名 称:注射用盐酸万古霉素
通用名:注射用盐酸万古霉素注射用盐酸万古霉素(Vancomycin Hydrochloride for Injection)是丽珠集团生产的一种糖肽类抗生素,主要用于治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)等革兰阳性菌引起的严重感染。以下是其临床疗效的综合分析:
1. 抗菌谱与适应症
抗菌谱:万古霉素对多种革兰阳性菌具有强效杀菌活性,包括MRSA、表皮葡萄球菌、肺炎链球菌、化脓性链球菌、肠球菌等 。
适应症:
耐甲氧西林葡萄球菌引起的严重或致命感染(如败血症、心内膜炎、骨感染、下呼吸道感染等)。
青霉素过敏患者的替代治疗。
艰难梭菌相关性腹泻(但需口服制剂,注射剂无效) 。
2. 临床疗效
MRSA感染:万古霉素是治疗MRSA感染的首选药物之一,临床研究表明其对MRSA的敏感性接近100% 。
心内膜炎:单独使用或联合氨基糖苷类药物治疗葡萄球菌或链球菌引起的心内膜炎效果良好 。
院内感染:在院内多重耐药菌感染中,万古霉素仍保持较高的临床有效率 。
常见不良反应:包括肾毒性、耳毒性、红人综合征(快速输注引起)、过敏反应等 。
监测要求:建议治疗期间监测血药浓度,以优化疗效并减少毒性风险 。
丽珠集团于2023年4月获批生产注射用盐酸万古霉素,成为国内第3家获批企业 。
该产品已通过一致性评价,质量与原研药相当,并在国内医院市场占据一定份额 。
丽珠集团的注射用盐酸万古霉素在治疗MRSA等耐药革兰阳性菌感染中具有显著临床疗效,是重症感染的重要选择。但其使用需严格遵循指南,监测血药浓度以减少不良反应风险。如需更详细的用药指导,可参考《万古霉素临床应用中国专家共识》
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