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金尔力  鲑鱼降钙素喷鼻剂价格使用说明书购买药店

商品名: 金尔力

通用名:鲑鱼降钙素喷鼻剂

规格:20ug(120IU)*28喷        

单位: 瓶     

零售价:217.00元/瓶    优惠价:217.00元/瓶

生产企业:银谷制药

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医药资讯 政策解读

【药品名称】

 通用名称:  鲑鱼降钙素喷鼻剂   

 商品名称:金尔力 

 英文名称:Salmon Calcitonin Nasal Spray   

 汉语拼音:Guiyu Jianggaisu Penbiji   
 

【成份】

合成鲑鱼降钙素

【性状】

无色澄明液体。  

【规格】

每1ml含鲑鱼降钙素222.2ug,每喷含鲑鱼降钙素20ug,每喷重量90mg。

  
【适应症】

1 、骨质疏松症: (1)早期和晚期的绝经后骨质疏松症(2)老年性骨质疏松症(3)继发性骨质疏松症,例如:皮质类固醇治疗或缺乏活动。为了防止骨质进行性丢失,应根据个体的需要适量的摄入钙和维生素D。

2 、有骨质溶解和/或骨质减少引起的骨痛。 

3 、Page氏骨病(变形性骨炎),特别是伴有下列情况的病人:(1)骨痛(2)神经并发症(3)骨病变进行性蔓延(4)骨转换增加,表现在血清碱性磷酸酶增高和尿羟脯氨酸排泌增加(5)不完全或反复骨折。

4、 有下列情况引起的高钙血症和高钙危象:(1)继发性乳房癌、肺癌、肾癌、骨髓瘤和其它恶性疾病的肿瘤性骨溶解(2)甲状旁腺机能亢进,缺乏活动或维生素D中毒(3)高钙血症危象的急诊治疗:慢性高钙血症须作长期治疗。应持续到对其原发疾病的特殊治疗见效为止。(4)神经性营养不良症(痛性神经性营养不良或Sudeck氏病)(5)由不同病因和诱因所致,诸如创伤或骨质疏松症、交感神经因养不良、肩-臂综合症、外周神经受伤所致的灼痛、药物引起的神经营养不良。   
 

 

【用法用量】

用法(喷鼻剂给药装置使用说明):   

1、取下瓶盖。   

2、首次使用喷鼻剂之前,手持鼻喷瓶。用力按压瓶冒,至出现咔嚓声,然后放松,重复操作。以便启动排气泵直至释放均匀细小的气雾。鼻喷瓶已准备好使用了。   

3、将头略向前倾,将鼻喷瓶口插入一侧鼻孔,确保瓶口与鼻腔呈直线,以便喷剂充分扩散。按压瓶冒一次然后松开。   

4、盆亚一个剂量后。用鼻子深吸气几次,以免药液流出鼻孔。不要立即用鼻孔呼气。   

5、如果医生让你一次用药两喷,在另一个鼻孔重复操作一次。   

6、每次用完后盖好瓶盖,以免瓶口堵塞。   

7、喷药到规定次数后,上有小部分药液残留在瓶中。   

8、一旦使用,喷雾瓶应贮藏在室温下,并且在一个月内使用完。 

9、如果喷雾器阻赛,可以通过强力的按压启动装置来解除,请不要使用尖锐的物体,因为这会损伤喷雾器。   


用量:   

    1.骨质疏松症:每日20μg或每日或隔日40μg,一次或分次给药,取决于病情和病人的反应。   

    2.由骨质溶解和/或骨质减少引起的骨痛:视个体的需要而调整剂量,每日40-80ug。单次给药最高剂量为40μg,当需要更大剂量时,应分次给药。可能需要治疗数天时间,才能完全发挥药物的止痛作用。为了能长期治疗,通常可减少出世的日剂量或延长给药的时间间隔。       

    3.Paget’s病(变形性骨炎):每日40μg,一次或分次给药。某些病例,开始治疗时,必须每天给以80μg。无论使用何种方式给药,至少应持续用药3个月或更长时间,剂量则视病人的需要进行调整。在Paget’s病(变形性骨炎)和其它一些骨高周转性疾病中,鲑鱼降钙素喷鼻剂的治疗至少应维持几个月至几年时间。治疗能使血清碱性磷酸酶显著下降,并明显的减少了尿羟脯酸的排泄,常至正常值。然而,极少数病例,初期下降后再次升高,医生必须根据临床表现作出判断是否应该终止治疗和何时再恢复治疗。终止治疗后一或几个月可以再次发生代谢紊乱,对此须重新开展鲑鱼降钙素喷鼻剂的新疗程。   

