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【宜欣可】西罗莫司胶囊 价格¥426.00,购买药店北京美信康年大药房 适应症预防肾移植器官排异反应 【赛菲特】氨甲环酸注射液 价格¥36.50元/支 购买药店北京美信康年大药房 适应症本品主要用于急性或慢性、局限性或全身 【瑞胜康】ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊 价格¥765.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症用于降低成人重度高甘油三酯血症(≥500mg/dL)成年患者的甘油三酯(TG)水平。 【力尔肽】注射用胸腺五肽 价格¥86.50元/盒 购买药店北京美信康年大药房 适应症免疫功能低下 【普佑恒】普特利单抗注射液 价格¥5960.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症实体瘤 结直肠癌 【莱立康】伏立康唑片 价格¥46.50 购买药店北京美信康年大药房 适应症侵袭性曲霉病 【开坦尼】卡度尼利单抗注射液 价格¥5650.00 购买药店北京美信康年大药房,适应症适用于治疗宫颈癌 【泰瑞沙】甲磺酸奥希替尼片价格¥4660.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展 并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 【妥塞敏】氨甲环酸片价格¥765.00 购买药店 北京美信康年大药房 使用说明书 白血病、再生不良性贫血、紫癜等 【海正美能】注射用盐酸万古霉素0.5g*10瓶 价格¥655.00元/盒 购买药店北京美信康年大药房 适应症细菌感染 【安复利克】注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物 价格¥396.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症真菌感染 【奥力宝】硫辛酸注射液 价格¥296.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。
特惠药品
【宜欣可】西罗莫司胶囊 价格¥426.00,购买药店北京美信康年大药房 适应症预防肾移植器官排异反应 【赛菲特】氨甲环酸注射液 价格¥36.50元/支 购买药店北京美信康年大药房 适应症本品主要用于急性或慢性、局限性或全身 【瑞胜康】ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊 价格¥765.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症用于降低成人重度高甘油三酯血症(≥500mg/dL)成年患者的甘油三酯(TG)水平。 【力尔肽】注射用胸腺五肽 价格¥86.50元/盒 购买药店北京美信康年大药房 适应症免疫功能低下 【普佑恒】普特利单抗注射液 价格¥5960.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症实体瘤 结直肠癌 【莱立康】伏立康唑片 价格¥46.50 购买药店北京美信康年大药房 适应症侵袭性曲霉病 【开坦尼】卡度尼利单抗注射液 价格¥5650.00 购买药店北京美信康年大药房,适应症适用于治疗宫颈癌 【泰瑞沙】甲磺酸奥希替尼片价格¥4660.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展 并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 【妥塞敏】氨甲环酸片价格¥765.00 购买药店 北京美信康年大药房 使用说明书 白血病、再生不良性贫血、紫癜等 【海正美能】注射用盐酸万古霉素0.5g*10瓶 价格¥655.00元/盒 购买药店北京美信康年大药房 适应症细菌感染 【安复利克】注射用两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物 价格¥396.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症真菌感染 【奥力宝】硫辛酸注射液 价格¥296.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。
常用药
糖尿病用药 泌尿系统 痛风用药 减重用药 牙科用药 肠胃用药 骨科用药
