我的美信康年 
【药品名称】
通用名称：静注人免疫球蛋白（pH4）
英文名称：Human Immunoglobulin（pH4）for Intravenous Injection
汉语拼音：Jingzhu Ren Mianyiqiudanbai(pH4)
【成份】
主要组成成份：本品蛋白质中95%以上为人免疫球蛋白。辅料：麦芽糖。
【性状】
无色或浅黄色澄明液体，可带轻微乳光。
【适应症】
1.原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。
2.继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。
3.自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。
【规格】
1.25g/瓶，5% 2.5g/瓶，5% 5g/瓶，5% 10g/瓶，5%
【用法用量】
用法：静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1～2倍作静脉滴注，开始滴注速度为1.0ml/分（约20滴/分），持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3.0ml/分（约60滴/分）。儿童滴速酌情减慢。
用量：遵医嘱。推荐剂量：
1.原发性免疫球蛋白缺乏或低下症：首次剂量：400mg/kg体重；维持剂量：200～400mg/kg体重，给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。
2.原发性血小板减少性紫癜：每日400mg/kg体重，连续5日；维持剂量每次400mg/kg体重，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次。
3.重症感染：每日200～300mg/kg体重，连续2～3日。
4.川崎病：发病10日内应用，儿童治疗剂量2.0g/kg体重，一次输注。
【不良反应】
1.国外临床试验
同类的国外上市产品在超过5%的临床试验受试者中观察到以下常见不良反应：头痛、寒战、发热、疼痛、乏力、背痛、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、输液部位反应、皮疹、瘙痒、荨麻疹、高血压、低血压、心动过速等。
2.国内上市后监测
本品及同类的国内上市产品监测到如下不良反应/事件，由于这些不良反应/事件是在无法确定总数的人群中自发报告的，因此不能准确估算其发生率：
（1）全身性损害：畏寒、高热、胸痛、不适、苍白、乏力、眶周水肿、水肿、全身酸痛等。
（2）皮肤及其附件损害：斑丘疹、红斑性皮疹、局限性皮肤反应、表皮松解、多发性红斑、皮炎（如大疱性皮炎）、出汗增加等。
（3）免疫功能紊乱和感染：过敏反应、过敏样反应、输液反应、过敏性休克等。
（4）心血管系统损害：紫绀、心悸、高血压、心律失常等。
（5）神经系统损害：头晕、昏迷、意识丧失、震颤、肌肉不自主收缩、感觉减退等。
（6）呼吸系统损害：呼吸困难、呼吸急促、呼吸暂停、喘息、喉头水肿、呼吸功能不全、输血相关急性肺损伤、低氧血症等。
（7）血管损害和出凝血障碍：潮红、静脉炎等。
（8）精神障碍：激越、精神障碍、嗜睡等。
（9）代谢和营养障碍：高血糖。（注：药品成份中含糖类的，注明此项）
（10）血液系统损害：白细胞减少、中性粒细胞减少、粒细胞缺乏等。
3.国外上市后监测
同类的国外上市产品还监测到如下不良反应/事件，由于这些不良反应/事件是在无法确定总数的人群中自发报告的，因此不能准确估算其发生率：
（1）皮肤及其附件损害：史蒂文斯-约翰逊综合征等。
（2）神经系统损害：癫痫发作、无菌性脑膜炎等。
（3）呼吸系统损害：急性呼吸窘迫综合征、肺水肿、支气管痉挛等。
（4）血管损害和出凝血障碍：血栓形成等。
（5）血液系统损害：血浆黏度增加、溶血反应等。
（6）泌尿系统损害：肾功能损害等。
上述不良反应部分可能与输注速度过快或个体差异有关。建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在24小时内均可自行恢复。
【禁忌】
1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
2.有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
【注意事项】
1.监测急性肾功能衰竭患者的肾功能，包括血尿素氮、血肌酐和尿量。对于肾功能不全或衰竭的患者，要以最小的速度输注。易感患者使用本品可能引起肾功能异常。使用含蔗糖的本品患者，更易引起肾功能异常和急性肾功能衰竭。
2.可能发生血栓性事件。监测有血栓形成事件已知危险因素的患者；对有高粘血症风险患者的血液粘度进行基线评估。对于有血栓形成风险的患者，要在最小剂量下缓慢输注。
3.可能发生无菌性脑膜炎综合征，特别是在高剂量或快速输注时。
4.可能发生溶血性贫血。监测溶血和溶血性贫血患者的临床体征和症状。
5.本品专供静脉输注用。
6.如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀释本品，但糖尿病患者应慎用。
7.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。
