名 称:凯时
通用名:前列地尔注射液【凯时】前列地尔注射液(前列地尔脂微球制剂)是一种血管扩张及抗血小板聚集药物,临床主要用于治疗慢性动脉闭塞症、改善微循环障碍等疾病。以下是其临床疗效及相关信息的总结:
1. 适应症
慢性动脉闭塞症(如血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症)引起的四肢溃疡及静息疼痛 。
脏器移植术后抗栓治疗(抑制移植后血栓形成) 。
动脉导管依赖性先天性心脏病(缓解低氧血症,维持导管血流直至手术) 。
慢性肝炎的辅助治疗 。
2. 临床疗效
改善微循环:通过扩张血管、抑制血小板聚集,有效缓解慢性动脉闭塞症患者的四肢疼痛、溃疡,提高生活质量 。
靶向递送:采用脂微球载体技术,使前列地尔不易在肺部失活,并精准作用于病变血管,疗效优于传统前列地尔粉针剂 。
减少不良反应:由于剂量仅为粉针剂的1/10,且脂微球保护药物不被快速代谢,副作用发生率更低 。
3. 作用机制
扩张血管:前列地尔(前列腺素E1)直接作用于血管平滑肌,改善血流 。
抗血小板聚集:减少血栓形成风险 。
稳定肝细胞膜:在慢性肝炎治疗中可能改善肝功能 。
4. 用法用量
推荐剂量:成人每日1次,5-10μg(1-2ml) + 10ml生理盐水或5%葡萄糖,缓慢静脉推注(5-10分钟)或小壶滴注 。
错误用法警示:
避免用100ml溶媒稀释,否则可能导致脂微球破乳,失去靶向性并增加血管刺激(如注射部位疼痛、潮红) 。
【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
【药品名称】前列地尔注射液
【商品名/商标】凯时
【规格】2ml:10μg
【主要成份】本品主要成份为前列腺素E1,其化学名称为: (1R,2R,3R)-3-羟基2-[(E)-(3S)-3-羟基-1-辛烯基]-5-氧代环戊烷庚酸。化学结构式:分子式:C20H34O5。分子量:354.49。辅 料:精制大豆油、精制卵磷脂、浓甘油、油酸、氢氧化钠、注射用水。
【适应症】治疗慢性动脉闭塞症(血栓闭塞性脉管炎、闭塞性动脉硬化症等)引起的四肢溃疡及微小血管循环障碍引起的四肢静息疼痛,改善心脑血管微循环障碍。脏器移植术后抗栓治疗,用以抑制移植后血管内的血栓形成。动脉导管依赖性先天性心脏病,用以缓解低氧血症,保持导管血流以等待时机手术治疗。用于慢性肝炎的辅助治疗。
【用法用量】成人一日一次,1-2ml(前列地尔5-10μg)+10ml生理盐水(或5%的葡萄糖)缓慢静注,或直接入小壶缓慢静脉滴注。
【不良反应】休克:偶见休克。要注意观察,发现异常现象时,立刻停药,采取适当的措施。注射部位:有时出现血管疼、血管炎、发红,偶见发硬,瘙痒等。循环系统:有时出现加重心衰,肺水肿,胸部发紧感,血压下降等症状,一旦出现立即停药。另外,偶见脸面潮红、心悸。消化系统:有时出现腹泻、腹胀、不愉快感,偶见腹痛、食欲不振、呕吐、便秘、转氨酶升高等。精神和神经系统:有时头晕、头痛、发热、疲劳感,偶见发麻。血液系统:偶见嗜酸细胞增多、白细胞减少。其他:偶见视力下降、口腔肿胀感、脱发、四肢疼痛、浮肿、荨麻疹。
【禁忌】严重心衰(心功能不全)患者。妊娠或可能妊娠的妇女。既往对本制剂有过敏史的患者。
【注意事项】1.下述患者慎用本品:心衰(心功能不全)患者,有报告可加重心功能不全的倾向。青光眼或眼压亢进的患者,有报告可使眼压增高。既往有胃溃疡合并症的患者,有报告可使胃出血。间质性肺炎的患者,有报告可使病情恶化。2.用于治疗慢性动脉闭塞症、微小血管循环障碍的患者。由于本药的治疗是对症治疗,停止给药后,有再复发的可能性。3.给药时注意:出现不良反应时,应采取减慢给药速度,停止给药等适当措施。本制剂与输液混合后在2小时内使用。残液不能再使用。不能使用冻结的药品。打开安瓿时,先用酒精棉擦净后,把安瓿上的标记点朝上,向下掰。本品要通过医生的处方和遵医嘱使用。
【药物相互作用】避免与血浆增溶剂(右旋糖苷、明胶制剂等)混合。
【贮藏】遮光,0-5℃保存,避免冻结。
【批准文号】国药准字H10980024
【生产厂家】北京泰德制药股份有限公司
【生产地址】北京市北京经济技术开发区荣京东街8号
常见:注射部位血管刺激(条索状红线、刺痛)、颜面潮红、头痛 。
严重但罕见:低血压、心动过速、肝功能异常 。
绝对禁忌:严重心衰、妊娠或可能妊娠者、过敏史患者 。
慎用人群:青光眼、消化道溃疡、间质性肺炎患者 。
凯时前列地尔注射液在改善慢性动脉闭塞症症状方面疗效明确,其脂微球技术提高了药物稳定性和靶向性,减少副作用。但需严格遵循正确给药方式(避免过度稀释),并注意禁忌症。对于符合适应症的患者,它是一种有效的血管活性治疗选择。
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