    4.高钙血症:慢性高钙血症的长期治疗,每日给药40~80μg,单次给药最高剂量为40μg,当需要更大剂量时,应分次给药。   

    5.神经营养不良症:改正的早期诊断非常重要,一旦确诊,就应开始治疗。在2-4周内,每日一次给药40ug,以后根据临床情况可以进一步隔日给药40ug连续4周。   

    长期食用本品的病人可能是由于结合部位的饱和所致,这显然与抗体的产生无关。治疗中断后,病人对鲑鱼降钙素的反应可恢复。   
 

 

【不良反应】

偶有恶心、呕吐、头晕、轻度的面部潮红斑发热感。这些不良反应与剂量有关,肌注或皮下注射叫静脉注射少见,比盆给药右臂皮下注射更少见。罕见有多尿或寒战的报告。这些反应常常自发性的消退,仅在极少数的病例,需暂时性减少剂量。   在罕见的病例中,给与鲑鱼降钙素导致过敏反应,据报道个别的过敏反应可导致心动过速,低血压和虚脱。单臂内给药上午类似报道。

 

【毒理研究】

重复给药毒性:SD大鼠和Fisher344大鼠连续给于本品1年,即量分别为20IU/Kg/天和80IU/KG/天,结果后者的垂体腺瘤发生率升高。该结果与临床的相关性尚不清楚。   遗传毒性:采用伤寒杆菌、大肠杆菌和中国仓鼠V97细胞进行的遗传毒性试验结果均为阴性。   生殖毒性:家兔给于本品临床推荐剂量14至56倍时,可引起胎质出生体重下降。有鱼降钙素不能通过胎盘屏障,该结果可能是通过影响妊娠动物的代谢而产生。另外,将该苏克之一动物乳汁分泌。   
 

【药代动力学】

研究者们采用不同的方法所获得的鲑鱼降钙素喷鼻剂的生物利用度的数据差异很大。正如其它多肽急速情况一样,归鱼降钙素的血浆浓度是不能预测治疗反应的。相反,骨代谢适当的指标测定,诸如碱性磷酸酶和尿羟脯氨酸排泌,以证明与剂量有关,且可作为知识生物活性的可靠结果,而且应该被用来评估临床疗效。按照生物活性观点,鲑鱼降钙素喷鼻剂的生物活性大约是肌肉注射或皮下注射给药的一半。   根据注射用鲑鱼降钙素的研究资料,95的鲑鱼降钙素及其代谢物经肾脏排出,其中2为原形,蛋白结合率为30-40。      
 

【禁忌】

对鲑鱼降钙素过敏者。   
 

【注意事项】

1.使用鲑鱼降钙素喷鼻剂的慢性鼻炎病人应定期医疗检查,因为鼻粘膜炎症时,可以增加药物的吸收。   

2.由于鲑鱼降钙素是一种多肽,所以也可能出现过敏反应。对有过敏史的病人,用药前应进行皮试。   

3.鲑鱼降钙素应放置于儿童拿不到的地方。   

【相互作用】

尚无明确。   

【孕妇及哺乳期妇女用药】

鲑鱼降钙素不能通过动物胎盘。但目前缺乏本品在妊娠的妇女中使用经验,因此孕妇不宜食用。因为鲑鱼降钙素可以进入乳汁,因此哺乳期妇女不能使用本品。   

【儿童用药】

由于缺乏在儿童中长期食用本药的充足的资料,所以除非一是认为有长期治疗的指征,一般治疗期不要超过数周。   

【老人用药】

老年人应用无需调整剂量。   

【药物过量】

迄今尚无因过量引起严重不良反应的报道。对于药物过量病人应进行对症支持治疗。    

【剂型】

喷鼻剂   

【包装】

喷雾瓶装。每瓶装3.5ml(每瓶含至少28喷的使用剂量)。    

【贮藏】 

避光、密闭2-8度保存。   


【有效期】

暂定二年。   

【批准文号】 

国药准字H20030905   

【生产企业】

 银谷制药有限公司

用药指导 新药研发 中药养生 用药百科 不良反应

【药品名称】

 通用名称:  鲑鱼降钙素喷鼻剂   

 商品名称:金尔力 

 英文名称:Salmon Calcitonin Nasal Spray   

 汉语拼音:Guiyu Jianggaisu Penbiji   
 

【成份】

合成鲑鱼降钙素

【性状】

无色澄明液体。  

【规格】

每1ml含鲑鱼降钙素222.2ug,每喷含鲑鱼降钙素20ug,每喷重量90mg。

  
【适应症】

1 、骨质疏松症: (1)早期和晚期的绝经后骨质疏松症(2)老年性骨质疏松症(3)继发性骨质疏松症,例如:皮质类固醇治疗或缺乏活动。为了防止骨质进行性丢失,应根据个体的需要适量的摄入钙和维生素D。