化痔片价格及购买药店 安胃止痛胶囊价格及购买药店 好护士/苍松尪痹颗粒价格及购买药店 肠舒止泻片价格及购买药店 【奥力宝】硫辛酸注射液 价格¥296.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。 【山地明】环孢素注射液 价格¥1860.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症预防器官移植排斥反应 【华纳欣】硫辛酸注射液 价格¥65.50元/盒 购买药店北京美信康年大药房 适应症糖尿病周围神经病变引起的感觉异常 喜炎平注射液价格¥156.00/盒 购买药店北京美信康年大药房 【功能主治】清热解毒,止咳止痢。用于支气管炎、扁桃体炎,细菌性痢疾等。 【优泌乐】赖脯胰岛素注射液价格¥76.50元 购买药店 北京美信康年大药房 适应症适用于治疗需要胰岛素维持正常血糖稳态的糖尿病患者。 【诺和益】德谷胰岛素利拉鲁肽注射液 价格¥265.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者 在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物 改善血糖控制。 【耐信】注射用艾司奥美拉唑钠 价格¥96.50 购买药店北京美信康年大药房 适应症胃及十二指肠溃疡 【穆峰达/MOUNJARO】替尔泊肽注射液 价格¥2760.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症糖尿病 减重
常用药
健胃消化 五官用药 妇科用药 儿科用药 涌吐药 男科用药 神经/精神 维生素/营养 肝肾类 肿瘤科用药 呼吸系统类 皮肤用药 感冒发热
华润紫竹盐酸氨溴索缓释胶囊价格及购买药店 华润三九盐酸氨溴索口服溶液价格及购买药店 安赛玛多索茶碱片价格及购买药店及价格 北海珍珠明目滴眼液价格 表热清胶囊价格及购买药店 诺诺川贝枇杷糖浆价格及购买药店 【力尔肽】注射用胸腺五肽 价格¥86.50元/盒 购买药店北京美信康年大药房 适应症免疫功能低下 【普佑恒】普特利单抗注射液 价格¥5960.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症实体瘤 结直肠癌 【开坦尼】卡度尼利单抗注射液 价格¥5650.00 购买药店北京美信康年大药房,适应症适用于治疗宫颈癌 【泰瑞沙】甲磺酸奥希替尼片价格¥4660.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展 并且经检测确认存在EGFRT790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 【奥昔朵】磷酸索立德吉胶囊 价格¥8630.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症基底细胞癌(BCC)的成年患者 【赛增】注射用人生长激素 价格¥1650.00元/盒 购买药店北京美信康年大药房 适应症用于儿童、成人生长激素缺乏症 特纳氏综合症 儿童慢性肾功能不全导致的生长障碍 手术 创伤后高代谢状态(负氮平衡) 烧伤 脓毒败血症。临床疗效
保健品
眼睛保健 调理肠胃 促进排铅 改善记忆 女性保健
化痔片价格及购买药店 安胃止痛胶囊价格及购买药店 好护士/苍松尪痹颗粒价格及购买药店 肠舒止泻片价格及购买药店 【奥力宝】硫辛酸注射液 价格¥296.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症糖尿病周围神经病变引起的感觉异常。 【山地明】环孢素注射液 价格¥1860.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症预防器官移植排斥反应 【华纳欣】硫辛酸注射液 价格¥65.50元/盒 购买药店北京美信康年大药房 适应症糖尿病周围神经病变引起的感觉异常 喜炎平注射液价格¥156.00/盒 购买药店北京美信康年大药房 【功能主治】清热解毒,止咳止痢。用于支气管炎、扁桃体炎,细菌性痢疾等。 【优泌乐】赖脯胰岛素注射液价格¥76.50元 购买药店 北京美信康年大药房 适应症适用于治疗需要胰岛素维持正常血糖稳态的糖尿病患者。 【诺和益】德谷胰岛素利拉鲁肽注射液 价格¥265.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者 在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物 改善血糖控制。 【耐信】注射用艾司奥美拉唑钠 价格¥96.50 购买药店北京美信康年大药房 适应症胃及十二指肠溃疡 【穆峰达/MOUNJARO】替尔泊肽注射液 价格¥2760.00 购买药店北京美信康年大药房 适应症糖尿病 减重

