【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】注射用肝水解肽

【规格】20mg*10支

【主要成份】本品系由健康牛、猪的肝脏经酶水解提取制得的含有多肽类、核酸类、氨基酸类物质的无菌水溶液。

【适应症】用于慢性肝炎、肝硬化等疾病的辅助治疗。

【用法用量】肌肉注射。一次20~40mg，一日1次。静脉滴注。一次100mg一日1次，用5%或10%葡萄糖注射液500ml稀释后缓慢滴注。

【不良反应】上市后监测数据显示本品可见以下不良反应/事件：1.全身性反应：超敏反应，过敏性休克，寒战，发热，高热，乏力；2.皮肤及皮下组织：瘙痒，皮疹（荨麻疹、斑丘疹、红斑疹等），潮红；3.胃肠系统：恶心，呕吐，腹痛，腹泻，腹部不适；4.呼吸系统：胸闷，呼吸困难，呼吸急促；5.心血管系统：心悸，心慌，低血压；6.神经系统：头晕，头痛，震颤，意识障碍；7.用药部位反应：静脉炎，注射部位疼痛、红肿、瘙痒。

【禁忌】对本品过敏者禁用。肝昏迷、严重氮质血症及氨基酸代谢障碍者禁用。

【注意事项】1.本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。2.本品应即配即用，单独给药，禁忌与其他药品混合配伍使用。如确需要联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的间隔时间，输注两种药物之间须以适量稀释液对输液管道进行冲洗。3.用药前应仔细询问患者用药史和过敏史。用药过程中加强监护，密切观察用药反应，特别是开始30分钟。发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。4.缺乏相关研究资料，不推荐孕妇使用。5.目前尚无儿童应用本品的系统研究资料，不推荐儿童使用。6.有文献报道，本品与注射用对氨基水杨酸钠、地塞米松存在配伍禁忌。

【药理毒理】本品能促进蛋白质合成、减少蛋白质分解，促进正常肝细胞的增殖和再生。对四氯化碳诱导的肝细胞损伤有较好的保护作用，降低谷丙转氨酶，促进病变组织恢复。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】密闭，在凉暗（遮光并不超过20℃）处保存。

【批准文号】国药准字H20051099

【生产厂家】湖南五洲通药业有限责任公司

【生产地址】湖南省湘潭县易俗河镇凤凰路

注射用肝水解肽是一种从猪或牛肝脏中提取的小分子多肽、氨基酸和核酸类物质的生物制剂，主要用于肝脏疾病的辅助治疗。其临床疗效主要体现在以下几个方面：

1. 促进肝细胞修复与再生

注射用肝水解肽能够刺激肝细胞DNA合成，促进肝细胞再生，并帮助恢复肝细胞功能 。

在动物模型中，肝水解肽可促进受损肝细胞的修复，改善肝功能指标，如降低ALT（丙氨酸氨基转移酶）和TBIL（总胆红素）水平 。

2. 改善慢性肝炎和肝硬化

临床研究表明，肝水解肽对慢性乙型肝炎和肝硬化患者具有辅助治疗作用，可改善肝功能，减少肝纤维化进展 。

它还能增强肝脏枯否氏细胞的吞噬功能，减少脂源性内毒素对肝细胞的损害，从而防止肝衰竭 。

3. 辅助治疗再生障碍性贫血

专利CN101077414B指出，肝水解肽在动物实验中对再生障碍性贫血模型（如白消安诱导的小鼠模型）具有促进造血干细胞增殖的作用，可提升外周血白细胞、红细胞和血红蛋白水平 。

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】注射用肝水解肽

【规格】20mg*10支

【主要成份】本品系由健康牛、猪的肝脏经酶水解提取制得的含有多肽类、核酸类、氨基酸类物质的无菌水溶液。

【适应症】用于慢性肝炎、肝硬化等疾病的辅助治疗。

【用法用量】肌肉注射。一次20~40mg，一日1次。静脉滴注。一次100mg一日1次，用5%或10%葡萄糖注射液500ml稀释后缓慢滴注。

【不良反应】上市后监测数据显示本品可见以下不良反应/事件：1.全身性反应：超敏反应，过敏性休克，寒战，发热，高热，乏力；2.皮肤及皮下组织：瘙痒，皮疹（荨麻疹、斑丘疹、红斑疹等），潮红；3.胃肠系统：恶心，呕吐，腹痛，腹泻，腹部不适；4.呼吸系统：胸闷，呼吸困难，呼吸急促；5.心血管系统：心悸，心慌，低血压；6.神经系统：头晕，头痛，震颤，意识障碍；7.用药部位反应：静脉炎，注射部位疼痛、红肿、瘙痒。

【禁忌】对本品过敏者禁用。肝昏迷、严重氮质血症及氨基酸代谢障碍者禁用。

【注意事项】1.本品不良反应包括过敏性休克，应在有抢救条件的医疗机构使用，用药后出现过敏反应或其他严重不良反应须立即停药并及时救治。2.本品应即配即用，单独给药，禁忌与其他药品混合配伍使用。如确需要联合使用其他药品时，应谨慎考虑与本品的间隔时间，输注两种药物之间须以适量稀释液对输液管道进行冲洗。3.用药前应仔细询问患者用药史和过敏史。用药过程中加强监护，密切观察用药反应，特别是开始30分钟。发现异常，立即停药，采用积极救治措施，救治患者。4.缺乏相关研究资料，不推荐孕妇使用。5.目前尚无儿童应用本品的系统研究资料，不推荐儿童使用。6.有文献报道，本品与注射用对氨基水杨酸钠、地塞米松存在配伍禁忌。

【药理毒理】本品能促进蛋白质合成、减少蛋白质分解，促进正常肝细胞的增殖和再生。对四氯化碳诱导的肝细胞损伤有较好的保护作用，降低谷丙转氨酶，促进病变组织恢复。

【药代动力学】尚不明确。

【贮藏】密闭，在凉暗（遮光并不超过20℃）处保存。

【批准文号】国药准字H20051099

【生产厂家】湖南五洲通药业有限责任公司

【生产地址】湖南省湘潭县易俗河镇凤凰路