2 、有骨质溶解和/或骨质减少引起的骨痛。 

3 、Page氏骨病(变形性骨炎),特别是伴有下列情况的病人:(1)骨痛(2)神经并发症(3)骨病变进行性蔓延(4)骨转换增加,表现在血清碱性磷酸酶增高和尿羟脯氨酸排泌增加(5)不完全或反复骨折。

4、 有下列情况引起的高钙血症和高钙危象:(1)继发性乳房癌、肺癌、肾癌、骨髓瘤和其它恶性疾病的肿瘤性骨溶解(2)甲状旁腺机能亢进,缺乏活动或维生素D中毒(3)高钙血症危象的急诊治疗:慢性高钙血症须作长期治疗。应持续到对其原发疾病的特殊治疗见效为止。(4)神经性营养不良症(痛性神经性营养不良或Sudeck氏病)(5)由不同病因和诱因所致,诸如创伤或骨质疏松症、交感神经因养不良、肩-臂综合症、外周神经受伤所致的灼痛、药物引起的神经营养不良。   
 

 

【用法用量】

用法(喷鼻剂给药装置使用说明):   

1、取下瓶盖。   

2、首次使用喷鼻剂之前,手持鼻喷瓶。用力按压瓶冒,至出现咔嚓声,然后放松,重复操作。以便启动排气泵直至释放均匀细小的气雾。鼻喷瓶已准备好使用了。   

3、将头略向前倾,将鼻喷瓶口插入一侧鼻孔,确保瓶口与鼻腔呈直线,以便喷剂充分扩散。按压瓶冒一次然后松开。   

4、盆亚一个剂量后。用鼻子深吸气几次,以免药液流出鼻孔。不要立即用鼻孔呼气。   

5、如果医生让你一次用药两喷,在另一个鼻孔重复操作一次。   

6、每次用完后盖好瓶盖,以免瓶口堵塞。   

7、喷药到规定次数后,上有小部分药液残留在瓶中。   

8、一旦使用,喷雾瓶应贮藏在室温下,并且在一个月内使用完。 

9、如果喷雾器阻赛,可以通过强力的按压启动装置来解除,请不要使用尖锐的物体,因为这会损伤喷雾器。   


用量:   

    1.骨质疏松症:每日20μg或每日或隔日40μg,一次或分次给药,取决于病情和病人的反应。   

    2.由骨质溶解和/或骨质减少引起的骨痛:视个体的需要而调整剂量,每日40-80ug。单次给药最高剂量为40μg,当需要更大剂量时,应分次给药。可能需要治疗数天时间,才能完全发挥药物的止痛作用。为了能长期治疗,通常可减少出世的日剂量或延长给药的时间间隔。       

    3.Paget’s病(变形性骨炎):每日40μg,一次或分次给药。某些病例,开始治疗时,必须每天给以80μg。无论使用何种方式给药,至少应持续用药3个月或更长时间,剂量则视病人的需要进行调整。在Paget’s病(变形性骨炎)和其它一些骨高周转性疾病中,鲑鱼降钙素喷鼻剂的治疗至少应维持几个月至几年时间。治疗能使血清碱性磷酸酶显著下降,并明显的减少了尿羟脯酸的排泄,常至正常值。然而,极少数病例,初期下降后再次升高,医生必须根据临床表现作出判断是否应该终止治疗和何时再恢复治疗。终止治疗后一或几个月可以再次发生代谢紊乱,对此须重新开展鲑鱼降钙素喷鼻剂的新疗程。   

    4.高钙血症:慢性高钙血症的长期治疗,每日给药40~80μg,单次给药最高剂量为40μg,当需要更大剂量时,应分次给药。   

    5.神经营养不良症:改正的早期诊断非常重要,一旦确诊,就应开始治疗。在2-4周内,每日一次给药40ug,以后根据临床情况可以进一步隔日给药40ug连续4周。   

    长期食用本品的病人可能是由于结合部位的饱和所致,这显然与抗体的产生无关。治疗中断后,病人对鲑鱼降钙素的反应可恢复。   
 

 

