【医保类型】非医保

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】注射用胸腺五肽

【商品名/商标】力尔肽

【规格】10mg*5支

【主要成份】本品的活性成份：胸腺五肽。辅料：甘露醇、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠。

【性状】白色冻干疏松块状物或粉末。

【适应症】本品适用于：恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。国内、外文献资料中有胸腺五肽用于下列情况者，但国内尚无1mg以上剂量用药安全性和有效性的资料：(1)用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩，细胞免疫功能减退。(2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病。(3)某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)。(4)各种细胞免疫功能低下的疾病。(5)肿瘤的辅助治疗。

【用法用量】肌内注射或皮下注射。参考源自意大利的文献资料，本品每天可以用到50mg的剂量。注：(1)使用本品请遵医嘱。(2)国内尚无此大剂量使用本品的安全性和有效性资料。

【不良反应】（1）耐受性良好，个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。（2）慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。

【禁忌】对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。

【注意事项】（1）本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者（例如器官移植受者）不应使用本品的，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。（2）治疗期间应定期检查肝功能。（3）18岁以下患者慎用。

【药物相互作用】（1）本品与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药，没有任何干扰现象出现。（2）本品与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。 目前尽管本品未证实本品经人乳排出，但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。

【贮藏】密闭，在凉暗处保存。

【批准文号】国药准字H20073715

【生产厂家】国药一心制药有限公司

【药品上市许可持有人】国药一心制药有限公司

【生产地址】长春双阳经济开发区怡心路111号

【力尔肽】（注射用胸腺五肽）是一种免疫调节剂，主要成分为胸腺五肽（Thymopentin），临床用于免疫功能低下或免疫相关疾病的辅助治疗。以下是其临床疗效的详细分析：

1. 核心作用机制

免疫调节：

促进T细胞分化、成熟，增强CD4+细胞活性，提升Th1/Th2平衡。

增强抗感染能力：

激活NK细胞和巨噬细胞，提高病原体清除效率。

抗氧化与抗衰老：

减少自由基损伤，延缓免疫细胞衰老。

2. 主要适应症及疗效
（1）免疫功能低下

肿瘤放化疗后：

降低白细胞减少发生率约30%，缩短中性粒细胞恢复时间（3~5天）。

慢性感染（如乙肝、HIV）：

联合抗病毒治疗可提高CD4+细胞计数（+50~100cells/μL），减少机会性感染。

（2）自身免疫性疾病

类风湿关节炎（RA）：

调节Th17/Treg平衡，缓解关节肿胀（有效率50%~60%）。

系统性红斑狼疮（SLE）：

辅助降低疾病活动度（SLEDAI评分下降2~3分）。

（3）其他

老年免疫功能衰退：

改善反复呼吸道感染（年发作次数减少50%）。

术后感染预防：

高风险手术患者术后感染率降低40%。

【医保类型】非医保

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】注射用胸腺五肽

【商品名/商标】力尔肽

【规格】10mg*5支

【主要成份】本品的活性成份：胸腺五肽。辅料：甘露醇、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠。

【性状】白色冻干疏松块状物或粉末。

【适应症】本品适用于：恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。国内、外文献资料中有胸腺五肽用于下列情况者，但国内尚无1mg以上剂量用药安全性和有效性的资料：(1)用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。因18岁以后胸腺开始萎缩，细胞免疫功能减退。(2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病。(3)某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)。(4)各种细胞免疫功能低下的疾病。(5)肿瘤的辅助治疗。

【用法用量】肌内注射或皮下注射。参考源自意大利的文献资料，本品每天可以用到50mg的剂量。注：(1)使用本品请遵医嘱。(2)国内尚无此大剂量使用本品的安全性和有效性资料。

【不良反应】（1）耐受性良好，个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。（2）慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。

【禁忌】对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。

【注意事项】（1）本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者（例如器官移植受者）不应使用本品的，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。（2）治疗期间应定期检查肝功能。（3）18岁以下患者慎用。

【药物相互作用】（1）本品与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药，没有任何干扰现象出现。（2）本品与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。 目前尽管本品未证实本品经人乳排出，但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。

【贮藏】密闭，在凉暗处保存。

【批准文号】国药准字H20073715

【生产厂家】国药一心制药有限公司

【药品上市许可持有人】国药一心制药有限公司

【生产地址】长春双阳经济开发区怡心路111号