名 称:晴安欣
通用名:马来酸阿伐曲泊帕片晴安欣(马来酸阿伐曲泊帕片)作为国内首仿的阿伐曲泊帕制剂,其临床疗效主要基于原研药(商品名:苏可欣®)的临床试验数据及真实世界研究结果。以下是其疗效的详细分析: 1. 慢性肝病(CLD)相关血小板减少症的疗效 快速升血小板作用:在两项国际多中心III期临床试验(ADAPT-1和ADAPT-2)中,阿伐曲泊帕(40mg或60mg)治疗组的患者在手术前血小板计数显著提升,66%-88%的患者无需血小板输注或出血抢救,而安慰剂组仅为23%-35% 。 持久稳定:治疗后的血小板计数在术后7天内持续高于安全水平(≥50×10⁹/L),且未出现明显反弹现象 。 真实世界研究:在慢性肝病相关重度血小板减少症患者中,阿伐曲泊帕单药治疗的应答率(血小板计数提升至安全水平)达83.33%,优于重组人血小板生成素(rh-TPO)的61.76% 。 2. 免疫性血小板减少症(ITP)的疗效 III期临床试验(AVA-ITP-CN301):阿伐曲泊帕治疗6周后,血小板反应率(≥50×10⁹/L)显著高于安慰剂组,且出血事件减少 。 长期有效性:扩展研究显示,阿伐曲泊帕可维持血小板计数稳定,减少补救治疗需求 。
低血栓风险:与第一代TPO-RA(如艾曲泊帕)相比,阿伐曲泊帕的血栓形成风险更低 。
肝毒性低:即使用于肝硬化患者,也未观察到显著肝损伤 。
与rh-TPO联用:研究显示,联用阿伐曲泊帕和rh-TPO并未显著优于单药治疗,提示阿伐曲泊帕单药已足够有效 。
口服便捷性:相比注射类升血小板药物(如rh-TPO),阿伐曲泊帕口服给药更便利,提高患者依从性 。
阿伐曲泊帕已被纳入中国医保(乙类),适应症为CLD相关血小板减少症,价格较原研大幅降低,提升可及性 。
获《肝病相关血小板减少症临床管理中国专家共识》等国内外指南推荐 。
晴安欣(马来酸阿伐曲泊帕片)在CLD和ITP患者中表现出快速、持久的升血小板效果,安全性良好,且口服给药便捷。其疗效与原研药一致,并已在真实世界中得到验证,是血小板减少症患者的优选治疗方案之一。
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