美国Catalent Pharma Solutions, LLC生产【维万心】氯苯唑酸软胶囊购买药店北京美信康年大药房价格¥16650.00 适应症适用于治疗成人野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM) 以减少心血管死亡及心血管相关住院。-北京美信康年大药房2025年09月05日最新报价

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【维万心】氯苯唑酸软胶囊购买药店北京美信康年大药房价格¥16650.00 适应症适用于治疗成人野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM) 以减少心血管死亡及心血管相关住院。

名称：维万心

通用名：氯苯唑酸软胶囊
医保类型：
规格：61mg*30粒/盒
厂家：美国Catalent Pharma Solutions, LLC
价格：16650.00
会员价：16630.00

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样变性心肌病（ATTR-CM）的口服药物，其有效成分为氯苯唑酸（Tafamidis），通过稳定转甲状腺素蛋白（TTR）四聚体结构，阻止其解聚形成淀粉样沉积，从而延缓疾病进展。以下是其临床疗效的详细分析：

1. 显著降低死亡率和心血管住院风险

ATTR-CM患者生存期改善：临床试验显示，维万心®在治疗30个月时，可显著降低全因死亡风险30%，并减少心血管相关住院风险32% 。

延长预期寿命：模型预估，使用维万心®可使ATTR-CM患者的预期寿命延长约3.88年。

2. 全球同步获批，临床数据支持

维万心®于2019年在美国和日本获批，2020年9月在中国获批，基本实现全球同步上市。

其疗效基于ATTR-ACT研究（全球多中心III期临床试验），结果显示：

显著延缓疾病进展（包括6分钟步行距离、NT-proBNP水平等指标）。

改善患者生活质量（如KCCQ评分）。

3. 中国患者临床数据

中国IV期观察性研究（全国51例患者）进一步验证了其安全性和有效性。

北京协和医院报道的国内首例野生型ATTR-CM患者，经氯苯唑酸治疗后，日常生活完全自理，显示良好的临床效果。

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】氯苯唑酸软胶囊

【商品名/商标】维万心/Vyndamax

【规格】61mg*10粒*3板

【主要成份】本品主要成份为氯苯唑酸。

【性状】氯苯唑酸软胶囊为红棕色不透明的椭圆形软胶囊，印有白色“VYN 61”字样，内容物为白色至粉红色混悬液。

【适应症】本品适用于治疗成人野生型或遗传型转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM)，以减少心血管死亡及心血管相关住院。

【用法用量】推荐用量：本品61mg每日一次口服。本胶囊应整粒吞服，不应压碎或切碎。如果漏服一次剂量，应指导患者记起后立即服药，或跳过漏服剂量，并按照常规用药时间服用下一剂药物。切勿服用双倍剂量。本品61mg在稳态下生物等效于80mg氯苯唑酸葡胺（4粒20mg氯苯唑酸葡胺软胶囊）。但以毫克计，本品与氯苯唑酸葡胺软胶囊不可替换使用。

【不良反应】临床试验经验：由于临床试验在不同的条件下完成，在一种药物的临床试验中观察到的不良反应发生率不能直接和其他药物的临床试验中的不良反应发生率相比较，且未必反映实际应用中的不良反应发生率。该数据反映了377例ATTR-CM患者接受氯苯唑酸葡胺20mg或80mg每日一次给药，平均用药时间24.5个月（范围1天至111个月）的安全性情况。不良事件评估来自氯苯唑酸葡胺进行的ATTR-CM临床试验，主要基于一项为期30个月的安慰剂对照试验（参见【临床试验】）。氯苯唑酸葡胺20mg（n=88）或80mg（n=176；以4粒20mg胶囊给药）治疗组患者发生的不良事件频率与安慰剂组（n=177）相似。在这项为期30个月的安慰剂对照试验中，氯苯唑酸葡胺治疗组和安慰剂治疗组中因不良事件而停用研究药物的患者比例相似：氯苯唑酸葡胺80mg组、氯苯唑酸葡胺20mg组和安慰剂组中这一比例分别为12（7%）、5（6%）和11（6%）。