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首页>药店特推>【欣粒生】人粒细胞刺激因子注射液 购买药店北京美信康年大药房 价格¥86.50 适应症中性粒细胞减少症
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【欣粒生】人粒细胞刺激因子注射液 购买药店北京美信康年大药房 价格¥86.50 适应症中性粒细胞减少症

名称:欣粒生

通用名:人粒细胞刺激因子注射液
规格:150μg/支
价格:
优惠价:85.00
会员价:85.00
厂家:北京四环生物制药有限公司

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【欣粒生】人粒细胞刺激因子注射液 购买药店北京美信康年大药房 价格¥86.50 适应症中性粒细胞减少症


【通用名称】: 人粒细胞刺激因子注射液

【商品名称】: 欣粒生

【英文名称】: Recombinant Human Granulocyte Colony-Stimulating Factor Injection

【汉语拼音】: Chongzu Ren Lixibao Jiluo Cijiyinzi Zhusheye

【成份】: 主要组成成份:重组人粒细胞集落刺激因子。

【性状】: 无色透明液体。

【规格】: 0.6ml:150μg

【适应症】: 1.癌症化疗等原因导致中性粒细胞减少症;癌症患者使用骨髓抑制性化疗药物,特别在强烈的骨髓剥夺性化学药物治疗后,注射本品有助于预防中性粒细胞减少症的发生,减轻中性粒细胞减少的程度,缩短粒细胞缺乏症的持续时间,加速粒细胞数的恢复,从而减少合并感染发热的危险性。 2.促进骨髓移植后的中性粒细胞数升高。 3.骨髓发育不良综合症引起的中性粒细胞减少症,再生障碍性贫血引起的中性粒细胞减少症,先天性、特发性中性粒细胞减少症,骨髓增生异常综合症伴中性粒细胞减少症,周期性中性粒细胞减少症。

【用法用量】: 化疗药物给药结束后24~48小时起皮下或静脉注射本品,每日1次。 本品的用量和用药时间应根据患者化疗的强度和中性粒细胞下降程度决定。对化疗强度较大或粒细胞下降较明显的患者以2.5g/kg体重/日的剂量连续用药7天以上较为适宜,至中性粒细胞恢复至5000/mm3停药;如所用化疗药物的剂量较低,估计所造成的骨髓抑制不太严重者,可考虑使用较低剂量预防中性粒细胞减少,以1.25g/kg体重/日的剂量用药至中性粒细胞数稳定于安全范围,对化疗后中性粒细胞已明显降低的患者(中性粒细胞数1000/mm3),以5g/kg体重/日的剂量用药至中性粒细胞数恢复至5000/mm3以上,稳定后终止本品治疗并监视病情。 1 肿瘤,用于化疗所致的中性粒细胞减少症等。成年患者化疗后,中性粒细胞数降至1000/mm3(白细胞计数2000/mm3)以下者,在开始化疗后2~5g/kg,每日1次皮下或静脉注射给药。儿童患者化疗后中性粒细胞数降至500/ mm3(白细胞计数1000/mm3)以下者,在开始化疗后2~5g/kg,每日1次皮下或静脉注射给药。当中性粒细胞数回升至5000/ mm3(白细胞计数10000/mm3)以上时,停止给药; 2 急性白血病化疗所致的中性粒细胞减少症,白血病患者化疗后白细胞计数不足1000/mm3,骨髓中的原粒细胞明显减少,外周血液中未见原粒细胞的情况下,成年患者2~5g/kg每日1次皮下或静脉注射给药;儿童患者2g/kg每日1次皮下或静脉注射给药。当中性粒细胞数回升至5000/ mm3(白细胞计数10000/mm3)以上时,停止给药; 3 骨髓增生异常综合症伴中性粒细胞减少症,成年患者在其中性粒细胞不足1000/mm3时,2~5g/kg每日1次皮下或静脉注射给药。中性粒细胞数回升至5000/ mm3以上时,停止给药; 4 再生障碍性贫血所致中性粒细胞减少,成年患者在其中性粒细胞低于1000/mm3时,2~5g/kg每日1次皮下或静脉注射给药。中性粒细胞数回升至5000/ mm3以上时,酌情减量或停止给药; 5 周期性中性粒细胞减少症、自身免疫性中性粒细胞减少症和慢性中性粒细胞减少症成年患者中性粒细胞低于1000/mm3时,1g/kg每日1次皮下或静脉注射给药。儿童患者中性粒细胞低于1000/mm3时,1g/kg每日1次皮下或静脉注射给药。中性粒细胞数回升至5000/ mm3以上时,酌情减量或停止给药; 6 用于促进骨髓移植患者中性粒细胞增加,成人在骨髓移植的第2日至第5日开始用药,2~5g/kg每日1次皮下或静脉注射给药。儿童在骨髓移植的第2日至第5日开始用药,2g/kg每日1次皮下或静脉注射给药。中性粒细胞回升至5000/ mm3(白细胞计数10000/mm3)以上时,停止给药。

【不良反应】: 1 肌肉骨骼系统:有时会有肌肉酸痛、骨痛、腰痛、胸痛的现象; 2 消化系统:有时会出现食欲不振的现象,或肝脏谷丙转氨酶、谷草转氨酶升高; 3 其他:有人会出现发热、头疼、乏力及皮疹,ALP、LDH升高; 4 极少数人会出现休克、间质性肺炎、成人呼吸窘迫综合征症、幼稚细胞增加。

