【和日】注射用胸腺法新（配注射器）价格¥156.50 购买药店北京美信康年大药房适应症肝炎免疫应答

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商品名: 和日

通用名：注射用胸腺法新

规格：1.6mg*2瓶（配注射用水、注射器）

单位： 盒

零售价：156.50元/盒 会员价：150.00元/盒

生产企业：海南中和药业股份有限公司

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医药资讯政策解读

注射用胸腺法新（胸腺肽α1）是一种免疫调节剂，在多种疾病的临床治疗中显示出一定的疗效，尤其在免疫功能低下或免疫抑制状态的患者中表现较为突出。以下是其在不同疾病中的临床疗效总结：

1. 脓毒症

联合乌司他丁治疗脓毒症：

一项临床研究显示，胸腺法新联合乌司他丁可显著改善脓毒症患者的免疫功能，降低SOFA评分、APACHEⅡ评分，并减少外周血PCT、乳酸（Lac）、D-二聚体（D-D）水平。此外，CD3+、CD4+ T细胞比例及CD4+/CD8+比值均显著提高，表明其能有效调节T淋巴细胞亚群。

2. 晚期胃癌

联合XELOX化疗方案：

在晚期胃癌患者中，胸腺法新辅助希罗达（卡培他滨）联合奥沙利铂（XELOX方案）治疗，可提高疾病控制率（48% vs. 29%），延长中位无进展生存期（12.5个月 vs. 10.1个月），并改善患者的生活质量和免疫功能（CD3+、CD4+/CD8+、NK细胞水平显著提高）。

联合PD-1抑制剂（斯鲁利单抗）和SOX方案：

在cⅢ期胃癌新辅助治疗中，胸腺法新联合PD-1抑制剂和SOX方案（奥沙利铂+替吉奥）显示出良好的病理缓解率（pCR 18.2%，mPR 45.5%），且安全性可控。

3. 新型冠状病毒肺炎（COVID-19）

重症及危重症患者：

研究表明，胸腺法新可小幅提升COVID-19重症患者的CD3+、CD4+、CD8+ T淋巴细胞计数，但未显著改善预后。其作用可能限于部分免疫调节，而非直接影响疾病转归。

4. 肿瘤免疫治疗

联合溶瘤腺病毒（ADV）治疗：

研究发现胸腺法新可逆转溶瘤腺病毒诱导的M2型巨噬细胞极化，增强抗肿瘤免疫反应。此外，表达胸腺法新的重组腺病毒（ADVTα1）在动物模型中显示出更强的抗肿瘤活性。

5. 慢性乙型肝炎及疫苗增强

慢性乙肝治疗：

胸腺法新被批准用于慢性乙型肝炎患者的免疫调节治疗，需连续使用6个月（52针）。

疫苗增强剂：

可用于免疫损害患者（如肝硬化、老年病患）增强流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。

安全性

胸腺法新整体安全性良好，常见不良反应为注射部位疼痛，偶见红肿或短暂性肌肉萎缩，严重过敏反应罕见。

总结

胸腺法新在脓毒症、肿瘤辅助治疗（如胃癌）、免疫调节（如COVID-19）及慢性乙肝等领域具有一定疗效，尤其在改善免疫功能方面表现突出。但其在重症感染（如COVID-19）中的预后改善作用有限，更多研究仍在探索其最佳适应症和联合治疗方案。

用药指导新药研发中药养生用药百科不良反应

【医保类型】医保乙类
【药品名称】

通用名称：注射用胸腺法新

曾用名称：注射用胸腺肽α1

商品名称：和日

英文名称：Thymosin α1 for Injection

汉语拼音：Zhusheyong Xiongxianfaxin

【成份】

本品主要成份为胸腺法新。

化学名称：胸腺法新

化学结构式：N-Acetyl-Ser-Asp-Ala-Ala-Val-Asp-Thr-Ser-Ser-Glu-Ile-Thr-Thr-Lys-Asp-Leu-Lys-Glu-Lys-Lys-Glu-Val-Val-Glu-Glu-Ala-Glu-Asn-OH

分子式：C129H215N33O55

分子量：3108.28

辅料：甘露醇。

【性状】

本品为白色或类白色疏松块状物。

【适应症】

1.慢性乙型肝炎。

2.作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂。免疫系统功能受到抑制者，包括接受慢性血液透析和老年病患，本品可增强病者对病毒性疫苗，如流感疫苗或乙肝疫苗的免疫应答。

