注射用胸腺五肽是一种免疫调节剂，主要用于增强机体免疫功能，尤其在免疫功能低下或某些疾病的辅助治疗中发挥作用。以下是关于其临床疗效的综合分析： 1. 药理作用与适应症 胸腺五肽是胸腺生成素Ⅱ的有效片段，由5种氨基酸组成，能够促进T细胞分化、成熟，增强细胞免疫功能810。其主要适应症包括： 慢性乙型肝炎：作为辅助治疗，可帮助改善免疫功能，减少病毒复制 。 肿瘤辅助治疗：用于放化疗后免疫功能低下的患者，以增强抗感染能力 。 自身免疫性疾病：如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等 。 2. 临床疗效评估 慢性乙型肝炎：部分研究表明，胸腺五肽可提高HBV DNA转阴率，但循证医学证据有限，疗效可能不如胸腺法新（胸腺肽α1） 。 肿瘤辅助治疗：在肿瘤患者中，胸腺五肽可能减少感染风险，但其对生存期的直接影响尚缺乏高质量研究支持 。 自身免疫性疾病：主要用于调节免疫平衡，但临床数据较少，更多依赖小样本研究 。

请仔细阅读注射用胸腺五肽的作用说明，并在药师指导下购买和使用。

【药品名称】注射用胸腺五肽

【通用名】注射用胸腺五肽

【成分】本品主要成分为胸腺五肽。

【适应症】本品适用于：恶性肿瘤病人因放疗、化疗所致的免疫功能低下。 (1)用于18岁以上的慢性乙型肝炎患者。 (2)各种原发性或继发性T细胞缺陷病(如儿童先天性免疫缺陷病)。 (3)某些自身免疫性疾病(如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等)。(红斑狼疮是一种自身免疫性疾病，发病缓慢，隐袭发生，临床表现多样、变化多端一种涉及许多系统和脏器的自身免疫性疾病，由于细胞和体液免疫功能障碍，产生多种自身抗体。可累及皮肤、浆膜、关节、肾及中枢神经系统等，并以自身免疫为特征，患者体内存在多种自身抗体，不仅影响体液免疫，亦影响细胞免疫，补体系统亦有变化。发病机理主要是由于免疫复合物形成。确切病因不明。病情呈反复发作与缓解交替过程。) (4)各种细胞免疫功能低下的疾病。 (5)肿瘤的辅助治疗。

【包装规格】1mg*12支/盒

【用法用量】肌内注射或皮下注射。参考源自意大利的文献资料，本品每天可以用到50mg的剂量。注 (1)使用本品请遵医嘱。 (2)国内尚无此大剂量使用本品的安全性和有效性资料。

【不良反应】1. 耐受性良好，个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。 2. 慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。

【禁忌】对本品有过敏反应者或器官移植者禁用。

【注意事项】1. 本品通过增强患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者(例如器官移植受者)不应使用本品的，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。 2. 治疗期间应定期检查肝功能。 3. 18岁以下患者慎用。

【孕妇用药】动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管本品未证实本品经人乳排出，但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。

【儿童用药】在18岁以下患者，本药的安全性和有效性尚未确立。

【药物相互作用】1. 本品与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药、治疗心血管疾病的药物、中枢神经系统药物、避孕药，没有任何干扰现象出现。 2. 本品与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。

【药理作用】本品为免疫双向调节药。具有诱导和促进T淋巴细胞及其亚群分化、成熟和活化的功能，调节T淋巴细胞的比例，使CD4＋/CD8+趋于正常；调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子（如：α、γ干扰素、白介素2和白介素3）的分泌，增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外，本品可能影响NK前体细胞的趋化，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性。因此，本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。

【贮藏】密闭，在凉暗处保存

【批准文号】国药准字H20067356

【生产厂家】悦康药业集团有限公司