【禁忌】: 1; 对粒细胞集落刺激因子过敏者以及对大肠杆菌表达的其他制剂过敏者禁用; 2; 严重肝、肾、心、肺功能障碍者禁用; 3; 骨髓中幼稚粒细胞未显著减少的骨髓性白血病患者或外周血中检出幼稚粒细胞的骨髓性白血病患者。

【注意事项】: 1 本品应在化疗药物给药结束后24~48小时开始使用; 2 使用本品过程中应定期每周监测血象2次,特别是中性粒细胞数目变化的情况; 3 对髓性细胞系统的恶性增殖(急性粒细胞性白血病等)本品应慎重使用; 4 长期使用本品的安全有效性尚未建立,曾有报导可见脾脏增大。虽然本品临床试验未发生过敏反应病例,但国外同类制剂曾发生少数过敏反应(发生率1/4000),可表现为皮疹、荨麻疹、颜面浮肿、呼吸困难、心动过速及低血压,多在使用本品30分钟内发生,应立即停用,经抗组织胺、皮质激素、支气管解痉剂和(或)肾上腺素等处理后症状能迅速消失。这些病例不应再次使用致敏药物; 5 本品仅供在医生指导下使用。

【儿童注意事项】: 儿童患者慎用,并给予适当监测;由于该药对新生儿和婴幼儿的安全性尚未确定,建议不用该药。每日用药的4月~17岁患者未发现长期毒性效应,其生长、发育、性征和内分泌均未改变。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕期安全性尚未建立。当证明孕妇用药潜在利益大于对胎儿的潜在危险,应予以使用。哺乳期妇女用药前应停止哺乳。

