【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】注射用尿促性素

【商品名/商标】曼芙新

【规格】75单位*6支

【主要成份】本品主要成分为尿促性素。

【性状】本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。本品在水中溶解。

【适应症】本品与绒促性素合用，用于促性腺激素分泌不足所致的原发性或继发性闭经、无排卵所致的不孕症等。

【用法用量】肌肉注射：溶于1～2ml灭菌注射用水。起始（或周期第五天起）1次75～150u，一日1次。七日后根据患者雌激素水平和卵泡发育情况调整剂量，增加至每日150～225u。卵泡成熟后肌内注射绒促性素（HCG）10，000u，诱导排卵。对注射三周后卵巢无反应者，则停止用药。

【不良反应】（1）主要为卵巢过渡刺激综合征，表现为下腹不适或胀感、腹痛、恶心、呕吐，卵巢增大。严重可治胸闷、气急、尿量减少，胸水、腹水、甚至卵泡囊肿破裂出血等。（2）若刺激后卵巢突然增大，多个卵泡的发育，可有卵巢扭转或卵巢囊肿破裂，甚至有腹腔内积血的危险，一般可能在注射HCG促使排卵后3～10天症状加重。（3）使用曼芙新注射用尿促性素常可增加发生动脉栓塞的危险性。（4）尚有多胎妊娠和早产等。

【禁忌】过敏、卵巢早衰、绝经、原因不明的阴道出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿、卵巢增大患者禁用。

【注意事项】1、应在有经验的妇科内分泌医生指导下用药。用药期间应注意监测；（1）全面进行盆腔检查，以了解卵巢的大小，特别从雌激素浓度开始上升后，要每天检查，直到加用绒促性素后至少2周；（2）每天测量基础体温，有助于了解卵巢排卵；（3）雌激素排泄测定，从用本品一周后，每天留尿或抽血测雌激素，仅在雌激素高峰后24小时开始用绒促性素，如雌激素值过高，则不宜给大量HCG，以免引起对卵巢的过渡刺激；（4）宫颈粘液检查有助于了解卵泡成熟程度或有否排卵；（5）查β－HCG检测早孕；（6）对LH值高的患者，如多囊卵巢综合征，应使用仅含FSH75U的促性腺激素。2、运动员慎用。3、如出现重度卵巢过渡刺激综合征，应立即停药。4、哮喘、心脏病、癫痫、肾功能不全、垂体肿瘤或肥大、甲状腺或肾上腺皮质功能减退患者慎用。5、使用曼芙新注射用尿促性素与绒促性素合并治疗后的妊娠有产生死胎、先天畸形报道，但是未证明与本品有直接关系。6、在用本品治疗中，以超生波检查卵泡成熟时卵泡直径达20mm以上，雌激素含量24小时达100～150μg，可注射绒促性素，如超过以上指标者，出现卵巢过渡刺激症状，应当停药。7、废弃药品包装不应随意丢弃。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。

【药理毒理】曼芙新注射用尿促性素是促性腺激素类药。主要具有促卵泡生成素（FSH）的作用，促进卵巢中卵泡发育成熟和睾丸生成并分泌甾体性激素。使女性子宫内膜增生，男性促进曲细精管发育、造精细胞分裂和精子成熟。

【药代动力学】本品肌注能吸收，血药浓度达峰时间为4～6小时，给药后血清雌二醇在18小时达峰，升高88％，静注150单位后，药物的Cmax为24单位／L，在15分钟达峰，消除相为双相，主要经肾脏排泄，未见报道母乳中有分泌。

【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

【批准文号】国药准字H20033042

【生产厂家】宁波人健药业集团股份有限公司

【生产地址】浙江省慈溪市长池路555号

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】注射用尿促性素

【商品名/商标】曼芙新

【规格】75单位*6支

【主要成份】本品主要成分为尿促性素。

【性状】本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。本品在水中溶解。

【适应症】本品与绒促性素合用，用于促性腺激素分泌不足所致的原发性或继发性闭经、无排卵所致的不孕症等。

【用法用量】肌肉注射：溶于1～2ml灭菌注射用水。起始（或周期第五天起）1次75～150u，一日1次。七日后根据患者雌激素水平和卵泡发育情况调整剂量，增加至每日150～225u。卵泡成熟后肌内注射绒促性素（HCG）10，000u，诱导排卵。对注射三周后卵巢无反应者，则停止用药。

【不良反应】（1）主要为卵巢过渡刺激综合征，表现为下腹不适或胀感、腹痛、恶心、呕吐，卵巢增大。严重可治胸闷、气急、尿量减少，胸水、腹水、甚至卵泡囊肿破裂出血等。（2）若刺激后卵巢突然增大，多个卵泡的发育，可有卵巢扭转或卵巢囊肿破裂，甚至有腹腔内积血的危险，一般可能在注射HCG促使排卵后3～10天症状加重。（3）使用曼芙新注射用尿促性素常可增加发生动脉栓塞的危险性。（4）尚有多胎妊娠和早产等。

【禁忌】过敏、卵巢早衰、绝经、原因不明的阴道出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿、卵巢增大患者禁用。

【注意事项】1、应在有经验的妇科内分泌医生指导下用药。用药期间应注意监测；（1）全面进行盆腔检查，以了解卵巢的大小，特别从雌激素浓度开始上升后，要每天检查，直到加用绒促性素后至少2周；（2）每天测量基础体温，有助于了解卵巢排卵；（3）雌激素排泄测定，从用本品一周后，每天留尿或抽血测雌激素，仅在雌激素高峰后24小时开始用绒促性素，如雌激素值过高，则不宜给大量HCG，以免引起对卵巢的过渡刺激；（4）宫颈粘液检查有助于了解卵泡成熟程度或有否排卵；（5）查β－HCG检测早孕；（6）对LH值高的患者，如多囊卵巢综合征，应使用仅含FSH75U的促性腺激素。2、运动员慎用。3、如出现重度卵巢过渡刺激综合征，应立即停药。4、哮喘、心脏病、癫痫、肾功能不全、垂体肿瘤或肥大、甲状腺或肾上腺皮质功能减退患者慎用。5、使用曼芙新注射用尿促性素与绒促性素合并治疗后的妊娠有产生死胎、先天畸形报道，但是未证明与本品有直接关系。6、在用本品治疗中，以超生波检查卵泡成熟时卵泡直径达20mm以上，雌激素含量24小时达100～150μg，可注射绒促性素，如超过以上指标者，出现卵巢过渡刺激症状，应当停药。7、废弃药品包装不应随意丢弃。

【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇禁用。

【药理毒理】曼芙新注射用尿促性素是促性腺激素类药。主要具有促卵泡生成素（FSH）的作用，促进卵巢中卵泡发育成熟和睾丸生成并分泌甾体性激素。使女性子宫内膜增生，男性促进曲细精管发育、造精细胞分裂和精子成熟。

【药代动力学】本品肌注能吸收，血药浓度达峰时间为4～6小时，给药后血清雌二醇在18小时达峰，升高88％，静注150单位后，药物的Cmax为24单位／L，在15分钟达峰，消除相为双相，主要经肾脏排泄，未见报道母乳中有分泌。

【贮藏】遮光，密闭，在阴凉处（不超过20℃）保存。

【批准文号】国药准字H20033042

【生产厂家】宁波人健药业集团股份有限公司

【生产地址】浙江省慈溪市长池路555号