【规格】

1.6mg*2瓶（配注射用水、注射器）

【用法用量】

用前每瓶胸腺法新(1.6mg)以1ml注射用水溶解后立即皮下注射(不应作肌注或静注)。

治疗慢性乙型肝炎的推荐剂量：每次1.6mg，每周2次，两次相隔3-4天。连续给药6个月(共52针)，其间不应间断。

作为免疫损害病者的疫苗免疫应答增强剂：每次1.6mg，每周2次，两次相隔3-4天。连续4周(共8针)，第一针应在给疫苗后立即皮下注射。

【不良反应】

胸腺法新的耐受性良好。部分患者可有注射部位不适。慢性乙肝患者接受本品治疗时，可能出现ALT水平暂时波动至基础值两倍以上，此时通常应继续使用，除非有肝衰竭的症状和预兆出现。

【禁忌】

1.对本品成份过敏者禁用；

2.正在接受免疫抑制治疗的患者如器官移植者禁用。

【注意事项】

1.当用来治疗慢性乙肝时，肝功能试验，包括血清ALT，白蛋白和胆红素应在治疗期间作定期评估，治疗完毕后应检测乙肝e抗原(HBeAg)，表面抗原HBsAg，HBV-DNA和ALT酶，亦应在治疗完毕后2、4和6个月检测，因为病人可能在治疗完毕后随访期内出现应答。

2．本品应在医师指导下应用。如患者自行在医院外使用，应注意注射器具的消毒和处理。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

基础研究显示本品对动物胚胎没有影响，但尚不明确本品是否会对孕妇胚胎产生影响，以及是否经由乳汁排泄，故此部分患者用药应慎重，须遵医嘱。

【儿童用药】

对18岁以下患者，本品的安全性和有效性尚未确定，故不推荐使用。

【老年用药】

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

本品可与α干扰素联合使用，可提高免疫应答，与其他免疫药物联合使用时应慎重。本品不得与任何药物混合注射。

【药物过量】

目前未见任何有关在人体过量（治疗或意外）的报告。

【药理毒理】

药理作用

本品治疗慢性乙型肝炎和增强免疫系统反应性的作用机制尚未完全阐明。多项体外试验显示，本品通过刺激外周血液淋巴细胞丝裂原来促进T淋巴细胞的成熟，增加抗原或丝裂原激活后T细胞分泌的干扰素α、干扰素γ以及白介素2、白介素3等淋巴因子水平，同时增加T细胞表面淋巴因子受体水平。本品还可通过对CD4细胞的激活，增强异体和自体的人类混合淋巴细胞反应。本品可能增加前NK细胞的聚集，而干扰素可使其细胞毒性增强。体内试验显示，本品可以提高经刀豆蛋白A激活后小鼠淋巴细胞白介素2受体的表达水平，同时提高白介素2的分泌水平。

毒理研究

遗传毒性：本品遗传毒性试验结果阴性。

生殖毒性：本品对动物胎仔无明显致畸作用。目前尚不清楚妊娠妇女使用本品后，是否会影响其生殖能力或对胎儿造成损害。只有在确实需要时，妊娠妇女才能使用本品。同样，目前也不清楚本品是否能够经人乳汁分泌，因此哺乳期妇女使用本品时应慎重。

【药代动力学】

健康人单次皮下注射胸腺法新1.6mg，血药峰浓度约为37.51ng/ml，达峰时间约为1.67小时，AUC0-15约为152.15ng/ml·h，半衰期约为1.65小时。

【贮藏】

避光，密闭，2-8°C保存。

【包装】

玻璃管制注射剂瓶装。（1）每盒2瓶。（2）每盒2瓶（配2瓶供溶解药物用的灭菌注射用水）。（3）注射器。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【国药准字】

国药准字H20051916

【生产企业】

企业名称：海南中和药业股份有限公司

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京美信康年大药房有限责任公司位于北京市通州区科创10街亦城文园底商102号。

公司成立于2005年，多年来，为亦庄地区及附近社区居民提供诚信优质的服务，树立了良好的口碑。公司现有执业药师2名，药师4名。公司医药本科以上员工占42%，医药专科人员占58%。

公司定位于新药特药专业药房，除一般用药外，还有各种新特药，肿瘤类、肝病类、提高免疫力、心脑血管、神经类药物等。

抗肿瘤药物爱谱沙（西达本胺片）、爱斯万（替吉奥胶囊）、紫杉醇注射液、唑来膦酸（择泰、艾瑞宁、天晴依泰、艾朗等）、诺维本（酒石酸长春瑞滨软胶囊）、诺雷得（戈舍瑞林缓释植入剂）、恩度（重组人血管内皮抑制素注射液）、弗隆（来曲唑片）、复方红豆杉胶囊、威麦宁胶囊、依西美坦片、复方斑蝥胶囊、康莱特软胶囊、康莱特注射液、康艾注射液、比卡鲁胺片（康士得、朝晖先）等。