【老人注意事项】: 老年患者的生理机能比较低下,需观察患者的状态,注意用量及间隔,慎重给药。其安全性和有效性尚未建立。

【药物相互作用】: 尚不完全清楚。对促进白细胞释放之药物(如锂剂)应慎用。

【药理作用】: 药理: 本品为利用基因重组技术生产的人粒细胞集落刺激因子(rhGCSF)。与天然产品相比,生物活性在体内、外基本一致。rhGCSF是调节骨髓中粒系造血的主要细胞因子之一,选择性作用于粒系造血祖细胞,促进其增殖、分化,并可增加粒系终未分化细胞的功能。 毒理: 急性毒性:小鼠尾静脉一次注射5040μg/kg本品,相当于一般临床注射用剂量的1000倍。连续观察10天,未观察到中毒反应。亚急性毒性:对小鼠给药4周(静脉、皮下注射注射),13周(静脉注射)的无作用剂量为1μg/kg/日。给予10μg/kg/日以上时,可见鼠后肢股骨内膜的骨吸收与骨形成、ALP上升、脾脏重量增加等现象。在4周、13周给药(静脉注射)试验中,这些现象在停药后消失。对猴给药4周、13周(静脉注射)的无作用剂量分别为10μg/kg/日、1μg/kg/日以上,用1000μg/kg/日的剂量给药4周后发生急剧的白细胞数增加(为给药前的15~28倍),被认为是发生脑出血死亡的原因,而用100μg/kg/日的剂量给药13周未出现死亡。另外,在各个有效剂量内可见骨髓中的原红细胞减少、脾脏肿大等现象。13周给药试验在停药以后,上述现象恢复正常。幼鼠的试验结果与成年鼠的结果一样,药理作用及毒性均未见差异。 慢性毒性:180μg/kg给Beagle狗连续皮下注射rhG-CSF29天可产生较明显的毒副反应,主要表现为间歇性体温升高,食欲减退,部分动物心电图Ⅱ导T波倒置加深,注射部位皮肤增厚或出现红斑,皮下组织高度水肿,炎性细胞大片浸润,局灶性片状坏死,部分动物骨髓原始细胞增生,脾脏增大,脾细胞增长活跃,AST和T-Bil一过性增高,个别动物肝细胞有病理改变。但上述变化在停药30天可恢复正常。60μg/kg剂量长期给药可产生轻度的毒性反应,主要表现为部分动物发热,食欲减退,对注射局部皮肤组织的刺激性损伤,对骨髓和脾脏产生比180μg/kg剂量较轻的可逆性病理变化。20μg/kg剂量长期给药未见对Beagle狗产生明显的毒性反应。rhG-CSF20μg/kg长期皮下注射对Beagle狗是安全剂量,该剂量为本品临床常用剂量5μg/kg的4倍。rhG-CSF连续皮下注射90天对大鼠的毒性随剂量的增加有明显的毒效关系。500μg/kg是有明显毒性的剂量,在此剂量下,动物体重1周后增长速度低于对照组,雄性动物直到试验结束仍未恢复到正常水平,且差异显著。AST于30天时一过性增高,超出正常范围。与造血有关的指标中,骨髓象30天的粒系比例较对照组升高,红系相对降低,粒红比差异显著。脾的脏器系数在30、60天时明显高于对照组和其他各组。网织红细胞也高于对照组。其他指标未见明显异常。100μg/kg可认为是基本无毒性反应的剂量,为临床常用剂量的20倍。该组动物给药3周、4周时,动物有短时的体重降低,30天时网织红细胞一过性较对照组升高,骨髓象中粒红比明显高于对照组,可能是该药对粒系的药效反应。20μg/kg为安全剂量,是临床常用剂量的4倍。在90天连续给药过程中均未见本品对动物有明显的毒性影响,仅骨髓象中粒红比例较对照组高,考虑为制品本身的药效作用。 生殖毒性:分别在鼠妊娠前、妊娠初期和器官形成期给药(静脉注射),对亲代动物的生殖能力、胎儿、新生鼠的无作用剂量均为500μg/kg/日以上。在围产期、哺乳期给药,对亲代动物的生殖能力、新生鼠的无作用剂量分别为100μg/kg/日以上、4μg/kg/日,在20μg/kg/日以上时可见新生鼠的发育抑制。另外,在兔器官形成期给药(静脉注射),对亲代动物的生殖能力、胎儿的无作用剂量分别为20μg/kg/日、5μg/kg/日,在80μg/kg/日时出现母体动物的泌尿生殖器出血伴流产,在20μg/kg/日以上时存活的胎儿数减少。所有的试验中均未见致畸作用。 抗原性:给豚鼠、兔及鼠同时用免疫增强剂(FCA或氢氧化铝凝胶)时出现抗原性,而在单独给药时未见抗原性。用兔做大肠杆菌异种蛋白抗原性试验,并用FCA时可见抗体效价升高,而单独用本药时未见抗体效价的升高。另外,在临床试验中,未发现针对本药的抗体产生及来源于大肠杆菌的异种蛋白的抗体效价的升高。 其他:全身过敏反应试验、致突变试验、局部刺激性试验及致热试验均未见异常。

【贮藏】: 2~8℃避光保存。

【包装规格】: 支/盒

【有效期】: 24个月

【执行标准】: 《中国药典》(2005年版)三部

【批准文号】: 国药准字S20020051

【说明书修订日期】: 核准日期:2007年4月30日 修改日期

【企业名称】: 北京四环生物制药有限公司

【欣粒生】人粒细胞刺激因子注射液 购买药店北京美信康年大药房 价格¥86.50 适应症中性粒细胞减少症

【通用名称】: 人粒细胞刺激因子注射液

【商品名称】: 欣粒生

【英文名称】: Recombinant Human Granulocyte Colony-Stimulating Factor Injection

【汉语拼音】: Chongzu Ren Lixibao Jiluo Cijiyinzi Zhusheye

【成份】: 主要组成成份:重组人粒细胞集落刺激因子。

【性状】: 无色透明液体。

【规格】: 0.6ml:150μg

【适应症】: 1.癌症化疗等原因导致中性粒细胞减少症;癌症患者使用骨髓抑制性化疗药物,特别在强烈的骨髓剥夺性化学药物治疗后,注射本品有助于预防中性粒细胞减少症的发生,减轻中性粒细胞减少的程度,缩短粒细胞缺乏症的持续时间,加速粒细胞数的恢复,从而减少合并感染发热的危险性。 2.促进骨髓移植后的中性粒细胞数升高。 3.骨髓发育不良综合症引起的中性粒细胞减少症,再生障碍性贫血引起的中性粒细胞减少症,先天性、特发性中性粒细胞减少症,骨髓增生异常综合症伴中性粒细胞减少症,周期性中性粒细胞减少症。

