山西康宝生物制品股份有限公司生产【山西康宝】静注人免疫球蛋白(pH4) 价格¥960.00 购买药店北京美信康年大药房适应症免疫球蛋白缺乏症自身免疫性疾病-北京美信康年大药房2025年09月01日最新报价

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【山西康宝】静注人免疫球蛋白(pH4) 价格¥960.00 购买药店北京美信康年大药房适应症免疫球蛋白缺乏症自身免疫性疾病

名称：静注人免疫球蛋白(pH4)

通用名：静注人免疫球蛋白(pH4)
医保类型：
规格：2.5g(5%,50ml)
厂家：山西康宝生物制品股份有限公司
价格：960.00
会员价：950.00

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静注人免疫球蛋白（IVIG）是一种广谱免疫调节剂，其临床疗效已在多种疾病中得到验证。陕西康宝生产的静注人免疫球蛋白(pH4) 符合国家药品标准，疗效与其他正规厂家的同类产品相似，但具体效果可能因患者个体差异、疾病类型和用药方案而有所不同。以下是其主要临床应用及疗效分析：

1. 免疫缺陷性疾病

疗效：

对原发性免疫缺陷病（如X连锁无丙种球蛋白血症）患者，可显著降低感染频率，改善生活质量。

对继发性免疫缺陷（如白血病、HIV感染导致的低丙种球蛋白血症）患者，能减少严重感染风险。

证据：多项临床研究显示，定期输注IVIG可使血清IgG维持在保护水平（>5g/L），降低肺炎、败血症等发生率。

2. 自身免疫性疾病
（1）原发性血小板减少性紫癜（ITP）

疗效：

急性ITP：约70%~80%患者用药后血小板计数显著上升（通常在2~7天内起效）。

慢性ITP：可作为一线治疗或激素无效时的替代方案。

机制：通过Fc受体阻断和免疫调节作用抑制血小板破坏。

（2）吉兰-巴雷综合征（GBS）

疗效：与血浆置换相当，可缩短病程、改善神经功能（尤其在使用后2~4周内）。

推荐剂量：0.4g/kg×5天。

（3）川崎病

疗效：

大剂量IVIG（2g/kg单次输注）联合阿司匹林是标准方案，可显著降低冠状动脉病变风险（从25%降至5%以下）。

需在发病10天内使用。

3. 重症感染辅助治疗

适用情况：

脓毒症、重症肺炎等合并低IgG水平者。

新生儿败血症、巨细胞病毒感染等。

疗效：

可能通过中和毒素、调节炎症反应改善预后，但证据等级存在争议（需个体化评估）。

4. 其他疾病

慢性炎性脱髓鞘性多发性神经病（CIDP）：长期使用可延缓病情进展。

重症肌无力（MG）：用于急性加重期的短期治疗。

5. 陕西康宝产品的临床数据

目前公开的厂家特异性临床研究较少，但作为通过国家审批的血液制品，其安全性和有效性与其他品牌IVIG（如华兰生物、上海莱士等）理论上无显著差异。

实际疗效可能受以下因素影响：

抗体谱差异：不同批次/厂家的IgG抗体种类和滴度略有不同。

患者个体反应：部分患者可能对特定品牌更敏感。

【医保类型】医保乙类

【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用！

【药品名称】静注人免疫球蛋白(pH4)

【规格】2.5g(5%,50ml)

【主要成份】人免疫球蛋白。系由健康人血浆，经低温乙醇蛋白分离法分离纯化，去除抗补体活性并经病毒去除和灭活处理制成。含适量麦芽糖稳定剂，不含防腐剂和抗生素。

【性状】静注人免疫球蛋白(pH4)为无色或淡黄色澄明液体，可带轻微乳光，无浑浊。

【适应症】1.原发性免疫球蛋白缺乏症，如X联锁低免疫球蛋白血症、常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚型缺陷病等。2.继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染、新生儿败血症等。3.自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜、川崎病。

【用法用量】用法：静脉滴注或以5%葡萄糖溶液稀释1～2倍作静脉滴注，开始滴注速度为1.0ml/分(约20滴/分)持续15分钟后若无不良反应，可逐渐加快速度，最快滴注速度不得超过3.0ml/分(约60滴/分)。用量：遵医嘱。推荐剂量：1.原发性免疫球蛋白缺乏或低下症：首次剂量：400mg/kg体重；维持剂量：200～400mg/kg体重，给药间隔时间视病人血清IgG水平和病情而定，一般每月一次。2.原发性血小板减少性紫癜：每日400mg/kg体重，连续5日。维持剂量每次400mg/kg体重，间隔时间视血小板计数和病情而定，一般每周一次。3.重症感染：每日200～300mg/kg体重，连续2～3日。4.川崎病：发病10日内应用，儿童治疗剂量2.0g/kg体重，一次输注。