【不良反应】

偶有恶心、呕吐、头晕、轻度的面部潮红斑发热感。这些不良反应与剂量有关,肌注或皮下注射叫静脉注射少见,比盆给药右臂皮下注射更少见。罕见有多尿或寒战的报告。这些反应常常自发性的消退,仅在极少数的病例,需暂时性减少剂量。   在罕见的病例中,给与鲑鱼降钙素导致过敏反应,据报道个别的过敏反应可导致心动过速,低血压和虚脱。单臂内给药上午类似报道。

 

【毒理研究】

重复给药毒性:SD大鼠和Fisher344大鼠连续给于本品1年,即量分别为20IU/Kg/天和80IU/KG/天,结果后者的垂体腺瘤发生率升高。该结果与临床的相关性尚不清楚。   遗传毒性:采用伤寒杆菌、大肠杆菌和中国仓鼠V97细胞进行的遗传毒性试验结果均为阴性。   生殖毒性:家兔给于本品临床推荐剂量14至56倍时,可引起胎质出生体重下降。有鱼降钙素不能通过胎盘屏障,该结果可能是通过影响妊娠动物的代谢而产生。另外,将该苏克之一动物乳汁分泌。   
 

【药代动力学】

研究者们采用不同的方法所获得的鲑鱼降钙素喷鼻剂的生物利用度的数据差异很大。正如其它多肽急速情况一样,归鱼降钙素的血浆浓度是不能预测治疗反应的。相反,骨代谢适当的指标测定,诸如碱性磷酸酶和尿羟脯氨酸排泌,以证明与剂量有关,且可作为知识生物活性的可靠结果,而且应该被用来评估临床疗效。按照生物活性观点,鲑鱼降钙素喷鼻剂的生物活性大约是肌肉注射或皮下注射给药的一半。   根据注射用鲑鱼降钙素的研究资料,95的鲑鱼降钙素及其代谢物经肾脏排出,其中2为原形,蛋白结合率为30-40。      
 

【禁忌】

对鲑鱼降钙素过敏者。   
 

【注意事项】

1.使用鲑鱼降钙素喷鼻剂的慢性鼻炎病人应定期医疗检查,因为鼻粘膜炎症时,可以增加药物的吸收。   

2.由于鲑鱼降钙素是一种多肽,所以也可能出现过敏反应。对有过敏史的病人,用药前应进行皮试。   

3.鲑鱼降钙素应放置于儿童拿不到的地方。   

【相互作用】

尚无明确。   

【孕妇及哺乳期妇女用药】

鲑鱼降钙素不能通过动物胎盘。但目前缺乏本品在妊娠的妇女中使用经验,因此孕妇不宜食用。因为鲑鱼降钙素可以进入乳汁,因此哺乳期妇女不能使用本品。   

【儿童用药】

由于缺乏在儿童中长期食用本药的充足的资料,所以除非一是认为有长期治疗的指征,一般治疗期不要超过数周。   

【老人用药】

老年人应用无需调整剂量。   

【药物过量】

迄今尚无因过量引起严重不良反应的报道。对于药物过量病人应进行对症支持治疗。    

【剂型】

喷鼻剂   

【包装】

喷雾瓶装。每瓶装3.5ml(每瓶含至少28喷的使用剂量)。    

【贮藏】 

避光、密闭2-8度保存。   


【有效期】

暂定二年。   

【批准文号】 

国药准字H20030905   

【生产企业】

 银谷制药有限公司

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        北京美信康年大药房有限责任公司位于北京经济技术开发区荣昌东街7号院6号楼一层1005,正位于亦庄经济技术开发区中心地带,交通方便,出了地铁荣昌东街A口出来就是,药店门口有多路公交。
 
        公司成立于2005年,多年来,为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务,树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名,药师4名。公司医药本科以上员工占42%,医药专科人员占58%。
 
        公司定位于新药特药专业药房,除一般用药外,还有各种新特药,肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。
 
        抗肿瘤药物爱谱沙(西达本胺片)、爱斯万(替吉奥胶囊)、紫杉醇注射液、唑来膦酸(择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等)、诺维本(酒石酸长春瑞滨软胶囊)、诺雷得(戈舍瑞林缓释植入剂)、恩度(重组人血管内皮抑制素注射液)、弗隆(来曲唑片)、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片(康士得、朝晖先)等。
 