【用法用量】: 化疗药物给药结束后24~48小时起皮下或静脉注射本品,每日1次。 本品的用量和用药时间应根据患者化疗的强度和中性粒细胞下降程度决定。对化疗强度较大或粒细胞下降较明显的患者以2.5g/kg体重/日的剂量连续用药7天以上较为适宜,至中性粒细胞恢复至5000/mm3停药;如所用化疗药物的剂量较低,估计所造成的骨髓抑制不太严重者,可考虑使用较低剂量预防中性粒细胞减少,以1.25g/kg体重/日的剂量用药至中性粒细胞数稳定于安全范围,对化疗后中性粒细胞已明显降低的患者(中性粒细胞数1000/mm3),以5g/kg体重/日的剂量用药至中性粒细胞数恢复至5000/mm3以上,稳定后终止本品治疗并监视病情。 1 肿瘤,用于化疗所致的中性粒细胞减少症等。成年患者化疗后,中性粒细胞数降至1000/mm3(白细胞计数2000/mm3)以下者,在开始化疗后2~5g/kg,每日1次皮下或静脉注射给药。儿童患者化疗后中性粒细胞数降至500/ mm3(白细胞计数1000/mm3)以下者,在开始化疗后2~5g/kg,每日1次皮下或静脉注射给药。当中性粒细胞数回升至5000/ mm3(白细胞计数10000/mm3)以上时,停止给药; 2 急性白血病化疗所致的中性粒细胞减少症,白血病患者化疗后白细胞计数不足1000/mm3,骨髓中的原粒细胞明显减少,外周血液中未见原粒细胞的情况下,成年患者2~5g/kg每日1次皮下或静脉注射给药;儿童患者2g/kg每日1次皮下或静脉注射给药。当中性粒细胞数回升至5000/ mm3(白细胞计数10000/mm3)以上时,停止给药; 3 骨髓增生异常综合症伴中性粒细胞减少症,成年患者在其中性粒细胞不足1000/mm3时,2~5g/kg每日1次皮下或静脉注射给药。中性粒细胞数回升至5000/ mm3以上时,停止给药; 4 再生障碍性贫血所致中性粒细胞减少,成年患者在其中性粒细胞低于1000/mm3时,2~5g/kg每日1次皮下或静脉注射给药。中性粒细胞数回升至5000/ mm3以上时,酌情减量或停止给药; 5 周期性中性粒细胞减少症、自身免疫性中性粒细胞减少症和慢性中性粒细胞减少症成年患者中性粒细胞低于1000/mm3时,1g/kg每日1次皮下或静脉注射给药。儿童患者中性粒细胞低于1000/mm3时,1g/kg每日1次皮下或静脉注射给药。中性粒细胞数回升至5000/ mm3以上时,酌情减量或停止给药; 6 用于促进骨髓移植患者中性粒细胞增加,成人在骨髓移植的第2日至第5日开始用药,2~5g/kg每日1次皮下或静脉注射给药。儿童在骨髓移植的第2日至第5日开始用药,2g/kg每日1次皮下或静脉注射给药。中性粒细胞回升至5000/ mm3(白细胞计数10000/mm3)以上时,停止给药。

【不良反应】: 1 肌肉骨骼系统:有时会有肌肉酸痛、骨痛、腰痛、胸痛的现象; 2 消化系统:有时会出现食欲不振的现象,或肝脏谷丙转氨酶、谷草转氨酶升高; 3 其他:有人会出现发热、头疼、乏力及皮疹,ALP、LDH升高; 4 极少数人会出现休克、间质性肺炎、成人呼吸窘迫综合征症、幼稚细胞增加。

【禁忌】: 1; 对粒细胞集落刺激因子过敏者以及对大肠杆菌表达的其他制剂过敏者禁用; 2; 严重肝、肾、心、肺功能障碍者禁用; 3; 骨髓中幼稚粒细胞未显著减少的骨髓性白血病患者或外周血中检出幼稚粒细胞的骨髓性白血病患者。

