【医保类型】非医保

【通用名】： 注射用前列地尔

【商品名】：赛而

【剂　　型】：注射剂(冻干)

【成　　分】：本品主要成份为前列地尔，其化学名称为：11a，15（S）-双羟基-9-羰基-13-反前列烯酸。

【适应症】：用于心肌梗死，血栓性脉管炎，闭塞性动脉硬化等症。

【规格】100ug（0.1mg）*5支

【用法用量】：用250ml—500ml生理盐水或5%葡萄糖注射液溶解后静脉滴注（1~3小时滴完）血栓性脉管炎、闭塞性动脉硬化：一日100~200μg，14天为一疗程。 新生儿先天性紫绀型心脏病：滴速0.02~0.05μg/kg/min。 急性胰腺炎：一日100~200μg，以每分钟30-40滴的速度静滴。 肝炎、脂肪肝、肝硬化腹水：一日50~1200μg 14次为一疗程。 肝移植、骨髓移植：一日400μg，20天为一疗程。
高血脂、高血粘度患者：一日100μg，14天为一疗程。 糖尿病足，肾病、末梢神经损伤：一日100μg，14天为一疗程。 皮瓣移植，一日100μg，7天为一疗程。 ARDS、MOSF：一次200μg，一日2次，建议24小时维持。 脑血管痉挛：一日100μg，14天为一疗程。

【药理作用】 本品是以脂微球为药物载体的静脉注射用前列地尔制剂，由于脂微球的包裹，使前列地尔不易失活。另外，本品具有易于分布到受损血管部位的靶向特性，从而，发挥本品的扩张血管、抑制血小板凝集的作用。

【药物相互作用】 本品可增加降压药和血小板聚集抑制剂的作用。

【不良反应】 1休克：偶见休克。要注意观察，发现异常现象时，立刻停药，采取适当的措施。
2注射部位：有时出现血管疼、血管炎、发红，偶见发硬、瘙痒等。
3循环系统：有时出现加重心衰，肺水肿，胸部发紧感，血压下降等症状，一旦出现立即停药。另外，偶见脸面潮红、心悸。
4消化系统：有时出现腹泻。腹胀。不愉快感，偶见腹痛、食欲不振、呕吐、便秘、转氨酶升高等。
5精神和神经系统：有时头晕、头痛、发热、疲劳感、偶见发麻。
6血液系统：偶见嗜酸细胞增多，白细胞减少。
7其他：偶见视力下降、口腔肿胀感、脱发、四肢疼痛、浮肿、荨麻疹。

【禁忌症】 1.严重心衰（心功能不全）患者。 2.妊娠或可能妊娠的妇女。 3.既往对本制剂有过敏史的患者。

【注意事项】 1.下述患者慎用本品。（1）严重心衰（心功能不全）患者，有报告可加重心功能不全的倾向。（2）青光眼或眼压亢进的患者，有报告可使眼压增高。（3）既往有胃溃疡合并症的患者，有报告可使胃出血。（4）间质性肺炎患者，有报告可使病情恶化。 2.用于治疗慢性动脉闭塞症、微小血管循环障碍的患者。由于本药的治疗是对症治疗，停止给药后，有再复发的可能性。 3.给药时注意（1）出现副作用时，应采取变更给药速度，停止给药等适当措施。（2）本制剂不能与输液以外的药物混合使用，避免与血浆增溶剂（右旋糖酐、明胶制剂等）混合。（3）本制剂与输液混合后在2小时内使用。残液不能再使用。（4）不能使用冻结的药物。（5）打开安瓿时，先用酒精棉擦净后，把安瓿上的标记点朝上，向下掰。（6）本品要通过医生的处方和遵医嘱使用。

【包　　装】：2ml管制抗生素瓶, 丁基胶塞包装。5支/盒。

【批准文号】：国药准字H11022109

【贮藏方法】 密封、遮光，凉处保存。

【有效期】：二年。

【药物生产单位】：北京赛生药业有限公司

【赛而®注射用前列地尔的临床疗效分析】

赛而®（注射用前列地尔）是一种以脂微球为载体包裹前列地尔（前列腺素E1，PGE1）的冻干制剂，通过靶向递送增强药效并减少不良反应。其临床疗效主要体现在以下几个方面：

1. 心血管疾病

心肌梗死与血栓性脉管炎：赛而®通过扩张血管、抑制血小板聚集和改善微循环，显著改善心肌梗死和血栓性脉管炎患者的症状。推荐剂量为每日100~200μg，重症可增至400μg，静脉滴注 。

慢性动脉闭塞性疾病：对于Fontaine III/IV期慢性动脉闭塞症（如血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化），赛而®能缓解肢体缺血性疼痛和溃疡，每日剂量100~200μg，疗程不超过4周 。

