德国辉瑞Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg生产【英立达】阿昔替尼片购买药店北京美信康年大药房价格¥5260.00 适应症用于既往接受过种激酶抑制剂或细胞因子治疗失败-北京美信康年大药房2025年09月01日最新报价

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【英立达】阿昔替尼片购买药店北京美信康年大药房价格¥5260.00 适应症用于既往接受过种激酶抑制剂或细胞因子治疗失败

名称：英立达

通用名：阿昔替尼片
医保类型：
规格：5mg*28片/盒
厂家：德国辉瑞Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg
价格：5260.00
会员价：5250.00

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英立达（阿昔替尼片）是一种口服的小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），主要用于治疗晚期肾细胞癌（RCC），并在某些情况下与其他药物（如PD-1抑制剂）联用。以下是其临床疗效的详细分析：

1. 主要适应症

阿昔替尼在中国获批的适应症包括：

单药治疗：用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂（如舒尼替尼）或细胞因子（如干扰素-α）治疗失败的进展期肾细胞癌（RCC）成人患者。

联合治疗：与PD-1抑制剂（如特瑞普利单抗）联用，作为中高危不可切除或转移性肾细胞癌的一线治疗。

此外，阿昔替尼还在探索肝细胞癌（HCC）、非小细胞肺癌（NSCLC）和黏膜黑色素瘤等适应症。

【医保类型】医保乙类

【药品名称】

通用名称：阿昔替尼片

商品名称：英立达/Inlyta

英文名称：AxitinibTablets

汉语拼音：AxitiniPian

【成份】

本品主要成份为阿昔替尼。

【性状】

1mg片剂：红色椭圆形薄膜衣片。 5mg片剂：红色三角形薄膜衣片。

【适应症】

阿昔替尼用于既往接受过种激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期肾细胞癌（RCC）的成人患者。

【规格】

5mg*28片

【用法用量】

有肿瘤治疗经验的医生才可使用阿昔替尼治疗。 (1)开始剂量为5mg口服每天2次。阿昔替尼说明书可根据个体安全性和耐受性调整剂量。 (2)约间隔12小时给予INLYTA剂量有或无食物。 (3)INLYTA应与一杯水整片吞服。 (4)如需要强CYP3A4/5抑制剂，阿昔替尼价格减低INLYTA剂量约半量. (5)对中度肝受损患者，阿昔替尼价格减低开始剂量约半量。

【不良反应】

最常见(≥20％)不良反应是腹泻，高血压，疲乏，阿昔替尼价格食欲减低，恶心，发音障碍，手掌-足底erythrodysesthesia(手-足)综合征，体重减轻，呕吐，乏力，和便秘。

【注意事项】

(1)曾观察到高血压包括高血压危象。阿昔替尼规格开始INLYTA前应充分控制血压。需要监视和治疗高血压。尽管使用抗高血压药物，对持续高血压减低INLYTA剂量。 (2)曾观察到动脉和静脉血栓事件和可能致死。对这些事件风险增加患者慎用。 (3)曾报道出血事件,包括致命性事件。尚未在未治疗脑转移或最近活动性胃肠道出血证据患者中研究过INLYTA和在这些患者中不应使用。 (4)曾发生胃肠道穿孔和瘘管，阿昔替尼报价包括死亡。对胃肠道穿孔或瘘管风险患者慎用。 (5)曾报道甲状腺低下症需要甲状腺激素替代。用NLYTA治疗开始前监视甲状腺功能，和自始至终定期。 (6)计划手术前至少24小时停止INLYTA。 (7)曾观察到可逆性后部白质脑病综合征(RPLS)。如发生RPLS体征或症状永久终止INLYTA。 (8)用INLYTA治疗开始前，和自始至终定期监视蛋白尿。对中度至严重蛋白尿，减低剂量或暂时中断用INLYTA治疗。 (9)用INLYTA治疗时曾观察到肝酶升高。用INLYTA治疗开始前和自始至终定期监视ALT，AST和胆红素。 (10)中度肝受损患者如使用INLYTA开始剂量应减低。严重肝受损患者中未曾研究过INLYTA。 (11)当给予妊娠妇女根据其作用机制INLYTA可能致胎儿危害。阿昔替尼哪里卖应忠告生育能力妇女对胎儿潜在危害和当接受INLYTA避免成为妊娠。

【贮藏】

贮存在20°C-25°C；使用温度15°C-30°C。

【有效期】

36个月

【批准文号】

注册证号H20150221

【生产企业】

生产企业：Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstatte Freiburg

地址：Mooswaldallee1,79090Freiburg，Germany 德国

临床疗效数据

（1）单药治疗晚期肾细胞癌（二线治疗）

全球III期研究（AXIS试验）：
- 无进展生存期（PFS）：阿昔替尼（6.7个月）显著优于索拉非尼（4.7个月），疾病进展风险降低约30% 。
- 客观缓解率（ORR）：阿昔替尼组为19%，索拉非尼组为9% 。
- 总生存期（OS）：两组无显著差异，但部分患者可长期获益。
亚洲人群研究（A4061051）：
- 在亚洲（尤其是中国）患者中，阿昔替尼的ORR达23.7%，优于索拉非尼（10.1%）。

（2）联合PD-1抑制剂（一线治疗）

特瑞普利单抗 + 阿昔替尼 vs. 舒尼替尼（JS001-036-III-RCC研究）：
- PFS：联合组显著优于舒尼替尼单药（中位PFS未公布，但趋势更优）。
- ORR：联合方案在PD-L1阳性患者中ORR达55.2%，疾病进展风险降低49% 。

（3）剂量滴定策略（个体化治疗）

主动滴定（未出现严重不良反应时增加剂量）和被动滴定（疾病进展后调整剂量）均可延长PFS（8.0个月 vs. 标准剂量组）。
最佳剂量：起始5mg 每日2次，可逐步调整至7mg或10mg（基于耐受性）。

特殊人群疗效

肝损伤患者：中度肝损害（Child-Pugh B级）患者需减量50% 。
肾损伤患者：轻度至重度肾损害（肌酐清除率≥15 mL/min）无需调整剂量。
老年患者：≥65岁患者的安全性和疗效与年轻患者相似。

不良反应与安全性

常见不良反应：高血压（56.9%）、乏力（67.2%）、腹泻、食欲下降等，多为1-2级。
严重不良反应：
- 高血压（需监测并调整降压药）。
- 血栓栓塞（如深静脉血栓）。
- 甲状腺功能异常（需定期检测TSH）。
药物相互作用：
- CYP3A4强抑制剂（如酮康唑）可升高阿昔替尼血药浓度，需减量50% 。
- CYP3A4强诱导剂（如利福平）可降低疗效，需增加剂量。