        抗肿瘤类靶向药物如泰瑞沙(甲磺酸奥希替尼片)、易瑞沙(吉非替尼片)、赛可瑞(克唑替尼胶囊)、达希纳(尼洛替尼胶囊)、亿珂(伊布替尼胶囊)、赞可达(塞瑞替尼胶囊)、福可维(安罗替尼胶囊)、来那度胺胶囊(瑞复美、安显)、维全特(培唑帕尼片)、特罗凯(盐酸厄洛替尼片)、凯美纳(盐酸埃克替尼片)、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫(甲磺酸伊马替尼片)、拜万戈(瑞戈非尼片)、泽珂(阿比特龙片)、迈吉宁(曲美替尼片)、安圣莎(盐酸阿来替尼胶囊)、艾坦(甲磺酸阿帕替尼片)、捷恪卫(磷酸芦可替尼片)、多泽润(达可替尼片)、施达赛(达沙替尼片)、百悦泽(泽布替尼胶囊)、爱优特(呋喹替尼胶囊)、恩莱瑞(枸橼酸伊沙佐米胶囊)、英立达(阿昔替尼片)、利普卓(奥拉帕利片)、豪森昕福(甲磺酸氟马替尼片)、则乐(甲苯磺酸尼拉帕利胶囊)、艾瑞妮(马来酸吡咯替尼片)、阿美乐(甲磺酸阿美替尼片)、吉泰瑞(马来酸阿法替尼片)。
 
        各种PD1单抗如欧狄沃(O药,纳武利尤单抗注射液)、可瑞达(K药,帕博利珠单抗注射液)、达伯舒(信迪利单抗注射液)、拓益(特瑞普利单抗注射液)、艾瑞卡(注射用卡瑞利珠单抗)、百泽安(替雷利珠单抗注射液)。PDL1单抗英飞凡(度伐利尤单抗注射液)。
 
       其它单抗药物如美罗华(利妥昔单抗注射液)、赫赛汀(注射用曲妥珠单抗)、爱必妥(西妥昔单抗注射液)、安维汀(贝伐珠单抗注射液)、兆珂(达雷妥尤单抗注射液)、赫赛莱(注射用恩美曲妥珠单抗)、赛普汀(注射用伊尼妥单抗)、倍力腾(注射用贝利尤单抗)、雅美罗(托珠单抗注射液)、茁乐(注射用奥马珠单抗)、喜达诺(乌司奴单抗注射液)、类克(注射用英夫利西单抗)、瑞百安(依洛尤单抗注射液)、帕捷特(帕妥珠单抗注射液)、修美乐(阿达木单抗注射液)、安吉优(注射用维得利珠单抗)、安可达(贝伐珠单抗注射液)、可善挺(司库奇尤单抗注射液)、泰圣奇(阿替利珠单抗注射液)、诺适得(雷珠单抗注射液)、安加维(地舒单抗注射液、地诺单抗)、泰欣生(尼妥珠单抗注射液)。
 
       肝病类药物如阿德福韦酯片(代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁)、恩替卡韦片(博路定、恩甘定)、丙通沙(索磷布韦维帕他韦片)、门冬氨酸鸟氨酸(雅博司、瑞甘)、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊 。
 
      提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新(胸腺肽a1)、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂,以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。
 
       其他类药物如斯沃(利奈唑胺片)、威凡(伏立康唑片)、斯耐瑞(富马酸贝达喹啉片)、诺科飞(泊沙康唑片、混悬剂)、维加特(乙磺酸尼达尼布软胶囊)、九期一(甘露特钠胶囊)、恩必普(丁基苯酞软胶囊、注射液)、鲑鱼降钙素喷鼻剂(密盖息、金尔力、达芬盖)、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同(复方a酮酸片)、优克龙、白蛋白、特比澳(重组人血小板生成素注射液)、克林澳(马来酸桂哌齐特注射液)、瑞弗兰(艾曲泊帕乙醇胺片)、新活素(注射用重组人脑利钠肽)、九味镇心颗粒等。
 
        公司宗旨:立足于诚信、专业,努力为顾客提供一流的服务。

 
 
 


公司名称:北京美信康年大药房有限责任公司
 
电话/传真:010-67888761
 
Email:   bjmxkn@126.com
 
药师微信:仝药师13910043860    张药师13910046710  
 
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地址:北京市经济技术开发区荣昌东街7号院6号楼一层1005

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