名 称:诺和锐
通用名:门冬胰岛素注射液诺和锐(门冬胰岛素注射液)是一种速效胰岛素类似物,广泛应用于糖尿病的治疗,其临床疗效主要体现在快速降糖、减少低血糖风险以及灵活的给药方式等方面。以下是基于现有临床研究和使用说明的综合分析: 1. 快速起效与餐时血糖控制 诺和锐比可溶性人胰岛素起效更快,通常在皮下注射后 10-20分钟 内起效,1-3小时达到峰值,作用持续时间为3-5小时13。这使得它更适合在 紧邻餐前 注射,甚至可以在餐后立即给药,从而更好地控制餐后血糖波动 。 2. HbA1c与血糖控制效果 单药或联合治疗:诺和锐通常需要与中效或长效胰岛素联合使用,以提供基础胰岛素需求。在针对餐时的治疗中,50%-70%的胰岛素剂量可由诺和锐提供 。 临床研究数据: 在 2型糖尿病 患者中,一项III期临床试验显示,诺和锐与原研门冬胰岛素(NovoRapid®)相比,HbA1c降低幅度相似(-2.20% vs. -2.32%),且非劣效性成立 。 在 1型和2型糖尿病 患者中,门冬胰岛素30(含30%速效和70%中效)的疗效与对照药物(诺和锐30)相当,HbA1c降幅分别为-1.73%和-1.64%,无显著统计学差异 。 3. 低血糖风险较低 由于其 作用持续时间较短,诺和锐在夜间发生低血糖的风险相对较低13。然而,由于其快速起效的特性,餐后低血糖可能比人胰岛素更早出现,因此需密切监测血糖 。
儿童与成人:诺和锐可用于成人和儿童,剂量通常为 0.5-1.0 U/kg/天,具体需根据个体调整 。
肾功能或肝功能不全:这些患者可能需要减少剂量,并需严格监测血糖 。
与原研药对比:甘李药业的门冬胰岛素(锐秀霖®)在III期临床试验中表现出与原研诺和锐相似的疗效和安全性,HbA1c降幅接近,低血糖发生率无显著差异 。
预混胰岛素(门冬胰岛素30):在血糖控制方面,诺和锐30与联邦优倍灵30(国产类似药)的HbA1c降幅相近(-1.38% vs. -1.37%),且安全性相当 。
最常见不良反应:低血糖(与剂量相关),其他少见反应包括注射部位反应(如红肿、脂肪代谢障碍)和过敏反应 。
禁忌症:对门冬胰岛素过敏者或低血糖发作时禁用 。
诺和锐在临床应用中表现出 良好的降糖效果,尤其适合需要快速控制餐后血糖的患者。其 低血糖风险较低,且 给药时间灵活,适用于成人和儿童糖尿病患者。多项研究证实,其疗效与原研药及国产类似药相当,可作为糖尿病胰岛素治疗的重要选择 。
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