名 称:安今益
通用名:雌二醇屈螺酮片安今益(雌二醇屈螺酮片)对于缓解绝经相关症状的临床疗效是较为明确和积极的,但它也像所有激素药物一样,存在需要注意的风险。其最终适用性需医生根据您的具体情况权衡利弊。
下面是一个主要疗效和注意事项的表格,帮助你快速了解:
方面 关键信息 来源
缓解血管舒缩症状 有效缓解潮热、盗汗等典型更年期症状
改善泌尿生殖健康 帮助改善因雌激素缺乏引起的阴道干燥、萎缩、外阴瘙痒及相关性生活不适
预防骨质疏松 补充雌激素能帮助减缓骨量流失,降低绝经后骨质疏松风险
潜在心血管影响 可能对血压有积极影响(屈螺酮有抗盐皮质激素活性)
乳腺健康风险 长期使用可能轻微增加乳腺癌风险(尤其与孕激素联合使用时),需定期检查
血栓栓塞风险 可能增加静脉血栓栓塞(如深静脉血栓、肺栓塞)和缺血性卒中的风险
其他注意事项 可能引起不规则出血、乳房胀痛;轻度影响血糖血脂;不用于预防痴呆或心血管疾病;定期评估
🧬 关于成分
安今益是一种复方制剂,每片含 1.0 mg 雌二醇(相当于内源性人体雌二醇)和 2.0 mg 屈螺酮(一种具有抗盐皮质激素和抗雄激素活性的合成孕激素)。屈螺酮的加入有助于减少雌激素可能导致的水钠潴留,并对抗雄激素过高的一些表现。
⚠️ 重要安全性提醒与使用原则
安今益并非所有女性都适用,且使用中需警惕以下严重不良反应(虽然发生率不高):
血栓风险:包括深静脉血栓、肺栓塞、卒中(中风)和心肌梗死的风险可能增加。
肿瘤风险:
可能增加浸润性乳腺癌的风险。
目前或既往有肝脏肿瘤(良性或恶性)、已知或可疑的性激素依赖性恶性肿瘤(如子宫内膜癌)禁用。
其他风险:
痴呆:在65岁及以上女性中开始联合激素治疗,可能增加痴呆风险。
胆囊疾病、高甘油三酯血症等。
因此,绝对禁忌症包括但不限于:已知或可疑妊娠;原因不明的生殖道出血;已知或可疑患有乳腺癌或性激素依赖性恶性肿瘤;目前或既往有血栓性疾病;严重肝肾功能不全;对药物成分过敏等。
💊 如何使用与注意事项
用法用量:通常每日口服一片,连续服用28天(一盒),一盒结束后立即开始下一盒,无需停药间隔。最好每天固定时间服用。
初始治疗时机:从未使用过激素补充治疗或从其他连续联合方案转来的女性,可随时开始服用。若从序贯方案转换,应在完成当前周期后开始。
定期评估:激素治疗应在医生指导下进行,并定期(至少每年一次)重新评估继续治疗的必要性和风险获益比。使用最低有效剂量,治疗时间尽可能短是重要原则。
🤔 是否适合
安今益能否为你所用,一定要由专业医生决定。医生会综合考虑你的:
具体症状和严重程度;
个人和家族的疾病史(特别是血栓、乳腺癌、心血管疾病等);
年龄和绝经年限;
对治疗效果的期望和对潜在风险的担忧;
开始治疗前,医生通常会为你进行详细的检查,如血压测量、乳腺检查、肝肾功能和血脂检查等。用药期间,定期复查至关重要。
💎 总结
安今益(雌二醇屈螺酮片)在缓解绝经相关症状方面疗效确切,特别是对于潮热、盗汗和泌尿生殖系统问题。但它也存在一些需要严肃对待的风险,如血栓和乳腺癌风险的潜在增加。
最关键的是:绝经期管理不仅是吃药,还包括健康的生活方式(均衡饮食、规律运动、保持健康体重、戒烟限酒等)。是否需要用药,是否适合用安今益,一定要和医生充分沟通后共同决定。
【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
【药品名称】雌二醇屈螺酮片
【商品名/商标】安今益/Angeliq
【规格】1mg:2mg*28片
【主要成份】安今益为复方制剂,其组分为1.0mg雌二醇(以雌二醇半水合物形式存在)和2.0mg屈螺酮。
【性状】安今益雌二醇屈螺酮片为中红色圆形薄膜衣片,其中一面上印有一个正六边形,中间刻有字母DL,除去包衣后显白色。
【适应症】用于绝经超过一年的女性所出现的雌激素缺乏症状的激素替代治疗。
【用法用量】·如何开始使用雌二醇屈螺酮片:尚未使用雌激素或替换其他连续联合激素治疗制剂的妇女可在任何时候开始使用雌二醇屈螺酮片。使用连续序贯或周期性HRT的妇女应在完成当前治疗周期后开始使用雌二醇屈螺酮片。·剂量:每日1片。·用法:每个包装含28天的治疗。治疗应连续进行,即一盒药服完后立即开始服用下一盘,中间不要间隔。使用少量液体整片吞服,且用药时间不受饮食影响。最好在每日同一时间服药。·漏服:如果发生一片药漏服的情况,应尽快服用。如果漏服时间超过24小时.不需额外补服。如果漏服数片药物,可能发生出血。