【不良反应】1.国外临床试验：同类的国外上市产品在超过5%的临床试验受试者中观察到以下常见不良反应：头痛、寒战、发热、疼痛、乏力、背痛、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、输液部位反应、皮疹、瘙痒、荨麻疹、高血压、低血压、心动过速等。2.国内上市后监测：本品及同类的国内上市产品监测到如下不良反应/事件，由于这些不良反应/事件是在无法确定总数的人群中自发报告的，因此不能准确估算其发生率：（1）全身性损害：畏寒、高热、胸痛、不适、苍白、乏力、眶周水肿、水肿、全身酸痛等。（2）皮肤及其附件损害：斑丘疹、红斑性皮疹、局限性皮肤反应、表皮松解、多发性红斑、皮炎（如大疱性皮炎）、出汗增加等。（3）免疫功能紊乱和感染：过敏反应、过敏样反应、输液反应、过敏性休克等。（4）心血管系统损害：紫绀、心悸、高血压、心律失常等。（5）神经系统损害：头晕、昏迷、意识丧失、震颤、肌肉不自主收缩、感觉减退等。（6）呼吸系统损害：呼吸困难、呼吸急促、呼吸暂停、喘息、喉头水肿、呼吸功能不全、输血相关急性肺损伤、低氧血症等。（7）血管损害和出凝血障碍：潮红、静脉炎等。（8）精神障碍：激越、精神障碍、嗜睡等。（9）代谢和营养障碍：高血糖。（10）血液系统损害：白细胞减少、中性粒细胞减少、粒细胞缺乏等。3.国外上市后监测：同类的国外上市产品还监测到如下不良反应/事件，由于这些不良反应/事件是在无法确定总数的人群中自发报告的，因此不能准确估算其发生率：（1）皮肤及其附件损害：史蒂文斯-约翰逊综合征等。（2）神经系统损害：癫痫发作、无菌性脑膜炎等。（3）呼吸系统损害：急性呼吸窘迫综合征、肺水肿、支气管痉挛等。（4）血管损害和出凝血障碍：血栓形成等。（5）血液系统损害：血浆黏度增加、溶血反应等。（6）泌尿系统损害：肾功能损害等。

【禁忌】1.对人血免疫球蛋白过敏者或有其他严重过敏史者。2.有抗IgA抗体的选择性型IgA缺乏者。

【注意事项】1.专供静脉输注用。2.如需要，可以用5%葡萄糖溶液稀释本品，供糖尿病患者应慎用。3.药液呈现混浊、沉淀、异物或玻瓶有裂纹、过期失效等情况，不得使用。4.本品开启后，应一次输注完毕，不得分次或给第二人输用。5.有严重酸碱代谢紊乱的病人应慎用。6.监测急性肾功能衰竭患者的肾功能，包括血尿素氮、血肌酐和尿量。对于肾功能不全或衰竭的患者，要以最小的速度输注。易感患者使用本品可能引起肾功能异常。7.可能发生血栓性事件。监测有血栓形成事件已知危险因素的患者；对有高粘血症风险患者的血液粘度进行基线评估。对于有血栓形成风险的患者，要在最小剂量下缓慢输注。8.可能发生无菌性脑膜炎综合征，特别是在高剂量或快速输注时。9.可能发生溶血性贫血。监测溶血和溶血性贫血患者的临床体征和症状。

【药物相互作用】本品应单独输注，不得与其他药物混合输用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】对孕妇和可能怀孕妇女的用药应慎重。如有必要应用时，应在医师指导和严密观察下使用。

【老年患者用药】未进行该项试验研究，且无系统可靠的参考文献。在65岁以上的患者中，一般情况下，不超过推荐剂量，缓慢输注。

【儿童用药】未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药理毒理】本品含有广谱抗病毒、细菌或其他病原体的IgG抗体，另外免疫球蛋白的独特型和独特型抗体能形成复杂的免疫网路，所以具有免疫替代和免疫调节的双重治疗作用。经静脉输注后，能迅速提高受者血液中的IgG水平，增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。

【药物过量】未进行该项试验且无可靠参考文献。

【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】于2～8℃避光保存和运输。

【批准文号】国药准字S19994004

【生产厂家】山西康宝生物制品股份有限公司

【药品上市许可持有人】山西康宝生物制品股份有限公司

【生产地址】山西省长治市潞州区北环西街151号