【医保类型】非医保

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】醋酸甲地孕酮口服混悬液

【商品名/商标】美适亚

【规格】150ml(1ml:125mg)

【主要成份】醋酸甲地孕酮。

【适应症】醋酸甲地孕酮口服混悬液适用于确诊为AIDS病人及对厌食，恶病质或原因不明的明显的体重减轻者进行治疗。

【用法用量】在使用本品之前，具备生殖能力的女性患者须进行妊娠测试(参见【禁忌】)。本品的推荐起始剂量为625mg/天(5mL/天)。用前摇匀。在临床剂量评价试验中发现，口服本品312.5mg/天(每天2.5mL)或625mg/天(每天5mL)均是临床有效剂量。本品为高浓度醋酸甲地孕酮口服混悬液(规格125mg/mL)，不能用醋酸甲地孕酮口服混悬液(40mg/mL)替代。醋酸甲地孕酮口服混悬液(40mg/mL)的推荐剂量需参阅醋酸甲地孕酮口服混悬液(40mg/mL)的说明书。

【不良反应】严重及其他重要不良反应下列严重不良反应及其他重要药物不良反应的细节，请参阅说明书的相关内容：-超敏反应（参见【禁忌】）-血栓栓塞性疾病（参见【注意事项】）-肾上腺功能不全（参见【注意事项】）-糖尿病（参见【注意事项】）临床试验使用经验由于临床试验是在各种条件下进行的，因此在药物临床试验中观察到的一种药物的不良反应发生率不能与另一种药物直接进行比较，并且可能无法代表实际使用时的发生率。依据下列三项醋酸甲地孕酮口服混悬液（规格40mg/mL）研究的结果来呈现高浓度醋酸甲地孕酮口服混悬液（规格125mg/mL）的安全性。下面为依据器官系统分类列出在两个临床疗效试验中发生率为1%至3%的不良事件，患者在研究初期的12周内至少接受过1次访视。未列出发生率小于1%的不良事件。治疗组和安慰剂组不良事件的发生率没有显著差异。全身：腹痛、胸痛、感染、念珠菌病和肉瘤。心血管系统：心肌病变及心悸。消化系统：便秘、口干、肝脏肿大、唾液分泌增多与口腔念珠菌病。血液与淋巴系统：白细胞减少症。代谢与营养：乳酸脱氢酶（LDH）增高、水肿和外周水肿。神经系统：感觉异常、意识模糊、惊厥、抑郁、神经病变、感觉减退和思维异常。呼吸系统：呼吸困难、咳嗽、咽炎及肺部疾病。皮肤及附属器官：脱发、疱疹、搔痒、水泡性皮疹、出汗及皮肤病。特殊感觉：弱视。泌尿生殖系统：蛋白尿、尿失禁、尿路感染及男子女性型乳房。上市后经验与醋酸甲地孕酮相关的上市后报告包含血栓栓塞（包括血栓性静脉炎、深静脉血栓与肺栓塞）以及葡萄糖不耐受。

【禁忌症】对醋酸甲地孕酮或制剂中其他成分有过敏病史的患者已知怀孕或疑似怀孕的患者。
注意事项 醋酸甲地孕酮如给孕妇服用，可能损害胎儿。有关对胎儿影响的动物实验资料可见注意点的“损害生育性”部分。对孕妇没有足够和良好对照研究，如果此药用于孕期，或者病人在服药期间怀孕，要告知病人对胎儿有潜在危险。应建议有可能怀孕的妇女避孕。醋酸甲地酮不用于预防体重减轻。另见于药理毒理下“致癌作用，突变形成，损害生育性”部分。详情见说明书。

【贮藏】 25℃以下保存。应置于儿童不易拿取之处。本品开封后储存于原包装中,在25℃以下放置,可持续使用30日。

【批准文号】国药准字HC20210002

【生产厂家】中国台湾安成国际药业股份有限公司中坜厂

【药品上市许可持有人】中国台湾安成国际药业股份有限公司

【生产地址】中国台湾桃园市320中坜区自强四路3-1号

美适亚®（醋酸甲地孕酮口服混悬液）是一种用于治疗癌性厌食-恶病质综合征（CACS）和艾滋病相关恶病质的药物，其临床疗效主要体现在改善食欲、增加体重和提升患者生活质量方面。以下是其主要临床数据和应用特点：

1. 临床疗效数据

体重增加：

在12周的治疗周期内，使用美适亚的患者平均体重增加5.4公斤，显著优于传统剂型甲地孕酮 。

体重改善的最早时间从传统剂型的14天缩短至3天，起效更快 。

食欲改善：

甲地孕酮通过调节神经和体液机制，显著提高患者食欲，增加食物摄入量 。

在头颈部肿瘤放疗患者中，预防性使用美适亚可减少体重下降（治疗组仅下降0.6kg vs. 对照组3.2kg） 。

生活质量提升：

患者乏力、疲劳等症状减轻，体力状态改善，有助于提高抗肿瘤治疗的耐受性 。

2. 剂型优势（纳米晶体技术）

无需高脂饮食：传统甲地孕酮需伴随高热量、高脂肪饮食（800-1000卡路里，50%脂肪）以促进吸收，而美适亚采用纳米晶体技术，提高溶解度和生物利用度，无需伴餐即可起效 。

