名 称:奥名润
通用名:多西他赛注射液奥赛康药业子公司生产的【奥名润】多西他赛注射液(规格:1ml:20mg)是一种紫杉烷类抗肿瘤药物,已在临床中广泛应用于多种癌症的治疗。以下是其临床疗效的综合分析:
1. 适应症与疗效
乳腺癌:适用于先期化疗(含蒽环类)失败的晚期或转移性乳腺癌,疗效显著 。
非小细胞肺癌(NSCLC):在以顺铂为主的化疗失败后,仍显示出较好的治疗效果 。
前列腺癌:联合强的松或强的松龙用于激素难治性转移性前列腺癌 。
胃癌:联合顺铂和5-氟尿嘧啶(TCF方案)用于晚期胃腺癌的一线治疗 。
2. 作用机制
多西他赛通过促进微管蛋白聚合并抑制其解聚,破坏肿瘤细胞的有丝分裂,抗肿瘤活性强于紫杉醇(抑制微管解聚能力是紫杉醇的2倍) 。
无需二次稀释:奥名润的1ml:20mg规格设计简化了临床使用流程 。
医保覆盖:已纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》,提高了可及性 。
仿制药一致性评价:2021年通过国家药监局的一致性评价,质量和疗效与原研药等效,在医保支付和采购中享有政策支持 。
常见不良反应包括骨髓抑制(如中性粒细胞减少)、过敏反应、体液潴留和皮肤反应等 。
需预服糖皮质激素(如地塞米松)以减少过敏反应和体液潴留风险 。
目前有多项临床研究探索多西他赛与其他药物(如免疫疗法、靶向药)的联合应用,例如:
联合放疗治疗食管鳞癌的Ib/II期研究 。
在HER2阳性乳腺癌中与曲妥珠单抗联用的III期研究 。
【奥名润】多西他赛注射液作为成熟的抗肿瘤药物,疗效明确且适用范围广,尤其在乳腺癌和NSCLC治疗中占据重要地位。其通过一致性评价后进一步提升了市场竞争力,但需注意其不良反应管理。如需更详细的临床数据或最新研究进展,可参考相关临床试验汇总 。
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