【禁忌】对活性成分或其中的任何辅料存在过敏反应者禁用氯苯唑酸软胶囊。

【药物相互作用】氯苯唑酸在体外可抑制乳腺癌耐药蛋白（BCRP），在给予本品61mg后可能增加该转运蛋白底物（例如甲氨蝶呤、瑞舒伐他汀、伊马替尼）的暴露量。因此可能需要调整这些底物的剂量。临床研究：在氯苯唑酸葡胺20mg每日一次给药14天的给药方案之前及之后单剂量给予7.5mg咪达唑仑（CYP3A4的一种底物）时，在咪达唑仑药代动力学或其活性代谢物（1-羟基咪达唑仑）形成方面未见有临床意义的差异。体外研究：细胞色素P450酶：氯苯唑酸可诱导CYP2B6和CYP3A4，但不诱导CYP1A2。氯苯唑酸对CYP1A2、CYP2B6、CYP2C8、CYP2C9、CYP2C19、CYP3A4/5或CYP2D6没有抑制作用。UDP葡萄糖醛酸转移酶（UGT）：氯苯唑酸对UGT1A1的肠道活性有抑制作用，但对其他UDP葡萄糖醛酸转移酶（UGT）无诱导或抑制作用。转运蛋白系统：氯苯唑酸可抑制乳腺癌耐药蛋白（BCRP）。体外研究和模型预测表明，在临床相关浓度下，氯苯唑酸抑制有机阴离子转运蛋白OAT1和OAT3的可能性较低。氯苯唑酸未显示出对多药耐药蛋白（MDR1）（也称为P-糖蛋白；P-gp）、有机阳离子转运蛋白OCT2、多药及毒素外排转运蛋白MATE1和MATE2K以及有机阴离子转运多肽OATP1B1和OATP1B3的潜在抑制作用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】妊娠：尚无妊娠女性使用本品的数据。动物研究表明本品有发育毒性（见【药理毒理】）。不建议妊娠期和有生育能力但未采取避孕措施的女性使用氯苯唑酸软胶囊。哺乳：动物研究数据，氯苯唑酸可分泌至大鼠乳汁中。如果药物可分泌至动物乳汁中，则该药物也可能分泌至人乳汁中。动物研究结果表明，母乳喂养婴儿可能出现严重不良反应。因此，建议患者在接受本品治疗期间不要进行母乳喂养。

【老年患者用药】老年患者（≥65岁）无需调整剂量（参见【药代动力学】）。在临床研究的总患者人数（n=441）中，90.5%的患者年龄≥65岁，中位年龄为75岁。

【儿童用药】本品在儿童患者中的安全性和有效性尚未确定。

【药物过量】关于药物过量的临床经验极少。在临床试验期间，2例患者意外单剂量摄入氯苯唑酸葡胺160mg，未发生不良事件。在一项临床试验中给予健康志愿者的氯苯唑酸葡胺最高剂量为单剂量480mg。在该剂量下，报告了1例轻度麦粒肿不良事件。

【贮藏】25°C以下密封保存。

【有效期】24个月。

【批准文号】国药准字HJ20200041

【生产厂家】美国Catalent Pharma Solutions, LLC

【生产地址】美国2725 Scherer Drive North, Saint Petersburg, FL 33716 United States of America

与其他治疗方案的对比

二氟尼柳（已停产）：虽然价格低廉，但疗效有限，仅能延缓疾病进展，且部分患者仍会恶化。
基因治疗（如CRISPR-Cas9）：目前处于早期研究阶段，尚未广泛应用。
反义寡核苷酸（ASO）和siRNA疗法（如Patisiran、Eplontersen）：主要用于ATTR-PN（多发性神经病），对ATTR-CM的适应症仍在拓展中。

临床使用建议与局限性

适用人群：适用于野生型或遗传型ATTR-CM成人患者，需结合99Tcm-PYP核素扫描等诊断手段确诊。
副作用：部分患者可能出现胃肠道反应（如呕吐），但整体耐受性较好。
价格与医保：维万心®已纳入2021年国家医保目录，价格从最初的64,100元/盒降至16,260元/盒（61mg×30粒），但仍需长期用药，经济负担仍存。

总结

维万心®是目前全球唯一获批用于ATTR-CM的口服药物，临床数据证实其能显著降低死亡风险、延缓疾病进展，并改善患者生活质量。尽管价格较高，但医保覆盖和仿制药的竞争（如齐鲁制药的氯苯唑酸葡胺软胶囊）可能进一步提升可及性7。对于ATTR-CM患者，早期诊断并规范使用维万心®是改善预后的关键。

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】多磺酸粘多糖乳膏

【商品名/商标】喜辽妥

【规格】40g

【主要成份】主要成份：多磺酸粘多糖。

【功能主治/适应症】浅表性静脉炎，静脉曲张性静脉炎，静脉曲张外科和硬化术后的辅助治疗血肿，挫伤，肿胀和水肿，血栓性静脉炎，由静脉输液和注射引起的渗出，抑制疤痕的形成和软化疤痕。

【用法用量】将3－5厘米的乳膏涂在患处并轻轻按摩，一日1－2次。如有需要，可在医生指导下增加剂量。喜辽妥乳膏也可作为药膏辅料。治疗伴有剧烈疼痛的炎症时，应把乳膏仔细的涂在患处及其周围，并用纱布或相似的材料覆盖。在用于软化疤痕时，需用力按摩，使药物充分渗入皮肤。

【不良反应】偶见局部皮肤或接触性皮炎。

【禁忌】对乳膏任何成分或肝素高度过敏者禁用，开放性伤口和破损的皮肤禁用喜辽妥多磺酸粘多糖乳膏。

【注意事项】喜辽妥乳膏不能直接涂抹于破损的皮肤和开放性伤口，避免接触眼睛或粘膜。

【贮藏】存于30摄氏度以下。

【有效期】12个月。