8.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。
9.有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重，如有必要应用时，应在医师指导和严密观察下使用。
【儿童用药】
未进行该项研究且无可靠参考文献。
【老年用药】
未进行该项试验研究，且无系统可靠的参考文献。在65岁以上的患者中，一般情况下，不超过推荐剂量，缓慢输注。
【药物相互作用】
本品应单独输注，不得与其他药物混合输用。
【药物过量】
未进行该项研究且无可靠参考文献。
【药理毒理】
本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体，另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复杂的免疫网络，所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。
【药代动力学】
本品是从人血浆中分离、纯化制成，经静脉注射后，血浆中IgG水平迅速达到峰值（15分钟），半衰期3～4周。
【贮藏】
2~8℃避光保存和运输，严防冻结。
【包装】
玻璃瓶装，1玻璃瓶/盒
【有效期】
36个月
【执行标准】
《中国药典》2020年版三部
【批准文号】
国药准字S19993038 国药准字S19993037
国药准字S20053075 国药准字S20053074
【生产企业】
企业名称：浙江海康生物制品有限责任公司
企业地址：浙江省温州市里垟新路28号
邮编：325000
【药品名称】
通用名称：静注人免疫球蛋白（pH4）
英文名称：Human Immunoglobulin（pH4）for Intravenous Injection
汉语拼音：Jingzhu Ren Mianyiqiudanbai(pH4)
【成份】
主要组成成份：本品蛋白质中95%以上为人免疫球蛋白。辅料：麦芽糖。
【性状】
无色或浅黄色澄明液体，可带轻微乳光。
【适应症】
1.原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症，常见变异性免疫缺陷病，免疫球蛋白G亚型缺陷病等。
2.继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染，新生儿败血症等。
3.自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜，川崎病。
【规格】
1.25g/瓶，5% 2.5g/瓶，5% 5g/瓶，5% 10g/瓶，5%
【用法用量】
用法：静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1～2倍作静脉滴注，开始滴注速度为1.0ml/分（约20滴/分），持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3.0ml/分（约60滴/分）。儿童滴速酌情减慢。
用量：遵医嘱。推荐剂量：
1.原发性免疫球蛋白缺乏或低下症：首次剂量：400mg/kg体重；维持剂量：200～400mg/kg体重，给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。
2.原发性血小板减少性紫癜：每日400mg/kg体重，连续5日；维持剂量每次400mg/kg体重，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次。
3.重症感染：每日200～300mg/kg体重，连续2～3日。
4.川崎病：发病10日内应用，儿童治疗剂量2.0g/kg体重，一次输注。
【不良反应】
1.国外临床试验
同类的国外上市产品在超过5%的临床试验受试者中观察到以下常见不良反应：头痛、寒战、发热、疼痛、乏力、背痛、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、输液部位反应、皮疹、瘙痒、荨麻疹、高血压、低血压、心动过速等。
2.国内上市后监测
本品及同类的国内上市产品监测到如下不良反应/事件，由于这些不良反应/事件是在无法确定总数的人群中自发报告的，因此不能准确估算其发生率：
（1）全身性损害：畏寒、高热、胸痛、不适、苍白、乏力、眶周水肿、水肿、全身酸痛等。
（2）皮肤及其附件损害：斑丘疹、红斑性皮疹、局限性皮肤反应、表皮松解、多发性红斑、皮炎（如大疱性皮炎）、出汗增加等。
（3）免疫功能紊乱和感染：过敏反应、过敏样反应、输液反应、过敏性休克等。
（4）心血管系统损害：紫绀、心悸、高血压、心律失常等。
（5）神经系统损害：头晕、昏迷、意识丧失、震颤、肌肉不自主收缩、感觉减退等。
（6）呼吸系统损害：呼吸困难、呼吸急促、呼吸暂停、喘息、喉头水肿、呼吸功能不全、输血相关急性肺损伤、低氧血症等。
（7）血管损害和出凝血障碍：潮红、静脉炎等。
（8）精神障碍：激越、精神障碍、嗜睡等。
（9）代谢和营养障碍：高血糖。（注：药品成份中含糖类的，注明此项）
（10）血液系统损害：白细胞减少、中性粒细胞减少、粒细胞缺乏等。
3.国外上市后监测
