加拿大Patheon Inc.生产【奥昔朵】磷酸索立德吉胶囊价格¥8630.00 购买药店北京美信康年大药房适应症基底细胞癌（BCC）的成年患者-北京美信康年大药房2025年09月01日最新报价

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【奥昔朵】磷酸索立德吉胶囊价格¥8630.00 购买药店北京美信康年大药房适应症基底细胞癌（BCC）的成年患者

名称：奥昔朵

通用名：磷酸索立德吉胶囊
医保类型：
规格：200mg*30粒
厂家：加拿大Patheon Inc.
价格：8630.00
会员价：8600.00

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磷酸索立德吉（Sonidegib Phosphate）是一种Hedgehog（Hh）信号通路抑制剂，通过靶向平滑受体（SMO）阻断肿瘤生长。奥昔朵是其口服胶囊剂型，主要用于治疗局部晚期基底细胞癌（BCC）。以下是其临床疗效的详细分析：

1. 核心适应症：局部晚期基底细胞癌（laBCC）
（1）适用人群

无法手术或放疗的laBCC患者（肿瘤侵犯深部组织，如骨骼、肌肉）。

转移性基底细胞癌（mBCC）（部分病例有效，但非首选）。

（2）疗效数据

客观缓解率（ORR）：

BOLT研究（关键Ⅲ期试验）显示：

200mg剂量组：laBCC患者的ORR为58%（其中完全缓解率CR 5%，部分缓解率PR 53%）。

800mg剂量组：疗效相似但毒性增加，故推荐200mg/d为标准剂量。

缓解持续时间（DoR）：中位DoR达26.1个月，部分患者长期获益。

疾病控制率（DCR）：>90%的患者肿瘤缩小或稳定。

（3）对比其他Hh抑制剂

vs. 维莫德吉（Vismodegib）：

疗效相近（维莫德吉ORR约60%），但索立德吉肌肉痉挛发生率更低（20% vs. 70%）。

索立德吉半衰期更长（约28天），可每日一次给药，依从性更优。

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

仅供参考，详见药品的说明书。

【医保类型】医保乙类

【药品名称】

通用名：磷酸索立德吉胶囊

商品名：奥昔朵

英文名：Sonidegib Phosphate Capsules

【成分】

每粒胶囊含磷酸索立德吉200mg。

【规格】

200mg*30粒

【适应症】

适用于手术或放疗后复发的局部晚期基底细胞癌（BCC）的成年患者，或不宜手术或放疗的患者。

【用法用量】

推荐服用剂量为每次 200 mg，口服，每日一次，直至发生疾病进展或出现不可接受的毒性。

本品必须在餐后 2 小时至下一餐前 1 小时之间服用，以防止进餐时服用导致的药物暴露量升高，从而造成不良反应风险升高。如果服药后呕吐，在下一次计划给药前不得重复用药。

具体剂量需遵医嘱。

【不良反应】

最常见药物不良反应（发生率≥10%）为肌肉痉挛，脱发，消化不良，疲乏，恶心，肌肉骨骼疼痛，腹泻，体重减轻，食欲下降，肌痛，腹痛，头痛，疼痛，呕吐和瘙痒

严重：肌肉损伤、肝酶升高等。

【禁忌】

对索立德吉或其成分过敏者禁用。

孕妇禁用，因可能致胎儿畸形。

【注意事项】

治疗期间需定期监测肌酸激酶和肝功能。

育龄女性需采取有效避孕措施。

【作用机制】

索尼德吉是一种 Hh 通路抑制剂。索尼德吉可与 Hh 信号转导通路的跨膜蛋白 Smoothened（SMO）结合，并对其产生抑制作用。

【药物相互作用】

与强效CYP3A抑制剂或诱导剂合用时需谨慎，可能影响药效。

【临床试验】

此次磷酸索立德吉国内获批，是基于一项名为BOLT（NCT01327053）的国际多中心、随机、双盲II期研究[2]，该研究在230例局部晚期基底细胞癌（laBCC，n=194）或转移性基底细胞癌（mBCC，n=36）成人患者中开展，评估了磷酸索立德吉的有效性和安全性，研究对象来自12个国家的58个研究中心。患者按2:1比例随机接受口服磷酸索立德吉 800 mg或200 mg，每日1次。研究结果显示，第30个月时，随机接受每日200mg磷酸索立德吉治疗的laBCC患者客观缓解率（ORR）为56.1%，完全缓解率（CR）为21.2%，中位缓解持续时间为26.1个月，2年总体生存率（OS）为93.2%，且200mg的安全性要优于800mg。

【贮藏】

密封，避光，25°C以下保存。

【包装】

每盒30粒。

【批准文号】国药准字HJ20210061

【生产厂家】加拿大Patheon Inc.

【药品上市许可持有人】Sun Pharma Global FZE

【生产地址】加拿大2100 Syntex Court, Mississauga, Ontario L5N 7K9 CANADA

用药方案与优势

推荐剂量：200mg口服，每日1次（空腹或餐后均可）。
治疗周期：持续用药直至疾病进展或不可耐受毒性。
优势：
- 对手术/放疗失败的laBCC患者提供系统性治疗选择。
- 较维莫德吉安全性更优（尤其肌肉痉挛风险低）。

安全性及常见副作用
- - 常见副作用（≥20%）：
    - 肌肉痉挛（20%-30%）（较维莫德吉显著减少）。
    - 脱发（53%）、味觉障碍（46%）、疲劳（41%）。
    - 胃肠道反应（恶心、腹泻）。
临床地位与局限性
- 一线地位：
  - 与维莫德吉同为laBCC的标准靶向治疗，但更适用于对肌肉痉挛敏感的患者。
- 局限性：
  - 对转移性BCC（mBCC）疗效有限（ORR约15%-20%），需联合PD-1抑制剂等探索新方案。
  - 长期用药可能耐药，需开发新一代Hh抑制剂。
结论

奥昔朵（磷酸索立德吉胶囊）是局部晚期基底细胞癌的重要靶向药物，疗效与维莫德吉相当但安全性更优，尤其适合无法耐受肌肉痉挛的患者。其每日一次的给药方案和持久缓解特点为laBCC患者提供了可靠选择，但需关注耐药性及长期毒性管理。未来在联合免疫治疗中的潜力值得探索。