【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】前列地尔注射液

【商品名/商标】凯时

【规格】2ml:10μg

【主要成份】本品主要成份为前列腺素E1，其化学名称为： (1R，2R，3R)-3-羟基2-[(E)-(3S)-3-羟基-1-辛烯基]-5-氧代环戊烷庚酸。化学结构式：分子式：C20H34O5。分子量：354.49。辅 料：精制大豆油、精制卵磷脂、浓甘油、油酸、氢氧化钠、注射用水。

【适应症】治疗慢性动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症等)引起的四肢溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛，改善心脑血管微循环障碍。脏器移植术后抗栓治疗，用以抑制移植后血管内的血栓形成。动脉导管依赖性先天性心脏病，用以缓解低氧血症，保持导管血流以等待时机手术治疗。用于慢性肝炎的辅助治疗。

【用法用量】成人一日一次，1-2ml（前列地尔5-10μg）+10ml生理盐水（或5％的葡萄糖）缓慢静注，或直接入小壶缓慢静脉滴注。

【不良反应】休克：偶见休克。要注意观察，发现异常现象时，立刻停药，采取适当的措施。注射部位：有时出现血管疼、血管炎、发红，偶见发硬，瘙痒等。循环系统：有时出现加重心衰，肺水肿，胸部发紧感，血压下降等症状，一旦出现立即停药。另外，偶见脸面潮红、心悸。消化系统：有时出现腹泻、腹胀、不愉快感，偶见腹痛、食欲不振、呕吐、便秘、转氨酶升高等。精神和神经系统：有时头晕、头痛、发热、疲劳感，偶见发麻。血液系统：偶见嗜酸细胞增多、白细胞减少。其他：偶见视力下降、口腔肿胀感、脱发、四肢疼痛、浮肿、荨麻疹。

【禁忌】严重心衰(心功能不全)患者。妊娠或可能妊娠的妇女。既往对本制剂有过敏史的患者。

【注意事项】1．下述患者慎用本品：心衰(心功能不全)患者，有报告可加重心功能不全的倾向。青光眼或眼压亢进的患者，有报告可使眼压增高。既往有胃溃疡合并症的患者，有报告可使胃出血。间质性肺炎的患者，有报告可使病情恶化。2．用于治疗慢性动脉闭塞症、微小血管循环障碍的患者。由于本药的治疗是对症治疗，停止给药后，有再复发的可能性。3．给药时注意：出现不良反应时，应采取减慢给药速度，停止给药等适当措施。本制剂与输液混合后在２小时内使用。残液不能再使用。不能使用冻结的药品。打开安瓿时，先用酒精棉擦净后，把安瓿上的标记点朝上，向下掰。本品要通过医生的处方和遵医嘱使用。

【药物相互作用】避免与血浆增溶剂（右旋糖苷、明胶制剂等）混合。

【贮藏】遮光，0-5℃保存，避免冻结。

【批准文号】国药准字H10980024

【生产厂家】北京泰德制药股份有限公司

【生产地址】北京市北京经济技术开发区荣京东街8号

【凯时】前列地尔注射液（前列地尔脂微球制剂）是一种血管扩张及抗血小板聚集药物，临床主要用于治疗慢性动脉闭塞症、改善微循环障碍等疾病。以下是其临床疗效及相关信息的总结：

