名 称:凡坦
通用名:石杉碱甲注射液石杉碱甲注射液是一种高效、高选择性的可逆性乙酰胆碱酯酶抑制剂,主要用于改善认知功能障碍、治疗阿尔茨海默病(AD)、重症肌无力(MG)等神经系统疾病。近年来,万邦德制药集团还将其拓展至新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)的治疗,并获得美国FDA的孤儿药资格认定和临床试验许可 。
临床疗效概述
改善认知功能与记忆障碍
石杉碱甲能显著提高乙酰胆碱水平,改善阿尔茨海默病(AD)患者的记忆、学习能力和认知功能。
临床研究表明,其对良性记忆障碍、老年痴呆及脑器质性病变引起的记忆障碍均有改善作用 。
治疗重症肌无力(MG)
通过抑制乙酰胆碱酯酶,增加神经肌肉接头处的乙酰胆碱浓度,缓解肌无力症状。
万邦德的石杉碱甲注射液已在国内市场应用,并因其起效快、作用持久、安全性高的特点获得临床认可 。
新生儿缺氧缺血性脑病(HIE)的突破性应用
万邦德研发的WP103(石杉碱甲注射液)已获FDA批准进入临床试验,用于治疗HIE。
临床前研究表明,该药能剂量依赖性地改善新生儿的认知、记忆和运动能力,并显著减少脑损伤和神经元死亡 。
其他潜在适应症
研究显示,石杉碱甲可能对轻中型颅脑外伤、精神分裂症、癫痫等神经系统疾病有潜在疗效7。
安全性
石杉碱甲注射液不良反应较少,常见的有轻微头晕、恶心,但通常可耐受 。
万邦德的研究强调其良好的脑内生物利用度和多重神经保护机制(如抗氧化、抗炎、抗凋亡) 。
市场与研发进展
万邦德的石杉碱甲注射液是国内独家品种,并已拓展至口服溶液(WP107)和控释片等新剂型 。
其孤儿药认定(ODD)和罕见儿科疾病用药认定(RPDD)使其在欧美市场享有7年市场独占权和优先审评资格 。
结论
石杉碱甲注射液在认知障碍、重症肌无力等领域已证实有效,并在新生儿HIE等新适应症中展现潜力。随着万邦德等企业的持续研发,其临床应用前景广阔。如需更详细的临床数据,可查阅相关研究或企业公告。
【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
【产品名称】石杉碱甲注射液
【商品名/商标】WEPON/凡坦
【规格】1ml:0.2mg
【主要成份】石杉碱甲。
【适应症】石杉碱甲注射液(WEPON/凡坦)适用于良性记忆障碍,提高患者指向记忆、联想学习、图像回忆、无意义图形再认及人像回忆等能力。对痴呆患者和脑器质性病变引起的记忆障碍亦有改善作用。另外本品亦用于重症肌无力的治疗。
【用法用量】取本品,每瓶用2ml灭菌注射用水溶解后肌肉注射。治疗良性记忆障碍:一次0.2mg,一日一次或遵医嘱;治疗重症肌无力:一次0.2-0.4mg,一日一次或遵医嘱。
【药理毒理】石杉碱甲为胆碱酯酶抑制剂,对乙酰胆碱酯酶(ACHE) 具有选择性抑制作用,易通过血脑屏障。具有促进记忆再现,增强记忆保持和加强肌肉收缩强度的作用。
【贮藏】: 遮光,密封保存。
【批准文号】国药准字H20183340
【生产厂家】万邦德制药集团股份有限公司
【药品上市许可持有人】万邦德制药集团股份有限公司
【生产地址】浙江省温岭市城东街道百丈北路28号
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