名 称:双益安
通用名:比卡鲁胺片比卡鲁胺片(商品名如康士得、双益安等)是一种非甾体类抗雄激素药物,主要用于前列腺癌的治疗。其临床疗效主要体现在以下几个方面:
1. 联合治疗晚期前列腺癌(50mg/日)
比卡鲁胺50mg/日通常与促黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或睾丸切除术联合使用,用于晚期前列腺癌的治疗。多项临床研究表明,该方案能有效抑制肿瘤进展,降低前列腺特异性抗原(PSA)水平,并延长无进展生存期 。
在一项涉及8113名患者的大型研究中,比卡鲁胺联合LHRH类似物显著降低了疾病进展风险(HR=0.69,95%CI 0.58-0.82) 。
2. 单药治疗局部晚期前列腺癌(150mg/日)
对于局部晚期、无远处转移的前列腺癌患者,比卡鲁胺150mg/日可作为单一疗法使用。在中国的一项随机对照试验中,比卡鲁胺150mg单药治疗12周后,PSA抑制率达62.2%,前列腺体积缩小36.3%,疗效与标准去势治疗相当 。
然而,长期随访数据显示,对于早期局限性前列腺癌患者,比卡鲁胺单药治疗可能增加非前列腺癌相关死亡率(HR=1.16,95%CI 0.99-1.37),因此需谨慎评估风险收益比 。
3. 激素抵抗性前列腺癌(HRPC)的应用
部分研究表明,比卡鲁胺可用于激素抵抗性前列腺癌的治疗,尤其是在停用其他抗雄激素药物后出现“抗雄激素撤除综合征”的患者中,可能仍有一定疗效 。
4. 安全性与耐受性
比卡鲁胺总体耐受性良好,常见不良反应包括男性乳腺发育、乳房疼痛、潮热、肝功能异常等 。
肝功能异常(如转氨酶升高)发生率约1%,严重肝损伤罕见,但仍建议定期监测肝功能 。
5. 与其他药物的比较
与去势治疗相比,比卡鲁胺单药治疗在局部晚期前列腺癌中显示出相似的PSA抑制效果,但长期生存数据仍需更多研究支持 。
结论
比卡鲁胺在晚期前列腺癌的联合治疗中疗效明确,而在局部晚期前列腺癌的单药治疗中也显示出一定的效果,但需根据患者个体情况权衡利弊。对于激素抵抗性前列腺癌,其作用有限,通常需结合其他治疗方案。
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