名 称:人健
通用名:注射用绒促性素注射用绒促性素(由宁波人健药业集团股份有限公司生产)是一种从孕妇尿液中提取的糖蛋白激素,主要用于辅助生殖、不孕症治疗及男性生殖功能障碍等。其临床疗效主要体现在以下几个方面:
促进排卵:注射用绒促性素常用于无排卵性不孕症的治疗,特别是在氯米芬治疗无效后,联合尿促性素(HMG)使用,可有效促进卵泡成熟和排卵 。
体外受精(IVF):在辅助生殖技术中,该药物与尿促性素联合使用,可获取多个卵母细胞,提高试管婴儿的成功率 。
黄体功能不全:用于黄体功能不全的治疗,支持子宫内膜发育,提高妊娠率 。
垂体功能低下所致的男性不育:该药物可刺激睾丸间质细胞分泌睾酮,促进精子生成,常与尿促性素联合使用,疗程通常需6个月或更长时间 。
青春期前隐睾症:可促进睾丸下降,但需注意可能引起性早熟及骨骺提前闭合的风险 。
功能性子宫出血:通过调节激素水平,改善异常子宫出血 。
妊娠早期先兆流产及习惯性流产:用于支持黄体功能,维持妊娠 。
有效率:在促排卵治疗中,注射用绒促性素的有效率取决于患者的个体反应,通常需结合B超监测卵泡发育及激素水平调整剂量 。
多胎妊娠风险:该药物可能增加多胎妊娠率(约5%-10%),需在医生指导下谨慎使用 。
不良反应:常见的不良反应包括卵巢过度刺激综合征(OHSS)、注射部位疼痛等,严重时可危及生命,需密切监测 。
注射用绒促性素在治疗无排卵性不孕症、男性不育及隐睾症等方面具有显著疗效,但需严格遵循医嘱,结合个体化治疗方案,以减少不良反应风险。对于辅助生殖技术(如IVF)的应用,其联合尿促性素的使用可显著提高成功率 。
【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
【药品名称】注射用绒促性素
【商品名/商标】人健
【规格】1000U*10支
【主要成份】本品为绒促性素加适宜的赋形剂经冷冻干燥的无菌制品。其效价应为标示量的80%~l25%。辅料为:甘露醇、左旋糖酐40、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。
【适应症】1.青春期前隐睾症的诊断和治疗。2.垂体功能低下所致的男性不育,可与尿促性素合用。长期促性腺激素功能低下者,还应辅以睾酮治疗。3.垂体促性腺激素不足所致的女性无排卵性不孕症,常在氯米芬治疗无效后,联合应用本品与绝经后促性腺激素合用以促进排卵。4.用于体外受精以获取多个卵母细胞,需与绝经后促性腺激素联合应用。5.女性黄体功能不全的治疗。6.功能性子宫出血、妊娠早期先兆流产、习惯性流产。
【用法用量】1.成人用量:①男性促性腺激素功能不足所致性腺功能低下,肌内注射1000~4000单位,每周2~3次,持续数周至数月。为促发精子生成,治疗需持续6个月或更长,若精子数少于500万/ml,应合并应用尿促性素12个月左右。②促排卵,为女性无排卵性不孕或体外受精,与绝经后促性素末次给药后一天或氯米芬末次给药后5~7天肌内注射一次5000~10000单位,连续治疗3~6周期,如无效应停药。③黄体功能不全,于经期15~17天排卵之日起隔日注射一次1500单位,连用5次,剂量可根据患者的反应作调整。妊娠后,须维持原剂量直至7~10孕周。④功能性子宫出血,1000~3000单位肌内注射。习惯性流产、妊娠先兆流产1000~5000单位,肌内注射。2.小儿用量:①发育性迟缓者睾丸功能测定,肌内注射2000单位,每日一次,连续3日。②青春期前隐睾症,肌注1000~5000单位,每周2~3次,出现良好效应后即停用。总注射次数不多于10次。
【不良反应】1.用于促排卵时,较多见者为诱发卵巢囊肿或轻到中度的卵巢肿大,伴轻度胃胀、胃痛、盆腔痛,一般可在2~3周内消退,少见者为严重的卵巢过度刺激综合征,由于血管通透性显著提高而致体液在胸腔、腹腔和心包腔内迅速大量积聚引起多种并发症,如血容量降低、电解质紊乱、血液浓缩、腹腔出血、血栓形成等。临床表现为腹部或盆腔部剧烈疼痛、消化不良、浮肿、尿量减少、恶心、呕吐或腹泻,气促、下肢肿胀等。往往发生在排卵后7~10天或治疗结束后,反应严重可危及生命。2.用于治疗隐睾症时偶可发生男性性早熟,表现为痤疮、阴茎和睾丸增大、阴毛生长增多、身高生长过快。3.较少见的不良反应有:乳房肿大、头痛、易激动、精神抑郁、易疲劳。4.偶有注射局部疼痛、过敏性皮疹。5.用本品促排卵可增加多胎率或新生儿发育不成熟、早产等。
【禁忌】怀疑有垂体增生或肿瘤,前列腺癌或其他与雄激素有关的肿瘤患者禁用(有促进作用)。性早熟者、诊断未明的阴道流血、子宫肌瘤、卵巢囊肿或卵巢肿大、血栓性静脉炎、对性腺刺激激素有过敏史患者都禁用。
【注意事项】1.用本品促进排卵,可增加多胎率,而使得新生儿发育不成熟,并有发生早产之虞。2.有下列情况应慎用:前列腺肥大、哮喘、癫痫、心脏病、偏头痛、肾功能损害等。3.发现卵巢过度刺激综合征及卵巢肿大,胸水、腹水等合并症时应停药或征求医生意见。4.使用前应向患者说明有多胎妊娠的可能性。使用中询问小良反应和定期进行有关的临床检查。5.对妊娠试验可出现伪阳性,应在用药10天后进行检查。6.运动员慎用。7.高血压患者慎用。8.本品应用前临时配制。9.用药期问需注意以下随访检查:①用于诱导排卵时,用药前应作卵巢B超,检查卵泡的数量和大小,雌激素浓度开始上升后,应每天复查,了解卵泡成熟情况并减少卵巢过度刺激综合征的发生;每天测量基础体温,如有排卵可出现双相体温;在用绝经后促性激素后须测雌激素水平,在雌激素高峰出现后24小时开始用绒促性素触发排卵,测定雌激素也可榆测卵巢过度刺激的情况。孕酮的测定和宫颈黏液检查,也有助于了解卵泡成熟程度或是否已有排卵。 ②用于男性性腺功能低下症:测定血清睾酮含量,既可排除其他原网所致的性腺功能低下,也可以用来评价疗效。此外,精子计数及精子活力的检测亦可用以评价疗效。10.除了男性促性腺激素功能不足、为促发精子生成以外,其他情况本品不宜长期连续使用。11.治疗隐睾症时,偶可发生性早熟,而使骨骺提前闭合,致最终不能达到成人的高度。12.废弃药品包装不应随意丢弃。
【药物相互作用】与脑下垂体促性腺激素合并用药时(如HMG),可能使不良反应增加,应慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】应慎用。
【老年患者用药】老年患者应考虑潜在诱发与雄激素有关的肿痛的可能性,并由于生理机能低下而减量。
【儿童用药】应注意可能引起性早熟,骨端早期闭锁。
【贮藏】密闭,在凉暗处保存。
【批准文号】国药准字H33021020
【生产厂家】宁波人健药业集团股份有限公司
【生产地址】浙江省慈溪市长池路555号
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