【注意事项】: 1 本品应在化疗药物给药结束后24~48小时开始使用; 2 使用本品过程中应定期每周监测血象2次,特别是中性粒细胞数目变化的情况; 3 对髓性细胞系统的恶性增殖(急性粒细胞性白血病等)本品应慎重使用; 4 长期使用本品的安全有效性尚未建立,曾有报导可见脾脏增大。虽然本品临床试验未发生过敏反应病例,但国外同类制剂曾发生少数过敏反应(发生率1/4000),可表现为皮疹、荨麻疹、颜面浮肿、呼吸困难、心动过速及低血压,多在使用本品30分钟内发生,应立即停用,经抗组织胺、皮质激素、支气管解痉剂和(或)肾上腺素等处理后症状能迅速消失。这些病例不应再次使用致敏药物; 5 本品仅供在医生指导下使用。

【儿童注意事项】: 儿童患者慎用,并给予适当监测;由于该药对新生儿和婴幼儿的安全性尚未确定,建议不用该药。每日用药的4月~17岁患者未发现长期毒性效应,其生长、发育、性征和内分泌均未改变。

【妊娠与哺乳期注意事项】: 孕期安全性尚未建立。当证明孕妇用药潜在利益大于对胎儿的潜在危险,应予以使用。哺乳期妇女用药前应停止哺乳。

【老人注意事项】: 老年患者的生理机能比较低下,需观察患者的状态,注意用量及间隔,慎重给药。其安全性和有效性尚未建立。

【药物相互作用】: 尚不完全清楚。对促进白细胞释放之药物(如锂剂)应慎用。

【药理作用】: 药理: 本品为利用基因重组技术生产的人粒细胞集落刺激因子(rhGCSF)。与天然产品相比,生物活性在体内、外基本一致。rhGCSF是调节骨髓中粒系造血的主要细胞因子之一,选择性作用于粒系造血祖细胞,促进其增殖、分化,并可增加粒系终未分化细胞的功能。 毒理: 急性毒性:小鼠尾静脉一次注射5040μg/kg本品,相当于一般临床注射用剂量的1000倍。连续观察10天,未观察到中毒反应。亚急性毒性:对小鼠给药4周(静脉、皮下注射注射),13周(静脉注射)的无作用剂量为1μg/kg/日。给予10μg/kg/日以上时,可见鼠后肢股骨内膜的骨吸收与骨形成、ALP上升、脾脏重量增加等现象。在4周、13周给药(静脉注射)试验中,这些现象在停药后消失。对猴给药4周、13周(静脉注射)的无作用剂量分别为10μg/kg/日、1μg/kg/日以上,用1000μg/kg/日的剂量给药4周后发生急剧的白细胞数增加(为给药前的15~28倍),被认为是发生脑出血死亡的原因,而用100μg/kg/日的剂量给药13周未出现死亡。另外,在各个有效剂量内可见骨髓中的原红细胞减少、脾脏肿大等现象。13周给药试验在停药以后,上述现象恢复正常。幼鼠的试验结果与成年鼠的结果一样,药理作用及毒性均未见差异。 慢性毒性:180μg/kg给Beagle狗连续皮下注射rhG-CSF29天可产生较明显的毒副反应,主要表现为间歇性体温升高,食欲减退,部分动物心电图Ⅱ导T波倒置加深,注射部位皮肤增厚或出现红斑,皮下组织高度水肿,炎性细胞大片浸润,局灶性片状坏死,部分动物骨髓原始细胞增生,脾脏增大,脾细胞增长活跃,AST和T-Bil一过性增高,个别动物肝细胞有病理改变。但上述变化在停药30天可恢复正常。60μg/kg剂量长期给药可产生轻度的毒性反应,主要表现为部分动物发热,食欲减退,对注射局部皮肤组织的刺激性损伤,对骨髓和脾脏产生比180μg/kg剂量较轻的可逆性病理变化。20μg/kg剂量长期给药未见对Beagle狗产生明显的毒性反应。rhG-CSF20μg/kg长期皮下注射对Beagle狗是安全剂量,该剂量为本品临床常用剂量5μg/kg的4倍。rhG-CSF连续皮下注射90天对大鼠的毒性随剂量的增加有明显的毒效关系。500μg/kg是有明显毒性的剂量,在此剂量下,动物体重1周后增长速度低于对照组,雄性动物直到试验结束仍未恢复到正常水平,且差异显著。AST于30天时一过性增高,超出正常范围。与造血有关的指标中,骨髓象30天的粒系比例较对照组升高,红系相对降低,粒红比差异显著。脾的脏器系数在30、60天时明显高于对照组和其他各组。网织红细胞也高于对照组。其他指标未见明显异常。100μg/kg可认为是基本无毒性反应的剂量,为临床常用剂量的20倍。该组动物给药3周、4周时,动物有短时的体重降低,30天时网织红细胞一过性较对照组升高,骨髓象中粒红比明显高于对照组,可能是该药对粒系的药效反应。20μg/kg为安全剂量,是临床常用剂量的4倍。在90天连续给药过程中均未见本品对动物有明显的毒性影响,仅骨髓象中粒红比例较对照组高,考虑为制品本身的药效作用。 生殖毒性:分别在鼠妊娠前、妊娠初期和器官形成期给药(静脉注射),对亲代动物的生殖能力、胎儿、新生鼠的无作用剂量均为500μg/kg/日以上。在围产期、哺乳期给药,对亲代动物的生殖能力、新生鼠的无作用剂量分别为100μg/kg/日以上、4μg/kg/日,在20μg/kg/日以上时可见新生鼠的发育抑制。另外,在兔器官形成期给药(静脉注射),对亲代动物的生殖能力、胎儿的无作用剂量分别为20μg/kg/日、5μg/kg/日,在80μg/kg/日时出现母体动物的泌尿生殖器出血伴流产,在20μg/kg/日以上时存活的胎儿数减少。所有的试验中均未见致畸作用。 抗原性:给豚鼠、兔及鼠同时用免疫增强剂(FCA或氢氧化铝凝胶)时出现抗原性,而在单独给药时未见抗原性。用兔做大肠杆菌异种蛋白抗原性试验,并用FCA时可见抗体效价升高,而单独用本药时未见抗体效价的升高。另外,在临床试验中,未发现针对本药的抗体产生及来源于大肠杆菌的异种蛋白的抗体效价的升高。 其他:全身过敏反应试验、致突变试验、局部刺激性试验及致热试验均未见异常。

