【医保类型】未纳入医保
【药品名称】

通 用 名：注射用胸腺五肽

英 文 名：Thymopentin for injection

汉语拼音：Zhusheyong xiongxianwutai

【成份】

主要成份：胸腺五肽

化学名称：N-[N-[Nα-[Nα-L-精氨酰-L-赖氨酰]-L-α-天门冬氨酰]-L-缬氨酰]-L-酪氨酸

【性状】

白色冻干疏松块状物或粉末。

【药理毒理】

本品为免疫双向调节药。具有诱导和促进T淋巴及其亚群分化、成熟和活化的功能，调节T淋巴细胞的比例，使CD4 /CDa 趋于正常；调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子（如：α、γ干扰素，白介素2或白介素3）的分泌，增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外，本品可能影响NK前体细胞的趋化，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性，有利于发挥其治疗作用。此外，本品能增强人体抗辐射的能力。因此，本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。

【适应症】

（1）慢性乙型肝炎；

（2）各种原发性或继发性T细胞缺陷病（如儿童先天性免疫缺陷病）。

（3）某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎，系统性红斑狼疮，儿童支气管哮喘和哮喘性支气管炎等）。

（4）各种细胞免疫功能低下的疾病（如病毒性肝炎，预防上呼吸道感染，顽固性口腔溃疡等）。

（5）肿瘤的辅助治疗。

【用法用量】

肌肉注射，用前加灭菌注射用水1ml溶解或溶于250ml 0.9％氯化钠注射液静脉慢速单独滴注，一次1支，一日1~2次，15~30日为一个疗程，或遵医嘱。

【不良反应】
（1）耐受性良好，个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。

（2）慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。

【禁忌】
器官移植初期需免疫抑制者禁用。

【注意事项】

（1）本品通过调节患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者（例如器官移值受者）应慎重使用本品，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。

（2）慢性乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实本品经人乳排出，但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。

【药物相互作用】

（1）本品与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药，治疗心血管疾病的药物，中枢神经系统药物、避孕药，没有任何干扰现象出现。

（2）本品与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。

（3）本品与抗生素合用，能增强抗菌作用。

（4）本品与化疗药合用，可降低化疗的毒副作用。

【药物过量】
目前尚无任何关于人体过量（治疗或意外）的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下（目前研究所用最高量）没有任何副反应发生。

【规格】

10mg

【包装】

1支/盒

【贮藏】
密闭，在凉暗处保存

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20058462

【生产企业】

企业名称：北京双鹭药业股份有限公司

注射用胸腺五肽是一种免疫调节剂，主要用于增强机体免疫功能，尤其在免疫功能低下或某些疾病的辅助治疗中发挥作用。以下是关于其临床疗效的综合分析：

1. 药理作用与适应症

胸腺五肽是胸腺生成素Ⅱ的有效片段，由5种氨基酸组成，能够促进T细胞分化、成熟，增强细胞免疫功能810。其主要适应症包括：

慢性乙型肝炎：作为辅助治疗，可帮助改善免疫功能，减少病毒复制 。

肿瘤辅助治疗：用于放化疗后免疫功能低下的患者，以增强抗感染能力 。

自身免疫性疾病：如类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮等 。

2. 临床疗效评估

慢性乙型肝炎：部分研究表明，胸腺五肽可提高HBV DNA转阴率，但循证医学证据有限，疗效可能不如胸腺法新（胸腺肽α1） 。

肿瘤辅助治疗：在肿瘤患者中，胸腺五肽可能减少感染风险，但其对生存期的直接影响尚缺乏高质量研究支持 。

自身免疫性疾病：主要用于调节免疫平衡，但临床数据较少，更多依赖小样本研究 。

【医保类型】未纳入医保
【药品名称】

通 用 名：注射用胸腺五肽

英 文 名：Thymopentin for injection

汉语拼音：Zhusheyong xiongxianwutai

【成份】

主要成份：胸腺五肽

化学名称：N-[N-[Nα-[Nα-L-精氨酰-L-赖氨酰]-L-α-天门冬氨酰]-L-缬氨酰]-L-酪氨酸

【性状】

白色冻干疏松块状物或粉末。

【药理毒理】

本品为免疫双向调节药。具有诱导和促进T淋巴及其亚群分化、成熟和活化的功能，调节T淋巴细胞的比例，使CD4 /CDa 趋于正常；调节和增强人体细胞免疫功能的作用，能促使有丝分裂原激活后的外周血中的T淋巴细胞成熟，增加T细胞在各种抗原或致有丝分裂原激活后各种淋巴因子（如：α、γ干扰素，白介素2或白介素3）的分泌，增加T细胞上淋巴因子受体的水平。它同时通过对T辅助细胞的激活作用来增强淋巴细胞反应。此外，本品可能影响NK前体细胞的趋化，该前体细胞在暴露于干扰素后变得更有细胞毒性，有利于发挥其治疗作用。此外，本品能增强人体抗辐射的能力。因此，本品具有调节和增强人体细胞免疫功能的作用。

【适应症】

（1）慢性乙型肝炎；

（2）各种原发性或继发性T细胞缺陷病（如儿童先天性免疫缺陷病）。

（3）某些自身免疫性疾病（如类风湿性关节炎，系统性红斑狼疮，儿童支气管哮喘和哮喘性支气管炎等）。

（4）各种细胞免疫功能低下的疾病（如病毒性肝炎，预防上呼吸道感染，顽固性口腔溃疡等）。

（5）肿瘤的辅助治疗。

【用法用量】

肌肉注射，用前加灭菌注射用水1ml溶解或溶于250ml 0.9％氯化钠注射液静脉慢速单独滴注，一次1支，一日1~2次，15~30日为一个疗程，或遵医嘱。

【不良反应】
（1）耐受性良好，个别可见恶心、发热、头晕、胸闷、无力等不良反应，少数患者偶有嗜睡感。

（2）慢性乙型肝炎患者使用时可能ALT水平短暂上升，如无肝衰竭预兆出现，仍可继续使用本品。

【禁忌】
器官移植初期需免疫抑制者禁用。

【注意事项】

（1）本品通过调节患者的免疫功能而发挥治疗作用的，故而对正在接受免疫抑制治疗的患者（例如器官移值受者）应慎重使用本品，除非治疗带来的裨益明显大于危险性。

（2）慢性乙型肝炎患者治疗期间应定期检查肝功能。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

动物生育研究显示，在对照组及本药治疗组，其胚胎异常影响无任何差异。目前尚不知道本药是否对胚胎有伤害，或是否影响生育能力。故本药只能在十分必要时才给予孕妇使用。目前尽管未证实本品经人乳排出，但用于哺乳期妇女仍应特别慎重。

【药物相互作用】

（1）本品与许多常用药物合并使用，其中包括干扰素、消炎药、抗菌素、激素、镇痛药、降压药、利尿药，治疗心血管疾病的药物，中枢神经系统药物、避孕药，没有任何干扰现象出现。

（2）本品与干扰素合用，对于改善免疫机能有协同作用。

（3）本品与抗生素合用，能增强抗菌作用。

（4）本品与化疗药合用，可降低化疗的毒副作用。

【药物过量】
目前尚无任何关于人体过量（治疗或意外）的报道。动物毒性试验显示在10mg/kg剂量以下（目前研究所用最高量）没有任何副反应发生。

【规格】

10mg

【包装】

1支/盒

【贮藏】
密闭，在凉暗处保存

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H20058462

【生产企业】

企业名称：北京双鹭药业股份有限公司