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名 称：赛特顺
通用名：富马酸贝达喹啉片【赛特顺】（富马酸贝达喹啉，Bedaquiline）是一种新型抗结核药物，属于ATP合成酶抑制剂，专门用于耐多药结核病（MDR-TB）和广泛耐药结核病（XDR-TB）的治疗。以下是其临床疗效的详细分析：
1. 核心作用机制
独特靶点：
抑制结核分枝杆菌的ATP合成酶（F1F0复合物），阻断能量供应，导致细菌死亡。
杀菌与灭菌双效：
对活跃期和休眠期结核菌均有作用，缩短治疗周期。
克服耐药：
与传统抗结核药无交叉耐药性，尤其对耐利福平（RR-TB）和耐异烟肼（INH）菌株有效。
2. 主要适应症及疗效
（1）耐多药结核病（MDR-TB）
关键研究（TMC207-C208）：
痰培养转阴率：贝达喹啉组24周转阴率 79%（vs 对照组58%）。
治疗成功率：加入贝达喹啉后，WHO报告成功率提升至 70%~75%（传统方案仅50%）。
（2）广泛耐药结核病（XDR-TB）
联合pretomanid和利奈唑胺（BPaL方案），6个月治愈率 89%（Nix-TB试验）。
（3）HIV合并结核感染
与抗逆转录病毒药物（如多替拉韦）联用安全有效（需监测QT间期）。
用法与剂量
标准方案：
第1~2周：400mg口服，每日1次；第3~24周：200mg，每周3次。
必须联合用药：至少与3~4种其他敏感药物（如利奈唑胺、氯法齐明）联用。
注意事项：
空腹服用（餐后吸收减少50%），避免与强效CYP3A4诱导剂（如利福平）联用。
临床优势与局限
优势 局限性
✅ 显著提高MDR-TB治愈率 ❌ 心脏毒性（QT间期延长）
✅ 缩短疗程（部分方案缩至6个月） ❌ 价格昂贵（需医保支持）
✅ 对休眠菌有效 ❌ 耐药风险（需严格联合用药）
常见不良反应及管理
副作用 处理措施
QT间期延长 用药前及每月查心电图（QTc>500ms时停药）。
肝毒性 每月监测ALT/AST（发生率10%~15%）。
恶心/关节痛 对症处理，通常可耐受。
患者注意事项
用药监测：
每月复查痰培养、心电图、肝肾功能。
禁忌症：
QTc>450ms、低钾血症、妊娠（除非必要）。
药物相互作用：
避免联用氟喹诺酮类（如莫西沙星，加重QT延长）。
总结
赛特顺（贝达喹啉）是MDR/XDR-TB治疗的突破性药物，其核心价值在于：
显著提升治愈率，尤其对传统方案失败的难治性结核。
缩短疗程（如BPaL方案仅6个月），改善患者依从性。
纳入WHO指南推荐，成为MDR-TB核心用药。
注意：
需在结核病专科医生指导下使用，严格联合用药以防耐药。
中国已纳入医保，但需符合MDR-TB诊断标准。
治疗期间避免饮酒，定期监测心脏和肝功能。
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