【贮藏】: 2~8℃避光保存。

【包装规格】: 支/盒

【有效期】: 24个月

【执行标准】: 《中国药典》(2005年版)三部

【批准文号】: 国药准字S20020051

【说明书修订日期】: 核准日期:2007年4月30日 修改日期

【企业名称】: 北京四环生物制药有限公司

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【警示】处方药须凭处方在药师指导下购买和使用!
【药品名称】多磺酸粘多糖乳膏
【商品名/商标】喜辽妥
【规格】40g
【主要成份】主要成份:多磺酸粘多糖。
【功能主治/适应症】浅表性静脉炎,静脉曲张性静脉炎,静脉曲张外科和硬化术后的辅助治疗血肿,挫伤,肿胀和水肿,血栓性静脉炎,由静脉输液和注射引起的渗出,抑制疤痕的形成和软化疤痕。
【用法用量】将3-5厘米的乳膏涂在患处并轻轻按摩,一日1-2次。如有需要,可在医生指导下增加剂量。喜辽妥乳膏也可作为药膏辅料。治疗伴有剧烈疼痛的炎症时,应把乳膏仔细的涂在患处及其周围,并用纱布或相似的材料覆盖。在用于软化疤痕时,需用力按摩,使药物充分渗入皮肤。
【不良反应】偶见局部皮肤或接触性皮炎。
【禁忌】对乳膏任何成分或肝素高度过敏者禁用,开放性伤口和破损的皮肤禁用喜辽妥多磺酸粘多糖乳膏。
【注意事项】喜辽妥乳膏不能直接涂抹于破损的皮肤和开放性伤口,避免接触眼睛或粘膜。
【贮藏】存于30摄氏度以下。
【有效期】12个月。
【批准文号】注册证号 H20160602
【生产厂家】德国Mobilat Produktions GmbH
【生产地址】Germany:Luitpoldstraβe 1, 85276 Pfaffenhofen/Ilm
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