【不良反应】激素补充治疗伴随的严重不良反应也可见【注意事项】。本品最常报告的不良反应有乳房疼痛、女性生殖道出血和胃肠道及腹部疼痛。大于6%的使用者发生过上述不良反应。不规则出血常常随着治疗的继续而缓解。出血频率随着治疗周期进行而降低。严重不良反应有动脉和静脉血栓栓塞事件,乳腺癌。详见说明书。
【禁忌】当存在下述任一情况时,不应进行激素替代治疗。若在激素替代治疗使用过程中发生下列情况之一时,应立即停止:1、不明原因生殖道异常出血;2、已知或可疑乳腺癌;3、已知或可疑性激素依赖性癌前病变或恶性肿瘤;4、目前或既往有肝脏肿瘤(良性或恶性);5、严重肝脏疾患;6、未治疗的子宫内膜增生;7、急性肝病、或曾有肝病史且目前肝功能尚未恢复正常;8、卟啉病;9、严重肾功能不全或急性肾衰;10、急性动脉血栓栓塞(如心肌梗死和中风);11、活动性深静脉血栓;12、血栓栓塞疾病,或有发生这些疾病的病史记录;13、严重的高甘油三酯血症;14、妊娠或哺乳期,已知对药品中的活性成分或赋形剂过敏。
【注意事项】雌二醇屈螺酮片不能作为避孕药使用。开始治疗前,在对患者治疗的个体获益/风险进行评定时,应对下列所有情况/风险因素进行考虑。在使用HRT时,如果发现禁忌症或在下列情况下,应立即停止治疗:偏头痛或首次出现的频繁的异常严重的头痛,或者有其他可能是脑血管闭塞的前驱症状时;于人妊娠期或既往使用性激素时的胆汁淤积性黄疸或胆汁淤积性瘙痒再次发作;发生血栓性疾病,或可疑血栓形成。
【药物相互作用】注:应查阅伴随药物的处方信息以确定潜在的相互作用:•其他药物对雌二醇屈螺酮片的作用:增加性激素清除率的物质(通过酶诱导降低有效性),同时应用已知具有诱导药物代谢酶类的药物,尤其是细胞色素P450酶,如抗惊厥药物(例如,巴比妥酸盐,苯妥英,扑米酮,卡马西平)和抗感染药物(例如,利福平,利福布丁,奈韦拉平,依法韦仑),以及可能的非尔氨酯、灰黄霉素、奥卡西平、托吡酯和含圣约翰草的草药补救治疗(贯叶连翘),可能会增加雌激素和孕激素的新陈代谢。 临床上,雌激素和孕激素代谢的增加可能会减少和改变对子宫出血状况的影响。酶诱导在治疗几天后即可观察到。最大酶诱导通常在几周内可见。药物治疗停止后,酶诱导可能持续4周左右。详见说明书。
【孕妇及哺乳期妇女用药】雌二醇屈螺酮片绝对禁止用于妊娠期和哺乳期(见【禁忌】)。如果在使用雌二醇屈螺酮片期间妊娠,必须立即停药。尚无使用该品时妊娠的相关临床资料。动物实验显示,在妊娠期和哺乳期使用雌二醇屈螺酮片有不良作用(见【药理毒理】项下的“临床前安全性资料”)。对人类的潜在危险尚不清楚。目前的流行病学研究资料未提示妇女在妊娠期意外服用雌孕激素复合制剂对胎儿有致畸作用。屈螺酮可经乳汁少量排出。
【老年患者用药】没有数据显示对于老年患者需要调整剂量。65岁及65岁以上妇女应用请参见【注意事项】。
【儿童用药】雌二醇屈螺酮片不能用于儿童和青少年。
【药理毒理】雌二醇:雌二醇屈螺酮片含有合成的17β-雌二醇,其化学性质和生物学功能与内源性人体雌二醇一致。它可以补充绝经后妇女体内雌激素分泌不足,缓解绝经后症状。雌激素可阻止绝经后或卵巢切除术引起的骨质流失。屈螺酮:屈螺酮是一种合成的孕激素。由于雌激素可以促进子宫内膜的生长,所以无对抗性雌激素会增加子宫内膜增生和子宫内膜癌的发病风险,对于具备完整子宫的妇女,孕激素可以降低但不能消除雌激素诱导的子宫内膜增生的发病风险。屈螺酮具有抗醛固醇的活性,会增加水钠排泄,降低排钾。在动物实验研究中,屈螺酮没有雌激素,糖皮质激素或抗糖皮质激素的活性。
【贮藏】30℃以下贮藏。妥善保存,避免儿童接触药物。
【有效期】60个月。
【批准文号】国药准字HJ20181191
【生产厂家】德国Bayer Weimar GmbH und Co.KG
【药品上市许可持有人】拜耳医药保健有限公司广州分公司
【生产地址】德国Doebereinerstrasse 20, 99427 Weimar,Germany
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