
【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
【产品名称】注射用纤溶酶
【商品名/商标】赛百
【规格】100单位*5支
【适应症】用于脑梗死、高凝血状态及血栓性脉管炎等外周血管疾病。
【用法用量】静脉滴注。1.预防用:治疗高凝血状态时,一次100单位,以注射用水适量溶解后,加到250ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,以每分钟45~50滴的速度进行静脉滴注,一日1次。14天为一个疗程。2.治疗用:若患者一般状况较好,除第一次使用100单位外,以后可每日使用1次,每次用200~300单位,加到500ml 0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中稀释进行静脉滴注,7~10天为一个疗程。若患者一般状况较差,除第一次使用100单位外,以后可隔日用200单位进行静脉滴注,一个疗程仍为7~10天。
【不良反应】1.可发生创面、注射部位、皮肤及黏膜出血。2.可引起头痛、头晕或氨基转移酶升高。极少量病人可致过敏反应。
【禁忌】有凝血机制障碍、出血倾向患者禁用赛百注射用纤溶酶。严重肝肾功能损伤、活动性肺结核空洞及消化性溃疡患者禁用。皮试阳性反应者应禁用。
【注意事项】1.本品是一种蛋白酶制剂,有一定的抗原性,临床使用前应用0.9%氯化钠注射液稀释成1u/ml进行皮试,15分钟观察结果,红晕直径不超过1cm或伪足不超过3个为阴性。皮试阳性反应者应禁用。2.用药过程中如出现患肢胀麻、酸痛、头胀痛、发热感、出汗、多眠等,可自行消失或缓解,不需特殊处理。3.用药过程中如出现血尿或皮下出血点,应立即停止使用,并对症处理。4.血小板<80×109/L应停药观察。严重高血压应控制在180/110mmHg以下,才能应用,若舒张压偏高应使用5%葡萄糖溶液作稀释液,而不用0.9%氯化钠注射液。糖尿病患者则应用0.9%氯化钠注射液作稀释液,而不用5%葡萄糖溶液。5.两个疗程之间应间隔5~7天。6.使用时应检查药液有无混浊,沉淀现象,若有上述现象不得使用赛百注射用纤溶酶。
【药物过量】本品静脉给予药量一次不宜超过300单位。超量使用赛百注射用纤溶酶易引起凝血系统的代谢紊乱,而造成出血风险。
【贮藏】遮光、密闭、冷暗处(避光,2-10℃)保存。
【批准文号】国药准字H11022110
【生产厂家】北京赛升药业股份有限公司
【生产地址】北京市北京经济技术开发区兴盛街8号

