名 称:注射用肝水解肽
通用名:注射用肝水解肽注射用肝水解肽是一种从猪或牛肝脏中提取的小分子多肽、氨基酸和核酸类物质的生物制剂,主要用于肝脏疾病的辅助治疗。其临床疗效主要体现在以下几个方面:
1. 促进肝细胞修复与再生
注射用肝水解肽能够刺激肝细胞DNA合成,促进肝细胞再生,并帮助恢复肝细胞功能 。
在动物模型中,肝水解肽可促进受损肝细胞的修复,改善肝功能指标,如降低ALT(丙氨酸氨基转移酶)和TBIL(总胆红素)水平 。
2. 改善慢性肝炎和肝硬化
临床研究表明,肝水解肽对慢性乙型肝炎和肝硬化患者具有辅助治疗作用,可改善肝功能,减少肝纤维化进展 。
它还能增强肝脏枯否氏细胞的吞噬功能,减少脂源性内毒素对肝细胞的损害,从而防止肝衰竭 。
3. 辅助治疗再生障碍性贫血
专利CN101077414B指出,肝水解肽在动物实验中对再生障碍性贫血模型(如白消安诱导的小鼠模型)具有促进造血干细胞增殖的作用,可提升外周血白细胞、红细胞和血红蛋白水平 。
【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
【药品名称】注射用肝水解肽
【规格】20mg*10支
【主要成份】本品系由健康牛、猪的肝脏经酶水解提取制得的含有多肽类、核酸类、氨基酸类物质的无菌水溶液。
【适应症】用于慢性肝炎、肝硬化等疾病的辅助治疗。
【用法用量】肌肉注射。一次20~40mg,一日1次。静脉滴注。一次100mg一日1次,用5%或10%葡萄糖注射液500ml稀释后缓慢滴注。
【不良反应】上市后监测数据显示本品可见以下不良反应/事件:1.全身性反应:超敏反应,过敏性休克,寒战,发热,高热,乏力;2.皮肤及皮下组织:瘙痒,皮疹(荨麻疹、斑丘疹、红斑疹等),潮红;3.胃肠系统:恶心,呕吐,腹痛,腹泻,腹部不适;4.呼吸系统:胸闷,呼吸困难,呼吸急促;5.心血管系统:心悸,心慌,低血压;6.神经系统:头晕,头痛,震颤,意识障碍;7.用药部位反应:静脉炎,注射部位疼痛、红肿、瘙痒。
【禁忌】对本品过敏者禁用。肝昏迷、严重氮质血症及氨基酸代谢障碍者禁用。
【注意事项】1.本品不良反应包括过敏性休克,应在有抢救条件的医疗机构使用,用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。2.本品应即配即用,单独给药,禁忌与其他药品混合配伍使用。如确需要联合使用其他药品时,应谨慎考虑与本品的间隔时间,输注两种药物之间须以适量稀释液对输液管道进行冲洗。3.用药前应仔细询问患者用药史和过敏史。用药过程中加强监护,密切观察用药反应,特别是开始30分钟。发现异常,立即停药,采用积极救治措施,救治患者。4.缺乏相关研究资料,不推荐孕妇使用。5.目前尚无儿童应用本品的系统研究资料,不推荐儿童使用。6.有文献报道,本品与注射用对氨基水杨酸钠、地塞米松存在配伍禁忌。
【药理毒理】本品能促进蛋白质合成、减少蛋白质分解,促进正常肝细胞的增殖和再生。对四氯化碳诱导的肝细胞损伤有较好的保护作用,降低谷丙转氨酶,促进病变组织恢复。
【药代动力学】尚不明确。
【贮藏】密闭,在凉暗(遮光并不超过20℃)处保存。
【批准文号】国药准字H20051099
【生产厂家】湖南五洲通药业有限责任公司
【生产地址】湖南省湘潭县易俗河镇凤凰路
肌肉注射:通常每次20~40mg,每日一次 。
静脉滴注:适用于需要快速起效的情况,每次100mg,需用5%或10%葡萄糖注射液稀释后缓慢滴注 。
目前临床使用中未见严重不良反应报道,但仍需警惕过敏反应 。
禁忌症:对本品过敏者、肝昏迷、严重氮质血症及氨基酸代谢障碍患者禁用 。
注射用肝水解肽在慢性肝炎、肝硬化和再生障碍性贫血的辅助治疗中表现出一定的临床疗效,主要通过促进肝细胞修复、改善肝功能及刺激造血功能发挥作用。但仍需严格遵循医嘱使用,并注意其禁忌症和储存条件(阴凉避光,避免高温)
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