单位德谷肤岛素和0.36mg利拉鲁肽）。本品可以联合现有口服降糖药物，当本品联合磺脲类药物时，应考虑减少磺脲类药物的剂量（见【注意事项】）。（详见说明书）

【注意事项】本品不能用于1型糖尿病患者，也不能用于治疗糖尿病酮症酸中毒。低血糖如果本品剂量高于患者所需剂量，可能引发低血器。遗漏进餐或进行计划外的剧烈运动可能会导致低血糖。当与磺脲类药物联合用药时，可通过减少磺脲类药物的剂量以降低低血糖的风险。合并肾脏、肝脏疾病或合井影响肾上腺、垂体或甲状腺的疾病可能需要调整本品剂量。血糖控制显著改善的患者（例如通过强化治疗）低血糖的常规先兆症状可能发生变化，必须给出相应建议。长期糖尿病的患者低血糖常规先兆症状（见【不良反应】）可能消失。本品的长效作用可能延缓低血糖的恢复。（详见说明书）

【贮藏】首次使用前：在冰箱(2℃-8℃)内保存。远离冷冻元件。请勿冷冻。盖上预填充注射笔笔帽以避光保存。首次使用后：使用过程中，可盖上笔帽以使本品避光保存。本品可在不超过30℃保存，应在3周内用完；也可在25℃或更低温度(含冷藏2℃-8℃)保存，应在4周内用完，避免冷冻。过保存期后应丢弃本品。

【有效期】24个月。

【批准文号】国药准字SJ20210026

【生产厂家】丹麦诺和诺德公司

【药品上市许可持有人】丹麦诺和诺德公司

【生产地址】丹麦 Novo Alle, DK-2880 Bagsvaerd, Denmark