1. 适应症

慢性动脉闭塞症（如血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症）引起的四肢溃疡及静息疼痛 。

脏器移植术后抗栓治疗（抑制移植后血栓形成） 。

动脉导管依赖性先天性心脏病（缓解低氧血症，维持导管血流直至手术） 。

慢性肝炎的辅助治疗 。

2. 临床疗效

改善微循环：通过扩张血管、抑制血小板聚集，有效缓解慢性动脉闭塞症患者的四肢疼痛、溃疡，提高生活质量 。

靶向递送：采用脂微球载体技术，使前列地尔不易在肺部失活，并精准作用于病变血管，疗效优于传统前列地尔粉针剂 。

减少不良反应：由于剂量仅为粉针剂的1/10，且脂微球保护药物不被快速代谢，副作用发生率更低 。

3. 作用机制

扩张血管：前列地尔（前列腺素E1）直接作用于血管平滑肌，改善血流 。

抗血小板聚集：减少血栓形成风险 。

稳定肝细胞膜：在慢性肝炎治疗中可能改善肝功能 。

4. 用法用量

推荐剂量：成人每日1次，5-10μg（1-2ml） + 10ml生理盐水或5%葡萄糖，缓慢静脉推注（5-10分钟）或小壶滴注 。

错误用法警示：

避免用100ml溶媒稀释，否则可能导致脂微球破乳，失去靶向性并增加血管刺激（如注射部位疼痛、潮红） 。

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】前列地尔注射液

【商品名/商标】凯时

【规格】2ml:10μg

【主要成份】本品主要成份为前列腺素E1，其化学名称为： (1R，2R，3R)-3-羟基2-[(E)-(3S)-3-羟基-1-辛烯基]-5-氧代环戊烷庚酸。化学结构式：分子式：C20H34O5。分子量：354.49。辅 料：精制大豆油、精制卵磷脂、浓甘油、油酸、氢氧化钠、注射用水。

【适应症】治疗慢性动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症等)引起的四肢溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛，改善心脑血管微循环障碍。脏器移植术后抗栓治疗，用以抑制移植后血管内的血栓形成。动脉导管依赖性先天性心脏病，用以缓解低氧血症，保持导管血流以等待时机手术治疗。用于慢性肝炎的辅助治疗。

【用法用量】成人一日一次，1-2ml（前列地尔5-10μg）+10ml生理盐水（或5％的葡萄糖）缓慢静注，或直接入小壶缓慢静脉滴注。

【不良反应】休克：偶见休克。要注意观察，发现异常现象时，立刻停药，采取适当的措施。注射部位：有时出现血管疼、血管炎、发红，偶见发硬，瘙痒等。循环系统：有时出现加重心衰，肺水肿，胸部发紧感，血压下降等症状，一旦出现立即停药。另外，偶见脸面潮红、心悸。消化系统：有时出现腹泻、腹胀、不愉快感，偶见腹痛、食欲不振、呕吐、便秘、转氨酶升高等。精神和神经系统：有时头晕、头痛、发热、疲劳感，偶见发麻。血液系统：偶见嗜酸细胞增多、白细胞减少。其他：偶见视力下降、口腔肿胀感、脱发、四肢疼痛、浮肿、荨麻疹。

【禁忌】严重心衰(心功能不全)患者。妊娠或可能妊娠的妇女。既往对本制剂有过敏史的患者。

【注意事项】1．下述患者慎用本品：心衰(心功能不全)患者，有报告可加重心功能不全的倾向。青光眼或眼压亢进的患者，有报告可使眼压增高。既往有胃溃疡合并症的患者，有报告可使胃出血。间质性肺炎的患者，有报告可使病情恶化。2．用于治疗慢性动脉闭塞症、微小血管循环障碍的患者。由于本药的治疗是对症治疗，停止给药后，有再复发的可能性。3．给药时注意：出现不良反应时，应采取减慢给药速度，停止给药等适当措施。本制剂与输液混合后在２小时内使用。残液不能再使用。不能使用冻结的药品。打开安瓿时，先用酒精棉擦净后，把安瓿上的标记点朝上，向下掰。本品要通过医生的处方和遵医嘱使用。

【药物相互作用】避免与血浆增溶剂（右旋糖苷、明胶制剂等）混合。

【贮藏】遮光，0-5℃保存，避免冻结。

【批准文号】国药准字H10980024

【生产厂家】北京泰德制药股份有限公司

【生产地址】北京市北京经济技术开发区荣京东街8号