名 称:多恩益
通用名:盐酸伊立替康脂质体注射液多恩益(盐酸伊立替康脂质体注射液)是一种新型脂质体制剂,主要用于胰腺癌、结直肠癌等恶性肿瘤的治疗。其临床疗效已在多项研究中得到验证,以下是其主要适应症及疗效总结:
1. 胰腺癌二线治疗(获批适应症)
适用人群:用于吉西他滨治疗失败后的转移性胰腺癌患者,联合5-氟尿嘧啶(5-FU)和亚叶酸钙(LV) 。
关键研究(PAN-HEROIC-1):
中位OS:7.39个月(vs. 安慰剂组4.99个月),死亡风险降低37% 。
中位PFS:4.21个月(vs. 1.48个月),疾病进展风险降低64% 。
安全性:相比普通伊立替康,3级及以上腹泻发生率显著降低 。
2. 胰腺癌一线治疗(临床研究数据)
NALIRIFOX方案(伊立替康脂质体+奥沙利铂+5-FU/LV):
中位OS:12.9个月(vs. 白蛋白紫杉醇+吉西他滨组的8.9个月) 。
中位PFS:7.7个月(vs. 3.7个月),ORR 30.8%,DCR 73.1% 。
安全性:未增加新的毒性,整体可控 。
3. 结直肠癌(临床试验进行中)
适应症拓展:恒瑞医药正在开展晚期结直肠癌一线治疗的II/III期研究,探索伊立替康脂质体联合奥沙利铂、5-FU/LV及贝伐珠单抗的疗效 。
潜在优势:相比传统FOLFOXIRI方案(高毒性),脂质体制剂可能减少骨髓抑制和腹泻,提高耐受性 。
4. 技术优势(脂质体制剂增效减毒)
超高包封率(>95%):减少游离药物毒性,提高稳定性 。
PEG修饰:延长血液循环时间,增强肿瘤靶向性 。
粒径控制(<100nm):优化瘤内分布,降低网状内皮系统清除 。
常见副作用:腹泻、中性粒细胞减少、乏力,但较普通伊立替康更轻 。
禁忌症:严重骨髓抑制、肠梗阻患者禁用;需监测血常规和肝功能。
多恩益(盐酸伊立替康脂质体注射液)在胰腺癌二线治疗中显著延长生存期,并在一线治疗中展现优于传统方案的潜力。其脂质体技术有效降低毒性,提高患者耐受性。随着适应症拓展(如结直肠癌),该药有望成为更多肿瘤患者的重要选择。如需具体用药方案,建议结合患者个体情况(如肝功能、既往治疗史)制定个性化治疗策略。
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