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【立健达】注射用达托霉素 价格¥536.50 购买药店北京美信康年大药房 适应症敏感菌感染

商品名: 立健达

通用名:注射用达托霉素

规格:0.5g*1瓶        

单位: 瓶/盒     

零售价:536.50元/瓶/盒    会员价:530.00元/瓶/盒

生产企业:深圳立健药业有限公司

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医药资讯 政策解读

【立健达】(注射用达托霉素)的临床疗效,这是一款在特定严重感染治疗中扮演“王牌”角色的重要抗生素。其疗效可以概括为:对某些耐药革兰阳性菌,尤其是复杂皮肤软组织感染和菌血症/感染性心内膜炎,具有强大而可靠的杀菌活性,但必须严格掌握其适应症和使用规范。
 
下面为您详细解析:
 
1. 核心特点与作用机制
独特的杀菌机制:达托霉素通过破坏细菌细胞膜的功能,导致细胞内容物快速外泄,从而快速杀菌。这种机制与其他主要抗生素(如β-内酰胺类、糖肽类)不同,因此与它们无交叉耐药性。
 
“浓度依赖性”杀菌:其杀菌效果主要取决于药物浓度而非作用时间,因此临床上采用每日一次、高剂量的给药方案,以最大化杀菌效果并可能延缓耐药。
 
2. 主要适应症与临床疗效
达托霉素主要用于治疗由耐药革兰阳性球菌引起的严重感染,是应对多重耐药菌的“最后防线”药物之一。
 
复杂性皮肤及皮肤软组织感染:
 
对于由耐甲氧西林金黄色葡萄球菌(MRSA)、化脓性链球菌等引起的复杂感染(如深部脓肿、手术切口感染、坏死性筋膜炎等),达托霉素疗效确切,与万古霉素等标准治疗相当或更优。
 
金黄色葡萄球菌菌血症及感染性心内膜炎(右侧):
 
这是达托霉素非常关键的适应症。对于MRSA或甲氧西林敏感金黄色葡萄球菌(MSSA) 引起的菌血症和右侧心内膜炎,达托霉素是国内外权威指南推荐的一线或核心治疗选择之一。它能快速清除血液中的细菌,临床治愈率高。
 
耐万古霉素肠球菌感染:
 
对于万古霉素耐药肠球菌(VRE),特别是粪肠球菌引起的血流感染等严重感染,达托霉素是极少数有效的治疗药物之一,地位至关重要。
 
3. 临床优势
强大的抗耐药菌活性:对MRSA、VRE、糖肽类中介的金黄色葡萄球菌(GISA) 等高度耐药的“超级细菌”均保持强大活性。
 
快速起效,强效杀菌:血药浓度高,能快速降低菌负荷,尤其利于控制血流感染。
 
给药方便:每日一次静脉输注,简化了治疗方案。
 
4. 关键注意事项与潜在风险(必须由医生严格监控)
达托霉素疗效卓越,但并非没有风险,其使用需要非常专业的医疗监护:
 
肌肉毒性(最受关注):
 
可能引起肌酸磷酸激酶升高,罕见但可能发生横纹肌溶解。因此,治疗期间必须定期监测CK水平(通常每周一次),并询问患者是否有无法解释的肌肉疼痛、无力或茶色尿。
 
与某些他汀类降脂药(如辛伐他汀、阿托伐他汀)合用时,肌肉毒性风险显著增加,通常需要暂停他汀治疗。
 
肺表面活性物质干扰:
 
达托霉素可能被肺表面活性物质灭活,因此不适用于治疗肺炎,尤其是社区获得性肺炎和医院获得性肺炎。这是其明确的禁忌症。
 
嗜酸粒细胞性肺炎:
 
一种罕见但严重的肺部不良反应,表现为发热、咳嗽、呼吸困难等。一旦发生需立即停药并使用糖皮质激素治疗。
 
神经毒性:
 
长期大剂量使用可能出现周围神经病变,需注意监测。
 
耐药性问题:
 
虽然目前耐药率不高,但不恰当的使用(如剂量不足、疗程过长)会诱导耐药。因此必须严格遵循指南,仅在明确适应症下使用,并确保足够的治疗剂量。
 
总结与核心建议
【立健达】(达托霉素)是一款针对多重耐药革兰阳性菌的“王牌抗生素”和“最后防线”药物。
 
疗效定位:它在治疗复杂性皮肤软组织感染、金黄色葡萄球菌(包括MRSA)菌血症/心内膜炎,以及VRE感染方面,是高效、可靠的核心选择。
 
使用原则:绝对属于处方药,且必须在医院内由感染科、重症医学科或心内科等有经验的医生指导下使用。 医生会根据病原学检查结果(如血培养、药敏试验)、感染部位和严重程度,决定是否启用以及如何制定剂量和疗程。

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【药物名称】
商品名称:立健达
通用名称:注射用达托霉素
汉语拼音:Zhusheyong Datuomeisu

 

【主要成份】
本品主要成分达托霉素。

 

【性状】
为浅黄色至淡褐色冻干之块状物。

 

【适应症】
金黄色葡萄球菌(包括甲氧西林敏感和甲氧西林耐药)导致的伴发右侧感染性心内膜炎的血流感染(菌血症)。如果确定或怀疑的病原体包括革兰阴性菌或厌氧菌,则临床上可采用联合抗菌治疗。