更稳定血药浓度：纳米制剂吸收更稳定，减少个体差异，提高疗效一致性 。

3. 指南推荐

CSCO 2025指南将美适亚列为I级推荐（1A类证据），作为CACS的首选治疗药物 。

NCCN姑息治疗指南也推荐甲地孕酮用于改善癌症患者的食欲和体重 。

【医保类型】非医保

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】醋酸甲地孕酮口服混悬液

【商品名/商标】美适亚

【规格】150ml(1ml:125mg)

【主要成份】醋酸甲地孕酮。

【适应症】醋酸甲地孕酮口服混悬液适用于确诊为AIDS病人及对厌食，恶病质或原因不明的明显的体重减轻者进行治疗。

【用法用量】在使用本品之前，具备生殖能力的女性患者须进行妊娠测试(参见【禁忌】)。本品的推荐起始剂量为625mg/天(5mL/天)。用前摇匀。在临床剂量评价试验中发现，口服本品312.5mg/天(每天2.5mL)或625mg/天(每天5mL)均是临床有效剂量。本品为高浓度醋酸甲地孕酮口服混悬液(规格125mg/mL)，不能用醋酸甲地孕酮口服混悬液(40mg/mL)替代。醋酸甲地孕酮口服混悬液(40mg/mL)的推荐剂量需参阅醋酸甲地孕酮口服混悬液(40mg/mL)的说明书。

【不良反应】严重及其他重要不良反应下列严重不良反应及其他重要药物不良反应的细节，请参阅说明书的相关内容：-超敏反应（参见【禁忌】）-血栓栓塞性疾病（参见【注意事项】）-肾上腺功能不全（参见【注意事项】）-糖尿病（参见【注意事项】）临床试验使用经验由于临床试验是在各种条件下进行的，因此在药物临床试验中观察到的一种药物的不良反应发生率不能与另一种药物直接进行比较，并且可能无法代表实际使用时的发生率。依据下列三项醋酸甲地孕酮口服混悬液（规格40mg/mL）研究的结果来呈现高浓度醋酸甲地孕酮口服混悬液（规格125mg/mL）的安全性。下面为依据器官系统分类列出在两个临床疗效试验中发生率为1%至3%的不良事件，患者在研究初期的12周内至少接受过1次访视。未列出发生率小于1%的不良事件。治疗组和安慰剂组不良事件的发生率没有显著差异。全身：腹痛、胸痛、感染、念珠菌病和肉瘤。心血管系统：心肌病变及心悸。消化系统：便秘、口干、肝脏肿大、唾液分泌增多与口腔念珠菌病。血液与淋巴系统：白细胞减少症。代谢与营养：乳酸脱氢酶（LDH）增高、水肿和外周水肿。神经系统：感觉异常、意识模糊、惊厥、抑郁、神经病变、感觉减退和思维异常。呼吸系统：呼吸困难、咳嗽、咽炎及肺部疾病。皮肤及附属器官：脱发、疱疹、搔痒、水泡性皮疹、出汗及皮肤病。特殊感觉：弱视。泌尿生殖系统：蛋白尿、尿失禁、尿路感染及男子女性型乳房。上市后经验与醋酸甲地孕酮相关的上市后报告包含血栓栓塞（包括血栓性静脉炎、深静脉血栓与肺栓塞）以及葡萄糖不耐受。

【禁忌症】对醋酸甲地孕酮或制剂中其他成分有过敏病史的患者已知怀孕或疑似怀孕的患者。
注意事项 醋酸甲地孕酮如给孕妇服用，可能损害胎儿。有关对胎儿影响的动物实验资料可见注意点的“损害生育性”部分。对孕妇没有足够和良好对照研究，如果此药用于孕期，或者病人在服药期间怀孕，要告知病人对胎儿有潜在危险。应建议有可能怀孕的妇女避孕。醋酸甲地酮不用于预防体重减轻。另见于药理毒理下“致癌作用，突变形成，损害生育性”部分。详情见说明书。

【贮藏】 25℃以下保存。应置于儿童不易拿取之处。本品开封后储存于原包装中,在25℃以下放置,可持续使用30日。

【批准文号】国药准字HC20210002

【生产厂家】中国台湾安成国际药业股份有限公司中坜厂

【药品上市许可持有人】中国台湾安成国际药业股份有限公司

【生产地址】中国台湾桃园市320中坜区自强四路3-1号