名 称:斯奇康
通用名:卡介菌多糖核酸注射液卡介菌多糖核酸注射液(商品名:斯奇康)是一种免疫调节剂,主要成分为卡介菌提取的多糖和核酸,临床广泛应用于呼吸系统疾病、皮肤变态反应性疾病及部分感染性疾病的治疗。其疗效和安全性在多项临床观察中得到验证,以下是综合分析:
1. 呼吸系统疾病(主要适应症)
慢性支气管炎、哮喘:通过调节Th1/Th2免疫平衡,促进γ-干扰素(IFN-γ)和白介素-2(IL-2)分泌,抑制IgE介导的过敏反应,从而减少支气管痉挛。钟南山院士曾参与其临床研究,并推荐纳入《中国药典》,指出其对慢性支气管炎和哮喘效果显著 。
感冒预防:增强自然杀伤细胞(NK细胞)和巨噬细胞功能,降低呼吸道感染频率 。
2. 皮肤变态反应性疾病
慢性荨麻疹、湿疹:临床观察显示,58例患者使用后疗效较好,机制涉及稳定肥大细胞、减少组胺释放 。
尖锐湿疣:联合光动力疗法时,治愈率达93.67%,复发率仅6.33%,显著优于单用光动力疗法(83.33%治愈率) 。
3. 其他扩展应用
过敏性鼻炎、慢性咽喉炎:通过免疫调节缓解症状 。
肿瘤辅助治疗:如膀胱癌、肺癌,可提升放化疗后免疫细胞恢复 。
病毒感染:如乙肝、丙肝,可能通过增强细胞免疫发挥作用 。
【医保类型】非医保
【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
【药品名称】卡介菌多糖核酸注射液
【商品名/商标】斯奇康
【规格】1ml*6支
【主要成份】主要成份名称:卡介菌多糖、核酸;辅料:氯化钠。每安瓿1ml,含卡介菌多糖0.35mg,核酸不低于40μg。
【性状】斯奇康卡介菌多糖核酸注射液为无色透明液体。
【适应症】本品系免疫调节剂,主要用于预防和治疗慢性支气管炎、感冒及哮喘。
【用法用量】肌内注射。每次1ml(1支),每周2~3次。三个月为一个疗程。小儿酌减或遵医嘱。
【不良反应】偶见红肿、结节,热敷后一周内自然消退。
【禁忌】患急性传染病(如麻疹、百日咳、肺炎等)、急性眼结膜炎、急性中耳炎及对本品有过敏史者暂不宜使用。
【注意事项】本品不应有摇不散的凝块及异物,安瓿有裂纹或有异物者不可使用。
【药物相互作用】尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
【老年患者用药】尚不明确。
【儿童用药】尚不明确。
【药理毒理】药理作用:1、卡介菌多糖核酸注射液通过调节机体内的细胞免疫、体液免疫、刺激网状内皮系统,激活单核-巨噬细胞功能,增强自然杀伤细胞功能来增强机体抗病能力。2、卡介菌多糖核酸注射液通过稳定肥大细胞,封闭IgE功能,减少脱颗粒细胞释放活性物质,以及具有抗乙酰胆碱所致的支气管痉挛作用,达到抗过敏及平喘作用。毒理研究尚不明确。
【药物过量】尚不明确。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】25℃以下避光干燥处保存和运输。
【有效期】24个月。
【批准文号】国药准字S20020019
【生产厂家】湖南斯奇生物制药有限公司
【药品上市许可持有人】湖南斯奇生物制药有限公司
【生产地址】杭州市临安区青山湖街道王家山路1号
标准方案:肌注1ml/次,每周2-3次,3个月一疗程。部分研究采用隔日1次(18支/疗程) 。
联合治疗:如与抗菌药联用可加速慢性支气管炎急性期缓解 。
常见反应:注射部位红肿、结节(热敷可消退),偶见低烧或皮疹 。
禁忌症:急性传染病(麻疹、肺炎等)、急性中耳炎及过敏史者禁用 。
斯奇康作为免疫调节剂,在呼吸系统和皮肤疾病中疗效明确,尤其对慢性支气管炎、哮喘及变态反应性疾病具有显著优势。其不良反应较少,但需注意急性期禁用及个体过敏风险。未来研究方向可能包括优化给药方式(如淋巴靶向制剂)以进一步提升疗效 。
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