抗肿瘤类靶向药物如泰瑞沙（甲磺酸奥希替尼片）、易瑞沙（吉非替尼片）、赛可瑞（克唑替尼胶囊）、达希纳（尼洛替尼胶囊）、亿珂（伊布替尼胶囊）、赞可达（塞瑞替尼胶囊）、福可维（安罗替尼胶囊）、来那度胺胶囊（瑞复美、安显）、维全特（培唑帕尼片）、特罗凯（盐酸厄洛替尼片）、凯美纳（盐酸埃克替尼片）、多吉美(甲苯磺酸索拉非尼片)、格列卫（甲磺酸伊马替尼片）、拜万戈（瑞戈非尼片）、泽珂（阿比特龙片）、迈吉宁（曲美替尼片）、安圣莎（盐酸阿来替尼胶囊）、艾坦（甲磺酸阿帕替尼片）、捷恪卫（磷酸芦可替尼片）、多泽润（达可替尼片）、施达赛（达沙替尼片）、百悦泽（泽布替尼胶囊）、爱优特（呋喹替尼胶囊）、恩莱瑞（枸橼酸伊沙佐米胶囊）、英立达（阿昔替尼片）、利普卓（奥拉帕利片）、豪森昕福（甲磺酸氟马替尼片）、则乐（甲苯磺酸尼拉帕利胶囊）、艾瑞妮（马来酸吡咯替尼片）、阿美乐（甲磺酸阿美替尼片）、吉泰瑞（马来酸阿法替尼片）、泰吉华（阿伐替尼片）、维泰凯VITRAKVI（拉罗替尼胶囊）、博瑞纳®/LORBRENA®（洛拉替尼片）。

各种PD1单抗如欧狄沃（O药，纳武利尤单抗注射液）、可瑞达（K药，帕博利珠单抗注射液）、达伯舒（信迪利单抗注射液）、拓益（特瑞普利单抗注射液）、艾瑞卡（注射用卡瑞利珠单抗）、百泽安（替雷利珠单抗注射液）。PDL1单抗英飞凡（度伐利尤单抗注射液）。

其它单抗药物如美罗华（利妥昔单抗注射液）、赫赛汀（注射用曲妥珠单抗）、爱必妥（西妥昔单抗注射液）、安维汀（贝伐珠单抗注射液）、兆珂（达雷妥尤单抗注射液）、赫赛莱（注射用恩美曲妥珠单抗）、赛普汀（注射用伊尼妥单抗）、倍力腾（注射用贝利尤单抗）、雅美罗（托珠单抗注射液）、茁乐（注射用奥马珠单抗）、喜达诺（乌司奴单抗注射液）、类克（注射用英夫利西单抗）、瑞百安（依洛尤单抗注射液）、帕捷特（帕妥珠单抗注射液）、修美乐（阿达木单抗注射液）、安吉优（注射用维得利珠单抗）、安可达（贝伐珠单抗注射液）、可善挺（司库奇尤单抗注射液）、泰圣奇（阿替利珠单抗注射液）、诺适得（雷珠单抗注射液）、安加维（地舒单抗注射液、地诺单抗）、泰欣生（尼妥珠单抗注射液）。

肝病类药物如阿德福韦酯片（代丁、贺维力、阿甘定、名正、阿迪仙、优贺丁）、恩替卡韦片（博路定、恩甘定）、丙通沙（索磷布韦维帕他韦片）、门冬氨酸鸟氨酸（雅博司、瑞甘）、复方鳖甲软肝片、肝复乐胶囊。

提高免疫力类的药物如胸腺五肽、胸腺法新（胸腺肽a1）、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。以及肿瘤辅助用药如芪珍胶囊、灵芝菌合剂，以及提高机体免疫力的保健品明乐胶囊、小分子蛋白肽等。

其他类药物如斯沃（利奈唑胺片）、威凡（伏立康唑片）、斯耐瑞（富马酸贝达喹啉片）、诺科飞（泊沙康唑片、混悬剂）、维加特（乙磺酸尼达尼布软胶囊）、九期一（甘露特钠胶囊）、恩必普（丁基苯酞软胶囊、注射液）、鲑鱼降钙素喷鼻剂（密盖息、金尔力、达芬盖）、依达拉奉注射液、利鲁唑片、开同（复方a酮酸片）、优克龙、白蛋白、特比澳（重组人血小板生成素注射液）、克林澳（马来酸桂哌齐特注射液）、瑞弗兰（艾曲泊帕乙醇胺片）、新活素（注射用重组人脑利钠肽）、九味镇心颗粒等。

公司宗旨：立足于诚信、专业，努力为顾客提供一流的服务。