2. 病毒性肝炎（辅助治疗）

Meta分析显示，在综合治疗基础上加用前列地尔注射液可显著提高病毒性肝炎的总有效率（OR=4.22，95%CI: 2.94~6.05），降低肝肾综合征发生率（OR=0.33，95%CI: 0.17~0.65），但对肝性脑病和出血无显著影响。常见剂量为50~200μg/日，疗程14天 。

3. 其他适应症

勃起功能障碍：通过阴茎海绵体注射（10~20μg/次）或尿道给药，前列地尔可舒张海绵体平滑肌，改善血流，有效率可达70%以上 。

新生儿动脉导管依赖型心脏病：通过持续输注（0.01~0.1μg/kg/min）维持动脉导管开放，为手术争取时间 。

【医保类型】非医保

【通用名】： 注射用前列地尔

【商品名】：赛而

【剂　　型】：注射剂(冻干)

【成　　分】：本品主要成份为前列地尔，其化学名称为：11a，15（S）-双羟基-9-羰基-13-反前列烯酸。

【适应症】：用于心肌梗死，血栓性脉管炎，闭塞性动脉硬化等症。

【规格】100ug（0.1mg）*5支

【用法用量】：用250ml—500ml生理盐水或5%葡萄糖注射液溶解后静脉滴注（1~3小时滴完）血栓性脉管炎、闭塞性动脉硬化：一日100~200μg，14天为一疗程。 新生儿先天性紫绀型心脏病：滴速0.02~0.05μg/kg/min。 急性胰腺炎：一日100~200μg，以每分钟30-40滴的速度静滴。 肝炎、脂肪肝、肝硬化腹水：一日50~1200μg 14次为一疗程。 肝移植、骨髓移植：一日400μg，20天为一疗程。
高血脂、高血粘度患者：一日100μg，14天为一疗程。 糖尿病足，肾病、末梢神经损伤：一日100μg，14天为一疗程。 皮瓣移植，一日100μg，7天为一疗程。 ARDS、MOSF：一次200μg，一日2次，建议24小时维持。 脑血管痉挛：一日100μg，14天为一疗程。

【药理作用】 本品是以脂微球为药物载体的静脉注射用前列地尔制剂，由于脂微球的包裹，使前列地尔不易失活。另外，本品具有易于分布到受损血管部位的靶向特性，从而，发挥本品的扩张血管、抑制血小板凝集的作用。

【药物相互作用】 本品可增加降压药和血小板聚集抑制剂的作用。

【不良反应】 1休克：偶见休克。要注意观察，发现异常现象时，立刻停药，采取适当的措施。
2注射部位：有时出现血管疼、血管炎、发红，偶见发硬、瘙痒等。
3循环系统：有时出现加重心衰，肺水肿，胸部发紧感，血压下降等症状，一旦出现立即停药。另外，偶见脸面潮红、心悸。
4消化系统：有时出现腹泻。腹胀。不愉快感，偶见腹痛、食欲不振、呕吐、便秘、转氨酶升高等。
5精神和神经系统：有时头晕、头痛、发热、疲劳感、偶见发麻。
6血液系统：偶见嗜酸细胞增多，白细胞减少。
7其他：偶见视力下降、口腔肿胀感、脱发、四肢疼痛、浮肿、荨麻疹。

【禁忌症】 1.严重心衰（心功能不全）患者。 2.妊娠或可能妊娠的妇女。 3.既往对本制剂有过敏史的患者。

【注意事项】 1.下述患者慎用本品。（1）严重心衰（心功能不全）患者，有报告可加重心功能不全的倾向。（2）青光眼或眼压亢进的患者，有报告可使眼压增高。（3）既往有胃溃疡合并症的患者，有报告可使胃出血。（4）间质性肺炎患者，有报告可使病情恶化。 2.用于治疗慢性动脉闭塞症、微小血管循环障碍的患者。由于本药的治疗是对症治疗，停止给药后，有再复发的可能性。 3.给药时注意（1）出现副作用时，应采取变更给药速度，停止给药等适当措施。（2）本制剂不能与输液以外的药物混合使用，避免与血浆增溶剂（右旋糖酐、明胶制剂等）混合。（3）本制剂与输液混合后在2小时内使用。残液不能再使用。（4）不能使用冻结的药物。（5）打开安瓿时，先用酒精棉擦净后，把安瓿上的标记点朝上，向下掰。（6）本品要通过医生的处方和遵医嘱使用。

【包　　装】：2ml管制抗生素瓶, 丁基胶塞包装。5支/盒。

【批准文号】：国药准字H11022109

【贮藏方法】 密封、遮光，凉处保存。

【有效期】：二年。

【药物生产单位】：北京赛生药业有限公司