名 称:Teronred/特龙瑞
通用名:醋酸阿比特龙片Teronred(特龙瑞)醋酸阿比特龙片是一种用于治疗前列腺癌的药物,其临床疗效主要体现在以下几个方面:
1. 适应症与联合用药
Teronred醋酸阿比特龙片适用于:
转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC):与泼尼松或泼尼松龙联用,推荐剂量为1000mg(4×250mg片)每日一次,联合泼尼松5mg每日两次 。
高危转移性内分泌治疗敏感性前列腺癌(mHSPC):同样与泼尼松联用,但剂量为泼尼松5mg每日一次 。
2. 临床疗效
抑制雄激素合成:醋酸阿比特龙是一种CYP17酶抑制剂,能有效阻断睾丸、肾上腺和前列腺中的雄激素合成,从而延缓前列腺癌进展 。
延长生存期:临床试验显示,醋酸阿比特龙联合泼尼松可显著延长mCRPC患者的无进展生存期(PFS)和总生存期(OS) 。
PSA缓解率:在mCRPC患者中,醋酸阿比特龙治疗组的PSA-50缓解率(PSA水平下降≥50%)较高,部分研究显示超过50%的患者达到PSA缓解 。
3. 安全性
常见不良反应:包括关节疼痛、高血压、低钾血症、水肿、尿路感染等 。
肝毒性监测:需定期检测肝功能,尤其是基线肝功能异常的患者 。
食物影响:传统醋酸阿比特龙(如Teronred)需空腹服用(餐前1小时或餐后2小时),而恒瑞医药的新型纳米晶制剂(艾瑞吉®)则不受食物限制 。
4. 与传统制剂的对比
恒瑞医药的醋酸阿比特龙片(II)(艾瑞吉®)采用纳米晶技术,剂量降低至300mg(仅为传统制剂的1/3),且不受饮食限制,生物利用度更高,安全性也有所改善 。
结论
Teronred醋酸阿比特龙片在mCRPC和mHSPC治疗中具有明确的临床疗效,能有效抑制肿瘤进展并延长患者生存期。但其传统制剂需严格空腹服用,而新型改良制剂(如恒瑞的艾瑞吉®)在剂量、依从性和安全性方面更具优势 。
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