德国默克Merck Healthcare KGaA生产【拓得康】盐酸特泊替尼片购买药店北京美信康年大药房价格¥31960.00 适应症于治疗携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。-北京美信康年大药房2025年09月08日最新报价

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【拓得康】盐酸特泊替尼片购买药店北京美信康年大药房价格¥31960.00 适应症于治疗携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

名称：拓得康

通用名：盐酸特泊替尼片
医保类型：
规格：225mg*60片
厂家：德国默克Merck Healthcare KGaA
价格：31960.00
会员价：31900.00

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拓得康®（盐酸特泊替尼片）作为全球首个获批的高选择性MET抑制剂，在治疗携带MET外显子14跳跃突变（METex14）的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中表现出显著的临床疗效。以下是其关键临床数据及研究结果：

1. VISION研究的主要疗效数据

初治患者（n=111）：

客观缓解率（ORR）：58.6%（95% CI, 48.8-67.8）。

中位无进展生存期（mPFS）：15.9个月（95% CI, 11.0-49.7）。

中位总生存期（mOS）：29.7个月（95% CI, 18.8-NE）。

中位缓解持续时间（mDOR）：46.4个月（95% CI, 13.8-NE）。

经治患者（n=97）：

ORR：49.5%（95% CI, 39.2-59.8）。

mPFS：11.5个月（95% CI, 8.2-14.7）。

mOS：20.4个月（95% CI, 17.0-25.5）。

mDOR：12.6个月（95% CI, 9.5-18.5）。

2. 亚洲患者队列的疗效

在VISION研究的亚洲队列（n=106）中，特泊替尼同样显示出良好的疗效：

整体ORR：56.6% 。

初治患者ORR：64% 。

经治患者ORR：50% 。

中位PFS：13.8个月。

中位OS：25.5个月。

3. 液体活检与组织活检的一致性

VISION研究证实，无论是通过组织活检（T+）还是液体活检（L+）检测METex14跳跃突变，特泊替尼均能带来显著疗效。

T+/L+患者（即组织活检和液体活检均阳性）的ORR略高，而T+/L-患者（组织活检阳性但液体活检阴性）的缓解持续时间（DOR）、PFS和OS更长。

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】盐酸特泊替尼片

【商品名/商标】拓得康/TEPMETKO

【规格】225mg*60片

【成份】本品主要成份为盐酸特泊替尼。

【性状】本品为粉白色椭圆形薄膜衣片，双凸面，一面有“M”字样，另外一面为素面，除去包衣后显类白色。

【适应症】本品用于治疗携带间质上皮转化因子(MET)外显子14跳跃突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

【不良反应】接受特泊替尼治疗的患者中有45%发生严重不良反应。

常见的不良反应是水肿、疲劳、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛和呼吸困难。最常见的3至4级实验室异常（≥2%）是淋巴细胞减少、白蛋白减少、钠减少、γ-谷氨酰转移酶增加、淀粉酶增加、ALT增加、脂肪酶增加、AST增加和血红蛋白减少。

严重不良反应，包括胸腔积液（7%）、肺炎（5%）、水肿（3.9%）、呼吸困难（3.9%）、一般健康状况恶化（3.5%）、肺栓塞（2%）、和肌肉骨骼疼痛（2%）。

严重不良反应监测

1、间质性肺病（ILD）/肺炎

用特泊替尼治疗患者发生ILD/肺炎，可能是致命的。接受特泊替尼治疗的患者中有2.2%发生ILD/肺炎，其中1名患者出现3级或以上事件；该事件导致死亡。4名患者 (0.9%) 因ILD/肺炎而终止特泊替尼。

监测患者是否出现新的或恶化的ILD/肺炎肺部症状（例如呼吸困难、咳嗽、发烧）。对疑似ILD/肺炎患者立即停用特泊替尼并永久终止如果没有发现ILD/肺炎的其他潜在原因。

2、肝毒性

用特泊替尼治疗患者发生肝毒性。用特泊替尼治疗的患者中有13%出现丙氨酸转氨酶 (ALT)/天冬氨酸转氨酶 (AST) 升高。4.2%的患者出现3级或4级ALT/AST升高。一名患者（0.2%）发生肝衰竭的致命不良反应。3名患者 (0.7%) 由于ALT/AST升高而停用特泊替尼。3级或以上ALT/AST升高的中位发病时间为30天（范围1至178）。

在开始特泊替尼之前，在治疗的前3个月内每2周监测一次肝功能测试（包括ALT、AST和总胆红素），然后每月一次或根据临床指示，对出现肝功能增加的患者进行更频繁的测试转氨酶或胆红素。根据不良反应的严重程度，扣留、剂量减少或永久终止特泊替尼。

3、胚胎-胎儿毒性

根据动物研究的结果及其作用机制，特泊替尼在给孕妇服用时可能会对胎儿造成伤害。在器官形成期间对怀孕兔口服替泊替尼会导致畸形（致畸性）和异常，其暴露量低于基于曲线下面积（AUC）的人体暴露量，每日临床剂量为450mg 。告知孕妇对胎儿的潜在风险。

建议具有生殖潜力的女性或有具有生殖潜力的女性伴侣的男性在用特泊替尼治疗期间和最终剂量后一周内使用有效的避孕措施。

【用法用量】

推荐剂量为450 mg（2 片），每日一次，与食物同服。请勿咀嚼、压碎或掰开片。

减量方法：为管理不良反应，推荐将剂量水平下调至225 mg（1片）口服给药，每日一次。

对于无法耐受225 mg 每日一次口服给药的患者，应永久停用本品。

【特殊人群的使用】

1、怀孕

根据动物研究的发现和作用机制，特泊替尼当给予孕妇时可能造成胎儿伤害。

2、哺乳期