 

【用法用量】
金黄色葡萄球菌(包括甲氧西林敏感和甲氧西林耐药) 导致的伴发右侧感染性心内膜炎的血流感染(菌血症):将6 mg/kg注射用达托霉素溶解在0.9 %氯化钠注射液中,以30分钟的时程滴注,每24小时1次,至少2-6周。疗程应根据主管医生的实际诊断而定。使用本药超过28天的安全数据很有限。在3期研究中,共有14名患者接受了超过28天的本品治疗,其中8人治疗超过了6周。在1期及2期临床研究中,当本药给药次数大于每天1次时,时常出现CPK升高。因此,本药的给药次数不得超过每天1次。肾功能受损患者:由于达托霉素主要通过肾脏消除,建议对肌酐清除率30mL/min的患者,包括接受血液透析或连续不卧床腹膜透析(CAPD)的患者进行剂量调整如下。推荐的剂量方案为CLCR≥30 mL/min的患者每24小时给予6 mg/kg;对CLCR30 mL/min的患者,包括接受血液透析或CAPD的患者,每48小时给予6 mg/kg。对肾功能不全的患者,应增加对肾功能和CPK进行监测的频率。如有可能,在血液透析日完成血液透析后,再给予本药。成年患者的注射用达托霉素推荐剂量 肌酐清除率(CLCR)≥30 mL/min的患者 :每24小时6 mg/kg;肌酐清除率(CLCR)30 mL/min,包括血液透析或CAPD的患者:每48小时6 mg/kg。药物的配制:本药装在一次性使用的小瓶内,每瓶含0.5 g达托霉素无菌冻干粉。0.5 g克必信的内容物必须采用无菌操作技术按以下步骤进行溶解:注意:为了避免产生泡沫,在溶解时、后避免剧烈搅动或晃动瓶子。去掉瓶上的聚丙烯瓶盖,暴露胶塞的中间部分。通过胶塞中部缓缓将10 mL 0.9%氯化钠注射液注入注射用达托霉素瓶中,请注意将注射器针头靠在瓶壁上。轻轻转动瓶子,确保药物全部浸入。将本品静置10分钟。轻轻转动或晃动瓶子数分钟,直到溶液完全溶解。溶解后的本品再用0.9%氯化钠注射液进一步稀释用于30分钟的静脉滴注给药。 由于在产品中未含防腐剂或抑菌剂,配制静脉给药终溶液时必须采用无菌操作技术。稳定性研究显示,溶解的溶液以小瓶保存时,室温下12小时内稳定,而在2-8°C(36-46°F)冰箱中保存。

 

【禁忌】
已知对达托霉素和辅料有过敏反应的患者禁用。

 

【注意事项】
抗生素的使用可能会促进不敏感性菌的选择。如果在治疗过程中发生二次感染,应采取适当的措施。在未确认或强烈怀疑为细菌感染的情况下,使用本药不能为患者带来益处,反而会增加耐药菌发展的危险。

 

【规格】
0.5g

 

【贮藏】
2~8℃(36~46℉)冰箱中原包装保存,避免受热。

 

【有效期】
36 个月。

 

【批准文号】
国药准字H20243324

 

【生产企业】
生产厂家:深圳立健药业有限公司

 

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京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。 
        公司成立于2005年,多年来,为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务,树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名,药师4名。公司医药本科以上员工占42%,医药专科人员占58%。
 
        公司定位于新药特药专业药房,除一般用药外,还有各种新特药,肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。
 
        抗肿瘤药物爱谱沙(西达本胺片)、爱斯万(替吉奥胶囊)、紫杉醇注射液、唑来膦酸(择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等)、诺维本(酒石酸长春瑞滨软胶囊)、诺雷得(戈舍瑞林缓释植入剂)、恩度(重组人血管内皮抑制素注射液)、弗隆(来曲唑片)、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片(康士得、朝晖先)等。
 
        抗肿瘤类靶向药物如泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)、易瑞沙(吉非替尼片)、赛可瑞(克唑替尼胶囊)、达希纳(尼洛替尼胶囊)、亿珂(伊布替尼胶囊)、赞可达(塞瑞替尼胶囊)、福可维(安罗替尼胶囊)、来那度胺胶囊(瑞复美、安显)、维全特(培唑帕尼片)、特罗凯(盐酸厄洛替尼片)、凯美纳(盐酸埃克替尼片)、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫(甲磺酸伊马替尼片)、拜万戈(瑞戈非尼片)、泽珂(阿比特龙片)、迈吉宁(曲美替尼片)、安圣莎(盐酸阿来替尼胶囊)、艾坦(甲磺酸阿帕替尼片)、捷恪卫(磷酸芦可替尼片)、多泽润(达可替尼片)、施达赛(达沙替尼片)、百悦泽(泽布替尼胶囊)、爱优特(呋喹替尼胶囊)、恩莱瑞(枸橼酸伊沙佐米胶囊)、英立达(阿昔替尼片)、利普卓(奥拉帕利片)、豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)、则乐(甲苯磺酸尼拉帕利胶囊)、艾瑞妮(马来酸吡咯替尼片)、阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)、吉泰瑞(马来酸阿法替尼片)、泰吉华(阿伐替尼片)、维泰凯VITRAKVI(拉罗替尼胶囊)、  博瑞纳®/LORBRENA®(洛拉替尼片)。
 
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