同类的国外上市产品还监测到如下不良反应/事件，由于这些不良反应/事件是在无法确定总数的人群中自发报告的，因此不能准确估算其发生率：
（1）皮肤及其附件损害：史蒂文斯-约翰逊综合征等。
（2）神经系统损害：癫痫发作、无菌性脑膜炎等。
（3）呼吸系统损害：急性呼吸窘迫综合征、肺水肿、支气管痉挛等。
（4）血管损害和出凝血障碍：血栓形成等。
（5）血液系统损害：血浆黏度增加、溶血反应等。
（6）泌尿系统损害：肾功能损害等。
上述不良反应部分可能与输注速度过快或个体差异有关。建议在输注的全过程定期观察病人的一般情况和生命特征，必要时减慢或暂停输注，一般无需特殊处理即可自行恢复。个别病人可在输注结束后发生上述反应，一般在24小时内均可自行恢复。
【禁忌】
1.对人免疫球蛋白过敏或有其他严重过敏史者。
2.有IgA抗体的选择性IgA缺乏者。
【注意事项】
1.监测急性肾功能衰竭患者的肾功能，包括血尿素氮、血肌酐和尿量。对于肾功能不全或衰竭的患者，要以最小的速度输注。易感患者使用本品可能引起肾功能异常。使用含蔗糖的本品患者，更易引起肾功能异常和急性肾功能衰竭。
2.可能发生血栓性事件。监测有血栓形成事件已知危险因素的患者；对有高粘血症风险患者的血液粘度进行基线评估。对于有血栓形成风险的患者，要在最小剂量下缓慢输注。
3.可能发生无菌性脑膜炎综合征，特别是在高剂量或快速输注时。
4.可能发生溶血性贫血。监测溶血和溶血性贫血患者的临床体征和症状。
5.本品专供静脉输注用。
6.如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀释本品，但糖尿病患者应慎用。
7.药液呈现混浊、沉淀、异物或瓶子有裂纹、过期失效,不得使用。
8.本品开启后,应一次输注完毕,不得分次或给第二人输用。
9.有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
对孕妇或可能怀孕妇女的用药应慎重，如有必要应用时，应在医师指导和严密观察下使用。
【儿童用药】
未进行该项研究且无可靠参考文献。
【老年用药】
未进行该项试验研究，且无系统可靠的参考文献。在65岁以上的患者中，一般情况下，不超过推荐剂量，缓慢输注。
【药物相互作用】
本品应单独输注，不得与其他药物混合输用。
【药物过量】
未进行该项研究且无可靠参考文献。
【药理毒理】
本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体，另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复杂的免疫网络，所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。
【药代动力学】
本品是从人血浆中分离、纯化制成，经静脉注射后，血浆中IgG水平迅速达到峰值（15分钟），半衰期3～4周。
【贮藏】
2~8℃避光保存和运输，严防冻结。
【包装】
玻璃瓶装，1玻璃瓶/盒
【有效期】
36个月
【执行标准】
《中国药典》2020年版三部
【批准文号】
国药准字S19993038 国药准字S19993037
国药准字S20053075 国药准字S20053074
【生产企业】
企业名称：浙江海康生物制品有限责任公司
企业地址：浙江省温州市里垟新路28号
邮编：325000
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博瑞沙 泊沙康唑肠溶片 购买药店北京美信康年大药房价格¥2560.00元/盒 适应症预防侵袭性曲霉菌和念珠菌感
【鹿欣肽】注射用鹿瓜多肽 购买药店北京美信康年大药房价格¥136.50元/盒 适应症用于风湿、类风湿性关节炎 强直性脊
【左克】盐酸左氧氟沙星注射液0.2g*6支价格126.00元/盒 购买药店北京美信康年大药房 适应症敏感菌引起的中毒感染
【优喜泰】康替唑胺片 价格¥2560.00，购买药店北京美信康年大药房 适应症适用于治疗由对本品敏感的金黄色葡萄球菌(甲氧西林敏感和耐药的菌株)、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的复杂性皮肤和软组织感染
【悦复隆】盐酸普罗帕酮片 购买药店北京美信康年大药房价格¥26.50 适应症心动过速
波立达 阿利西尤单抗注射液 购买药店 北京美信康年大药房价格¥860.00/2支 使用说明书 动脉粥样硬化性心血管不稳定性
【步长】银杏蜜环口服溶液18支/盒 购买药店北京美信康年大药房价格¥56.50 适应症主要用于冠心病、心绞痛 缺血性脑血管疾病 可改善心、脑缺血性症状。
【斯维欣】丹红注射液20ml*6支 购买药店北京美信康年大药房 价格¥176.50 功能主治/适应症 活血化瘀 通脉舒
【康缘】银杏二萜内酯葡胺注射液 购买药店北京美信康年大药房 价格¥560.00 适应症活血通络 用于中风病中经络(轻中度
【康新博】硫酸艾沙康唑胶囊 价格¥2896.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症侵袭性曲霉
【金舒喜】 重组人干扰素α2b阴道泡腾片 购买药店 北京美信康年大药房价格¥196.00 适应症用于治疗阴道病毒感染引起的慢性宫颈炎、宫颈糜烂、阴道炎及预防宫颈癌。
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