注射用纤溶酶(商品名:赛百)在临床上,特别是用于急性脑梗死的治疗时,具有一定的疗效。它主要通过降解纤维蛋白原、抗血栓、降低血液粘度和改善微循环来发挥作用 。
下面是一个简要的临床疗效对比表,供你参考:
| 疗效方面 | 纤溶酶 (赛百) | 常规基础治疗 | 联合用药 (如银杏达莫) | 备注 |
|---|---|---|---|---|
| 神经功能改善 | 有效降低NIHSS评分 | 有一定效果 | 改善更显著 | NIHSS评分越低,表示神经功能缺损越轻。 |
| 日常生活能力 | 提高Barthel指数 (BI) | – | – | BI指数越高,表示日常生活活动能力越好。 |
| 预防卒中进展 | 显著降低进展性脑卒中发生率 (尤其早期使用) | – | – | 早期应用(如发病12小时内)效果更佳。 |
| 降低复发风险 | 可降低治疗后90天及1年内卒中复发率 | – | – | 显示了一定的二级预防潜力。 |
| 纤维蛋白原降低 | 研究结果不一致,部分研究显示可降低 | – | – | 其作用机制可能不单纯依赖于直接降解纤维蛋白原。 |
| 总有效率 | – | – | 联合治疗组总有效率更高 (94.1% vs 84.8%) | 联合其他药物(如银杏达莫)可能提高疗效。 |
🧬 作用机制
注射用纤溶酶是从长白山白眉蝮蛇蛇毒中提取的一种蛋白水解酶3。它的作用主要包括:
降解纤维蛋白原和纤维蛋白:使其变成可溶性小片段,减少血栓形成的“原料” 。
促进内源性t-PA释放和活化:帮助人体自身溶解血栓 。
降低血小板聚集和血液粘度:改善血液流变学,促进血液循环 。
改善微循环和降低心肌耗氧量:对心脑血管整体环境有益 。
⚠️ 注意事项与不良反应
注射用纤溶酶的使用需要注意以下几点:
出血风险:这是最主要的风险。可能表现为注射部位出血、皮肤黏膜出血、血尿等,严重者甚至可能发生颅内出血。因此,有出血倾向或凝血机制障碍的患者严禁使用 。
过敏反应:偶有报道,可能出现皮疹、瘙痒、寒战、发热,严重者可发生过敏性休克。用药前需做皮试,皮试阳性者禁用 。
禁忌症:除了出血倾向,严重肝肾功能损伤、活动性肺结核空洞、消化性溃疡患者以及孕妇和哺乳期妇女也禁止使用 。
其他注意事项:用药过程中可能出现患肢胀麻、酸痛、头痛、头晕等不适,一般可自行缓解35。需监测血小板计数,如低于80×10⁹/L应停药观察 。
【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
【产品名称】注射用纤溶酶
【商品名/商标】赛百
【规格】100单位*5支
【适应症】用于脑梗死、高凝血状态及血栓性脉管炎等外周血管疾病。
【用法用量】静脉滴注。1.预防用:治疗高凝血状态时,一次100单位,以注射用水适量溶解后,加到250ml0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中,以每分钟45~50滴的速度进行静脉滴注,一日1次。14天为一个疗程。2.治疗用:若患者一般状况较好,除第一次使用100单位外,以后可每日使用1次,每次用200~300单位,加到500ml 0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液中稀释进行静脉滴注,7~10天为一个疗程。若患者一般状况较差,除第一次使用100单位外,以后可隔日用200单位进行静脉滴注,一个疗程仍为7~10天。
【不良反应】1.可发生创面、注射部位、皮肤及黏膜出血。2.可引起头痛、头晕或氨基转移酶升高。极少量病人可致过敏反应。
【禁忌】有凝血机制障碍、出血倾向患者禁用赛百注射用纤溶酶。严重肝肾功能损伤、活动性肺结核空洞及消化性溃疡患者禁用。皮试阳性反应者应禁用。
【注意事项】1.本品是一种蛋白酶制剂,有一定的抗原性,临床使用前应用0.9%氯化钠注射液稀释成1u/ml进行皮试,15分钟观察结果,红晕直径不超过1cm或伪足不超过3个为阴性。皮试阳性反应者应禁用。2.用药过程中如出现患肢胀麻、酸痛、头胀痛、发热感、出汗、多眠等,可自行消失或缓解,不需特殊处理。3.用药过程中如出现血尿或皮下出血点,应立即停止使用,并对症处理。4.血小板<80×109/L应停药观察。严重高血压应控制在180/110mmHg以下,才能应用,若舒张压偏高应使用5%葡萄糖溶液作稀释液,而不用0.9%氯化钠注射液。糖尿病患者则应用0.9%氯化钠注射液作稀释液,而不用5%葡萄糖溶液。5.两个疗程之间应间隔5~7天。6.使用时应检查药液有无混浊,沉淀现象,若有上述现象不得使用赛百注射用纤溶酶。
【药物过量】本品静脉给予药量一次不宜超过300单位。超量使用赛百注射用纤溶酶易引起凝血系统的代谢紊乱,而造成出血风险。
【贮藏】遮光、密闭、冷暗处(避光,2-10℃)保存。
【批准文号】国药准字H11022110
【生产厂家】北京赛升药业股份有限公司
【生产地址】北京市北京经济技术开发区兴盛街8号

💎 临床应用建议
根据目前的临床证据,在使用注射用纤溶酶时,以下几点对于疗效至关重要:
早期干预:对于急性脑梗死,越早使用效果越好,特别是在发病12小时内开始治疗能显著降低进展性卒中的风险并改善远期预后 。
联合用药:考虑与银杏达莫等具有协同作用的药物联合使用,可能会获得更好的疗效 。
严格筛选患者:必须排除禁忌症,特别是出血风险高的患者,确保用药安全。
个体化治疗:根据患者的一般状况和耐受性调整剂量 。
📋 总结一下
注射用纤溶酶(赛百)在治疗急性脑梗死方面:
有效:能改善神经功能缺损和日常生活能力,降低卒中进展和复发风险。
重时效:尽早使用(发病12小时内) 是关键。
可联用:与银杏达莫等药物联用可能效果更佳。
需警惕:存在出血风险和过敏可能,必须严格遵循禁忌症并在医生指导下使用。

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